Riesgo de caídas en pacientes con fibromialgia (FM)
9 de diciembre de 2014 actualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Evaluación del Equilibrio y Riesgo de Caídas en Mujeres con Fibromialgia
La fibromialgia es una enfermedad crónica caracterizada por dolor muscular generalizado persistente con hiperalgesia generalizada y alodinia. Puede acompañarse de otros síntomas concomitantes: fatiga, alteraciones del sueño, trastornos musculoesqueléticos, angustia y trastornos psicológicos. Se ha informado que la prevalencia oscila entre el 2 y el 5%.
La hipótesis de este estudio es que las mujeres con fibromialgia presentan un alto riesgo de caídas y trastornos del equilibrio en comparación con las mujeres sanas. El objetivo de este estudio fue investigar si los cambios en el patrón de marcha en condiciones de tarea simple y doble estaban asociados con el riesgo de caídas en mujeres con fibromialgia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las caídas y las lesiones relacionadas con caídas son un problema de salud común.
Una caída es a menudo el resultado del envejecimiento fisiológico intrínseco y la enfermedad crónica subyacente que interactúa con el entorno externo y desafiante.
Las alteraciones en la función física, la fuerza muscular, el rango de movimiento, el mal equilibrio, la afectación en el sistema sensorial, la pérdida de propiocepción, la alteración en los aspectos visuales y vestibulares, los mareos, la disminución de la resistencia y el deterioro cognitivo y de la movilidad son los factores de riesgo más comunes para las caídas.
El control postural en un entorno de doble tarea es especialmente relevante para las situaciones de la vida diaria.
Atendiendo a ello, proponemos una valoración basada en estos parámetros en mujeres con fibromialgia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Granada
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Granada., Granada, España, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres con fibromialgia.
La fibromialgia es una enfermedad crónica caracterizada por dolor crónico, fatiga, trastornos del sueño y trastornos psicológicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas de fibromialgia que asisten a la Asociación de Fibromialgia de Granada.
- Mujeres que puedan completar la batería de evaluación de pruebas y tareas.
Criterio de exclusión:
- Alteraciones auditivas y visuales.
- Problemas cognitivos.
- Patología psiquiátrica.
- Alteraciones graves de la marcha.
- Condiciones neurológicas concomitantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres sanas.
35 mujeres sanas.
Grupo de control.
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Estas mujeres son evaluadas para compararlas con el grupo de mujeres con fibromialgia.
Otros nombres:
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Grupo de mujeres con fibromialgia
Se midió a 35 mujeres con fibromialgia al inicio del estudio observacional.
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Evaluación de este grupo al inicio del estudio para compararlo con un grupo de control.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temporizado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: base
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Esta prueba cronometrada en segundos mide el tiempo que tarda el participante en levantarse de un sillón, caminar 3 metros a paso normal, darse la vuelta, caminar hacia atrás y sentarse. Comienzan a la orden de "¡Vamos!" Se utilizó un cronómetro para medir el tiempo. El TUG es una prueba de uso frecuente para evaluar la movilidad y los riesgos de caídas en adultos mayores y la American Geriatrics Society (2011) la recomienda como herramienta de detección. También se midió el timed up and go combinado con una tarea cognitiva. |
base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: base
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Es una prueba rápida y sencilla.
Marca la distancia máxima que uno puede alcanzar hacia adelante más allá de la longitud del brazo, mientras mantiene una base fija de apoyo en la posición de pie.
Se le pide al sujeto que se incline lo más posible sin dar un paso o tocar la pared.
Mide la capacidad de mantener el equilibrio durante una tarea funcional.
Se ha demostrado que es predictivo de caídas.
Se probó con una cinta métrica en la pared tomando como punto de referencia la cabeza del metacarpiano del tercer dedo.
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base
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Postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: base
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Esta es una herramienta clínica frecuentemente utilizada para evaluar el equilibrio y la estabilidad postural.
En la posición inicial, la persona se para erguida con los brazos cruzados sobre el pecho y la cabeza mirando hacia adelante; quitarse los zapatos.
Se le pide al sujeto que levante una pierna del piso, según la preferencia del sujeto, y que mantenga la pierna levantada el mayor tiempo posible sin tocar la otra pierna.
El cronómetro se detiene si el pie levantado del sujeto toca el suelo, hace contacto con otra pierna o mueve el pie de apoyo para crear una nueva base de apoyo, si los brazos se mueven fuera de la posición de prueba o cuando se alcanza un tiempo de equilibrio máximo de 30 s. .
El tiempo se midió con un cronómetro.
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base
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Prueba de Tinetti
Periodo de tiempo: base
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Esta prueba evaluó 13 tareas y permitió la evaluación del equilibrio estático y dinámico.
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base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: base
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Herramienta de aplicación clínica de 10 ítems que puede ser administrado en 2-5 minutos por un miembro del personal médico o autoadministrado en unos 10 minutos.
Mide la capacidad para realizar ciertas actividades sin ayuda.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DF0041G
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