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Sturzgefahr bei Patienten mit Fibromyalgie (FM)

9. Dezember 2014 aktualisiert von: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Bewertung des Gleichgewichts und des Sturzrisikos bei Frauen mit Fibromyalgie

Fibromyalgie ist eine chronische Erkrankung, die durch anhaltende weit verbreitete Muskelschmerzen mit generalisierter Hyperalgesie und Allodynie gekennzeichnet ist. Sie kann von weiteren Begleiterscheinungen begleitet sein: Müdigkeit, Schlafstörungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen, Distress und psychische Störungen. Die Prävalenz wird mit 2 bis 5 % angegeben.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass Frauen mit Fibromyalgie im Vergleich zu gesunden Frauen ein hohes Risiko für Stürze und Gleichgewichtsstörungen aufweisen. Das Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob Gangmusteränderungen bei Single- und Dual-Task-Bedingungen mit dem Sturzrisiko bei Frauen mit Fibromyalgie assoziiert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stürze und sturzbedingte Verletzungen sind ein häufiges Gesundheitsproblem. Ein Sturz ist oft das Ergebnis einer intrinsischen physiologischen Alterung und einer zugrunde liegenden chronischen Erkrankung, die mit der äußeren und herausfordernden Umgebung interagiert. Störungen der körperlichen Funktion, der Muskelkraft, des Bewegungsumfangs, schlechtes Gleichgewicht, Beeinträchtigung des sensorischen Systems, ein Verlust der Propriozeption, Veränderungen in Bezug auf visuelle und vestibuläre Aspekte, Schwindel, verminderte Ausdauer sowie kognitive und Mobilitätsstörungen sind die häufigsten Risikofaktoren für Stürze. Posturale Kontrolle in einem Dual-Task-Setting ist besonders relevant für Alltagssituationen. In Anbetracht dessen schlagen wir eine Bewertung basierend auf diesen Parametern bei Frauen mit Fibromyalgie vor.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Granada
      • Granada., Granada, Spanien, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen mit Fibromyalgie. Fibromyalgie ist eine chronische Erkrankung, die durch chronische Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen und psychische Störungen gekennzeichnet ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde, die sich an die Fibromyalgie-Vereinigung von Granada wenden.
  • Frauen, die die Bewertungsbatterie von Tests und Aufgaben abschließen können.

Ausschlusskriterien:

  • Hör- und Sehstörungen.
  • Kognitive Probleme.
  • Psychiatrische Pathologie.
  • Schwerwiegende Gangstörungen.
  • Begleitende neurologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Frauen.
35 gesunde Frauen. Kontrollgruppe.
Sonstiges: Gesunde Frauen
Diese Frauen werden bewertet, um sie mit der Fibromyalgie-Frauengruppe zu vergleichen.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Frauengruppe Fibromyalgie
35 Frauen mit Fibromyalgie wurden zu Beginn der Beobachtungsstudie gemessen.
Sonstiges: Frauengruppe Fibromyalgie
Bewertung dieser Gruppe zu Studienbeginn, um sie mit einer Kontrollgruppe zu vergleichen.
Andere Namen:
  • Fibromyalgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed up & Go (TUG)
Zeitfenster: Grundlinie

Dieser in Sekunden gemessene Test misst die Zeit, die der Teilnehmer benötigt, um von einem Sessel aufzustehen, 3 Meter in normalem Tempo zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich hinzusetzen. Sie beginnen in der Reihenfolge "Los!" Zur Zeitmessung wurde eine Stoppuhr verwendet. Der TUG ist ein häufig verwendeter Test zur Beurteilung von Mobilitäts- und Sturzrisiken bei älteren Erwachsenen und wird von der American Geriatrics Society (2011) als Screening-Tool empfohlen.

Das Time-up-and-go in Kombination mit einer kognitiven Aufgabe wurde ebenfalls gemessen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Grundlinie
Es ist ein schneller und einfacher Test. Es erzielt die maximale Distanz, die man über eine Armlänge hinaus erreichen kann, während eine feste Stützbasis in der stehenden Position beibehalten wird. Der Proband wird gebeten, so weit wie möglich nach vorne zu greifen, ohne einen Schritt zu machen oder die Wand zu berühren. Es misst die Fähigkeit, während einer funktionellen Aufgabe das Gleichgewicht zu halten. Es hat sich gezeigt, dass es Stürze vorhersagt. Es wurde mit einem Maßband an der Wand getestet, wobei der Kopf des Mittelhandknochens des dritten Fingers als Bezugspunkt diente.
Grundlinie
Einbeiniger Stand
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist ein häufig klinisches Instrument, das zur Beurteilung des Gleichgewichts und der Haltungsstabilität verwendet wird. In der Ausgangsposition steht die Person aufrecht mit vor der Brust verschränkten Armen und geradeaus gerichtetem Kopf; Schuhe ausziehen. Der Proband wird gebeten, je nach Vorliebe des Probanden ein Bein vom Boden abzuheben und das Bein so lange wie möglich angehoben zu halten, ohne das andere Bein zu berühren. Der Timer wird gestoppt, unabhängig davon, ob der erhobene Fuß des Probanden entweder den Boden berührt, Kontakt mit einem anderen Bein herstellt oder den Standfuß bewegt, um eine neue Stützbasis zu schaffen, wenn sich die Arme aus der Testposition bewegen oder wenn eine maximale Gleichgewichtszeit von 30 Sekunden stattfindet . Die Zeit wurde mit einer Stoppuhr gemessen.
Grundlinie
Tinetti-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Test bewertet 13 Aufgaben und erlaubt die Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthel-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Klinisches Anwendungstool mit 10 Artikeln, die in 2-5 Minuten von einem Mitglied des medizinischen Personals verabreicht oder in etwa 10 Minuten selbst verabreicht werden können. Es misst die Fähigkeit, bestimmte Aktivitäten ohne Hilfe auszuführen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Granada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DF0041G

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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