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Rischio di cadute nei pazienti con fibromialgia (FM)

9 dicembre 2014 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Valutazione dell'equilibrio e del rischio di cadute nelle donne con fibromialgia

La fibromialgia è una malattia cronica caratterizzata da dolore muscolare diffuso persistente con iperalgesia generalizzata e allodinia. Può essere accompagnato da altri sintomi concomitanti: affaticamento, disturbi del sonno, disturbi muscoloscheletrici, angoscia e disturbi psicologici. La prevalenza è stata segnalata tra il 2 e il 5%.

L'ipotesi di questo studio è che le donne con fibromialgia presentano un rischio elevato di cadute e disturbi dell'equilibrio rispetto alle donne sane. L'obiettivo di questo studio era di indagare se i cambiamenti del modello di andatura in condizioni di attività singola e doppia fossero associati al rischio di cadere nelle donne con fibromialgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cadute e le lesioni da caduta sono un problema di salute comune. Una caduta è spesso il risultato di un invecchiamento fisiologico intrinseco e di una sottostante malattia cronica che interagisce con l'ambiente esterno e stimolante. Disturbi della funzione fisica, forza muscolare, gamma di movimento, scarso equilibrio, alterazione del sistema sensoriale, perdita della propriocezione, alterazione degli aspetti visivi e vestibolari, vertigini, diminuzione della resistenza e compromissione cognitiva e motoria sono i fattori di rischio più comuni per le cadute. Il controllo posturale in un ambiente a doppia attività è particolarmente rilevante per le situazioni della vita quotidiana. A questo proposito, proponiamo una valutazione basata su questi parametri nelle donne con fibromialgia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Granada
      • Granada., Granada, Spagna, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne con fibromialgia. La fibromialgia è una condizione cronica caratterizzata da dolore cronico, affaticamento, disturbi del sonno e disturbi psicologici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con diagnosi di fibromialgia che frequentano l'Associazione Fibromialgia di Granada.
  • Donne che possono completare la batteria di valutazione di test e compiti.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi uditivi e visivi.
  • Problemi cognitivi.
  • Patologia psichiatrica.
  • Disturbi gravi dell'andatura.
  • Condizioni neurologiche concomitanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne sane.
35 donne sane. Gruppo di controllo.
Altro: Donne sane
Queste donne vengono valutate per essere confrontate con il gruppo di donne con fibromialgia.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo
Gruppo di donne fibromialgiche
35 donne con fibromialgia sono state misurate al basale dello studio osservazionale.
Altro: Gruppo di donne fibromialgiche
Valutazione di questo gruppo al basale per essere confrontato con un gruppo di controllo.
Altri nomi:
  • Fibromialgia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed up & Go (TUG)
Lasso di tempo: linea di base

Questo test cronometrato in secondi misura il tempo impiegato dal partecipante per alzarsi da una poltrona, camminare per 3 metri a passo normale, girarsi, tornare indietro e sedersi. Iniziano nell'ordine di "Vai!" Un cronometro è stato utilizzato per misurare il tempo. Il TUG è un test utilizzato di frequente per valutare la mobilità e i rischi di caduta negli anziani ed è raccomandato dall'American Geriatrics Society (2011) come strumento di screening.

È stato misurato anche il timed up and go combinato con un compito cognitivo.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: linea di base
È un test semplice e veloce. Raggiunge la distanza massima che si può raggiungere in avanti oltre la lunghezza del braccio, pur mantenendo una base fissa di appoggio nella posizione eretta. Al soggetto viene chiesto di allungarsi il più possibile in avanti senza fare un passo o toccare il muro. Misura la capacità di mantenere l'equilibrio durante un compito funzionale. È stato dimostrato che è predittivo di cadute. È stato testato con un metro a nastro sul muro usando la testa del metacarpo del terzo dito come punto di riferimento.
linea di base
Posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: linea di base
Questo è uno strumento clinico frequentemente utilizzato per valutare l'equilibrio e la stabilità posturale. Nella posizione di partenza la persona è eretta con le braccia piegate sul petto e la testa rivolta in avanti; via le scarpe. Al soggetto viene chiesto di sollevare una gamba dal pavimento, in base alle preferenze del soggetto, e di tenere la gamba sollevata il più a lungo possibile senza toccare l'altra gamba. Il timer viene interrotto se il piede sollevato del soggetto tocca il pavimento, entra in contatto con l'altra gamba o sposta il piede in posizione per creare una nuova base di appoggio, se le braccia escono dalla posizione del test o quando si verifica un tempo massimo di equilibrio di 30 secondi . Il tempo è stato misurato con un cronometro.
linea di base
Prova Tinetti
Lasso di tempo: linea di base
Questo test ha valutato 13 compiti e permette la valutazione dell'equilibrio statico e dinamico.
linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Barthel
Lasso di tempo: linea di base
Strumento di applicazione clinica di 10 articoli che possono essere somministrati in 2-5 minuti da un membro dello staff medico o autosomministrati in circa 10 minuti. Misura la capacità di realizzare determinate attività senza aiuto
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DF0041G

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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