Kaatumisriski potilailla, joilla on fibromyalgia (FM)
tiistai 9. joulukuuta 2014 päivittänyt: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Fibromyalgiaa sairastavien naisten tasapainon ja kaatumisriskin arviointi
Fibromyalgia on krooninen sairaus, jolle on ominaista jatkuva laajalle levinnyt lihaskipu, johon liittyy yleistynyt hyperalgesia ja allodynia. Siihen voi liittyä muita samanaikaisia oireita: väsymys, unihäiriöt, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, ahdistus ja psyykkiset häiriöt. Esiintyvyyden on raportoitu olevan 2-5 %.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että fibromyalgiasta kärsivillä naisilla on korkea kaatumis- ja tasapainohäiriöiden riski terveisiin naisiin verrattuna. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, liittyivätkö kävelykuvion muutokset yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa kaatumisriskiin fibromyalgiasta kärsivillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumiset ja putoamiseen liittyvät vammat ovat yleinen terveysongelma.
Kaatuminen johtuu usein sisäisestä fysiologisesta ikääntymisestä ja taustalla olevasta kroonisesta sairaudesta, joka on vuorovaikutuksessa ulkoisen ja haastavan ympäristön kanssa.
Fyysisen toiminnan, lihasvoiman, liikeratojen häiriöt, huono tasapaino, aistinvaraiset häiriöt, proprioseption heikkeneminen, näkö- ja vestibulaaristen näkökohtien muutokset, huimaus, kestävyyden heikkeneminen sekä kognitiiviset ja liikkumisvammat ovat yleisimpiä kaatumisriskitekijöitä.
Asennonhallinta kaksoistehtäväasetuksessa on erityisen tärkeää jokapäiväisessä elämäntilanteessa.
Tämän vuoksi ehdotamme näihin parametreihin perustuvaa arviointia naisille, joilla on fibromyalgia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Granada
-
Granada., Granada, Espanja, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on fibromyalgia.
Fibromyalgia on krooninen sairaus, jolle on ominaista krooninen kipu, väsymys, unihäiriöt ja psyykkiset häiriöt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu fibromyalgia, osallistuvat Granadan fibromyalgiayhdistykseen.
- Naiset, jotka pystyvät suorittamaan testien ja tehtävien arvioinnin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulo- ja näköhäiriöt.
- Kognitiiviset ongelmat.
- Psykiatrinen patologia.
- Vakavat kävelyhäiriöt.
- Samanaikaiset neurologiset tilat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet naiset.
35 tervettä naista.
Kontrolliryhmä.
|
Nämä naiset arvioidaan, jotta niitä voidaan verrata fibromyalgianaisten ryhmään.
Muut nimet:
|
|
Fibromyalgia naisten ryhmä
Havaintotutkimuksen lähtötilanteessa mitattiin 35 naista, joilla oli fibromyalgia.
|
Tämän ryhmän arviointi lähtötilanteessa, jotta sitä voidaan verrata kontrolliryhmään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timed up & Go (TUG)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä sekunneissa ajoitettu testi mittaa aikaa, jonka osallistuja kestää nousta nojatuolista, kävellä 3 metriä normaalivauhtia, kääntyä ympäri, kävellä takaisin ja istua alas. He alkavat "Go!" Ajan mittaamiseen käytettiin sekuntikelloa. TUG on usein käytetty testi ikääntyneiden aikuisten liikkumis- ja kaatumisriskien arvioimiseksi, ja American Geriatrics Society (2011) suosittelee sitä seulontatyökaluksi. Myös kognitiiviseen tehtävään yhdistetty aikalisä ja meno mitattiin. |
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen ulottuvuuden testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se on nopea ja yksinkertainen testi.
Se saavuttaa maksimaalisen etäisyyden, jonka voi ulottua eteenpäin käsivarren pituuden yli, samalla kun se säilyttää kiinteän tukipohjan seisoma-asennossa.
Kohdetta pyydetään kurkottamaan eteenpäin mahdollisimman pitkälle ottamatta askelta tai koskematta seinään.
Se mittaa kykyä säilyttää tasapaino toiminnallisen tehtävän aikana.
Sen on osoitettu ennustavan putoamista.
Se testattiin seinällä mittanauhalla käyttäen vertailupisteenä kolmannen sormen metakarpaalin päätä.
|
perusviiva
|
|
Yksijalkainen asento
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä on usein kliininen työkalu, jota käytetään arvioimaan tasapainoa ja asennon vakautta.
Aloitusasennossa henkilö seisoo pystyssä käsivarret ristissä rintakehän poikki ja pää suoraan eteenpäin; kengät pois.
Tutkittavaa pyydetään nostamaan toinen jalka lattiasta kohteen mieltymysten perusteella ja pitämään jalka ylhäällä niin kauan kuin mahdollista koskematta toiseen jalkaan.
Ajastin pysähtyy, jos koehenkilön nostettu jalka joko koskettaa lattiaa, koskettaa toista jalkaa tai siirtää seisontajalkaa luodakseen uuden tukipohjan, jos kädet siirtyvät pois testiasennosta tai kun tasapainotusaika on enintään 30 sekuntia .
Aika mitattiin sekuntikellolla.
|
perusviiva
|
|
Tinetti testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä testi arvioi 13 tehtävää ja mahdollistaa staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioinnin.
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
10 tuotteen kliininen sovellustyökalu, joka voidaan antaa 2-5 minuutissa hoitohenkilökunnan toimesta tai itse antaa noin 10 minuutissa.
Se mittaa kykyä suorittaa tiettyjä toimintoja ilman apua
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF0041G
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .