- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01823796
Риск падений у пациентов с фибромиалгией (FM)
Оценка равновесия и риска падений у женщин с фибромиалгией
Фибромиалгия — хроническое заболевание, характеризующееся стойкой широко распространенной мышечной болью с генерализованной гипералгезией и аллодинией. Он может сопровождаться другими сопутствующими симптомами: повышенной утомляемостью, нарушениями сна, нарушениями опорно-двигательного аппарата, дистрессом и психологическими расстройствами. Сообщается, что распространенность составляет от 2 до 5%.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что женщины с фибромиалгией имеют более высокий риск падений и нарушений равновесия по сравнению со здоровыми женщинами. Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить, связаны ли изменения характера походки в условиях выполнения одной и двух задач с риском падения у женщин с фибромиалгией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Granada
-
Granada., Granada, Испания, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины с диагнозом фибромиалгия, посещающие Ассоциацию фибромиалгии Гранады.
- Женщины, которые могут пройти оценочную батарею тестов и заданий.
Критерий исключения:
- Слуховые и зрительные нарушения.
- Когнитивные проблемы.
- Психиатрическая патология.
- Серьезные нарушения походки.
- Сопутствующие неврологические состояния
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые женщины.
35 здоровых женщин.
Контрольная группа.
|
Эти женщины оцениваются для сравнения с группой женщин с фибромиалгией.
Другие имена:
|
|
Группа женщин с фибромиалгией
35 женщин с фибромиалгией были обследованы в начале обсервационного исследования.
|
Оценка этой группы на исходном уровне для сравнения с контрольной группой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и вперед (TUG)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Этот тест, измеряемый в секундах, измеряет время, затрачиваемое участником на то, чтобы встать с кресла, пройти 3 метра в обычном темпе, повернуться, пройти назад и сесть. Они начинают по команде «Вперед!» Для измерения времени использовался секундомер. Тест TUG часто используется для оценки подвижности и риска падения у пожилых людей и рекомендован Американским гериатрическим обществом (2011) в качестве скринингового инструмента. Также было измерено время «вверх и вперед» в сочетании с когнитивной задачей. |
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это быстрый и простой тест.
Он оценивает максимальное расстояние, на которое можно вытянуться вперед за пределы длины руки, сохраняя при этом фиксированную опорную базу в положении стоя.
Субъекта просят протянуть вперед как можно дальше, не делая ни шага и не касаясь стены.
Он измеряет способность сохранять равновесие во время выполнения функциональной задачи.
Было показано, что он предсказывает падения.
Это было проверено с помощью рулетки на стене, используя головку пястной кости третьего пальца в качестве точки отсчета.
|
исходный уровень
|
|
Стойка на одной ноге
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это часто клинический инструмент, используемый для оценки баланса и постуральной устойчивости.
В исходном положении человек стоит прямо, скрестив руки на груди и глядя прямо вперед; обувь снята.
Субъекта просят оторвать одну ногу от пола, исходя из предпочтений субъекта, и держать ногу поднятой как можно дольше, не касаясь другой ноги.
Таймер останавливается, когда поднятая ступня испытуемого касается пола, соприкасается с другой ногой или перемещает опорную ступню для создания новой опорной базы, если руки выходят из испытательного положения или когда максимальное время баланса составляет 30 с. .
Время измерялось секундомером.
|
исходный уровень
|
|
Тест Тинетти
Временное ограничение: исходный уровень
|
Этот тест оценивал 13 заданий и позволял оценить статический и динамический баланс.
|
исходный уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: исходный уровень
|
Инструмент для клинического применения, состоящий из 10 наименований, который может быть введен за 2–5 минут медицинским персоналом или самостоятельно в течение примерно 10 минут.
Он измеряет способность выполнять определенные действия без посторонней помощи.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DF0041G
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .