マルチスペクトルCTを使用した慢性肝疾患患者の層別化
2017年4月13日 更新者：Dushyant V. Sahani、Massachusetts General Hospital
この研究の目的は、非侵襲的スペクトル CT を通じて慢性肝疾患患者の肝線維化を層別化する実現可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは後ろ向き研究であり、現在いくつかの臨床用途に使用されている FDA 承認の画像装置 (スペクトル CT スキャナ) が慢性肝疾患の研究の実現可能性について評価されます (この用途はまだ検証されていません)。
断層撮影イメージングは、慢性肝疾患 (CLD) 患者において肝細胞がん (HCC) の有無をスクリーニングするための基本的な役割を担っており、肝線維症を特徴付けるための非侵襲的な代替手段としての研究がますます高まっています。 この研究の最も重要な目標は、スペクトル CT による肝線維症の非侵襲的特性評価を改善することです。
仮説: スペクトル CT イメージングで測定した、遅発期の肝実質内のヨード系造影剤の濃度は、肝生検から得られる Ishak 線維症スコアに伴って単調に増加します。 この仮説は、参考文献セクションに記載されている文献および予備データによって裏付けられています (Lamb et al. 2015)。
動脈相、2分遅延相、5分遅延相からなる多相スペクトルCT画像を評価します。 線維症は両方の遅延位相画像で評価され、肝臓に残っている造影剤は線維症の存在によるものと想定されます。 このタイプの多相プロトコルは、HCC 検出のためにスペクトル CT を使用して CLD 患者を画像化するために引き続き使用できるため、肝病変の精査と評価を妨げません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝移植および/または生検の選択基準を満たす肝細胞癌の診断が新たに確定した成人患者。
説明
包含基準:
- 慢性肝疾患を患い、肝細胞癌の疑いで CT スキャンを受けている成人患者。
- 患者は肝臓の多相 MRI 検査を予定しているか、受けている必要があります。
除外基準:
- 患者は18歳未満。
- -静脈内造影剤に対するアレルギーの既往。
- 造影剤誘発性腎症のリスクがある患者、
- 妊娠中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肝臓のマルチスペクトルCT
病変と肝臓の画像が組織学と比較されます。
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バックグラウンドの肝臓および肝臓病変の分析は、マルチスペクトル CT 画像で実行され、組織学と比較されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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マルチスペクトルCTによる肝細胞癌の検出
時間枠：マルチスペクトルCTスキャンの前6か月以内に取得された肝臓の局所生検および/または造影MRIによる確認。
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マルチスペクトルCTスキャンの前6か月以内に取得された肝臓の局所生検および/または造影MRIによる確認。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dushyant V Sahani, MD、Director of CT, Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wang G, Butler A, Yu H, Campbell M. Guest editorial. Special issue on spectral CT. IEEE Trans Med Imaging. 2015 Mar;34(3):693-6. doi: 10.1109/tmi.2015.2404591. No abstract available.
- Zhao W, Niu T, Xing L, Xie Y, Xiong G, Elmore K, Zhu J, Wang L, Min JK. Using edge-preserving algorithm with non-local mean for significantly improved image-domain material decomposition in dual-energy CT. Phys Med Biol. 2016 Feb 7;61(3):1332-51. doi: 10.1088/0031-9155/61/3/1332.
- Breguet R, Ronot M, Goossens N, Hansen C, Giostra E, Majno P, Becker CD, Spahr L, Terraz S. Liver volume is a prognostic indicator for clinical outcome of patients with alcoholic hepatitis. Abdom Radiol (NY). 2017 Feb;42(2):460-467. doi: 10.1007/s00261-016-0892-7.
- Lestra T, Mule S, Millet I, Carsin-Vu A, Taourel P, Hoeffel C. Applications of dual energy computed tomography in abdominal imaging. Diagn Interv Imaging. 2016 Jun;97(6):593-603. doi: 10.1016/j.diii.2015.11.018. Epub 2016 Mar 15.
- Patino M, Prochowski A, Agrawal MD, Simeone FJ, Gupta R, Hahn PF, Sahani DV. Material Separation Using Dual-Energy CT: Current and Emerging Applications. Radiographics. 2016 Jul-Aug;36(4):1087-105. doi: 10.1148/rg.2016150220.
- Daginawala N, Li B, Buch K, Yu H, Tischler B, Qureshi MM, Soto JA, Anderson S. Using texture analyses of contrast enhanced CT to assess hepatic fibrosis. Eur J Radiol. 2016 Mar;85(3):511-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.12.009. Epub 2015 Dec 17.
- De Cecco CN, Boll DT, Bolus DN, Foley WD, Kaza RK, Morgan DE, Rofsky NM, Sahani DV, Schoepf UJ, Shuman WP, Siegel MJ, Vrtiska TJ, Yeh BM, Berland LL. White Paper of the Society of Computed Body Tomography and Magnetic Resonance on Dual-Energy CT, Part 4: Abdominal and Pelvic Applications. J Comput Assist Tomogr. 2017 Jan;41(1):8-14. doi: 10.1097/RCT.0000000000000546.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月13日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。