Estratificação de Pacientes com Doença Hepática Crônica Utilizando TC Multiespectral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo, no qual um dispositivo de imagem aprovado pela FDA (tomografia computadorizada espectral) atualmente usado para várias aplicações clínicas será avaliado quanto à viabilidade de estudar doenças hepáticas crônicas (esta aplicação ainda não foi validada).
A imagem tomográfica tem assumido um papel fundamental em pacientes com Doença Hepática Crônica (DHC) para triagem de pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) e vem sendo cada vez mais explorada como uma alternativa não invasiva para caracterizar a fibrose hepática. O objetivo geral deste estudo é melhorar a caracterização não invasiva da fibrose hepática por meio da TC espectral.
Hipótese: a concentração de agente de contraste à base de iodo no parênquima hepático durante a fase tardia, medida com imagem espectral de TC, aumenta monotonicamente com o escore de fibrose de Ishak obtido da biópsia hepática. Esta hipótese é apoiada pela literatura e nossos dados preliminares, descritos na seção de referências (Lamb et al. 2015).
Avaliaremos imagens de TC espectrais multifásicas consistindo na fase arterial, fase atrasada de 2 minutos e fase atrasada de 5 minutos. A fibrose será avaliada em ambas as imagens de fase tardia, onde se assume que qualquer agente de contraste remanescente, no fígado, é devido à presença de fibrose. Este tipo de protocolo multifásico ainda pode ser usado para a imagem de pacientes CLD com TC espectral para detecção de CHC e, portanto, não interferirá na investigação e avaliação da lesão hepática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital,
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto com doença hepática crônica submetido a tomografia computadorizada para/suspeita de carcinoma hepatocelular.
- Os pacientes devem ser agendados para/ou devem ter obtido uma ressonância magnética multifásica do fígado.
Critério de exclusão:
- Pacientes < 18 anos.
- História de alergia a contraste intravenoso.
- Pacientes com risco de nefropatia induzida por contraste,
- Pacientes grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
TC multiespectral do fígado
As imagens das lesões e do fígado serão comparadas com a histologia.
|
A análise do fígado de fundo e das lesões hepáticas será realizada em imagens de TC multiespectral e comparada com a histologia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Detecção de carcinoma hepatocelular em TC multiespectral
Prazo: confirmação com biópsia focal e/ou ressonância magnética do fígado com contraste adquirida dentro de 6 meses antes da tomografia computadorizada multiespectral.
|
confirmação com biópsia focal e/ou ressonância magnética do fígado com contraste adquirida dentro de 6 meses antes da tomografia computadorizada multiespectral.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dushyant V Sahani, MD, Director of CT, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wang G, Butler A, Yu H, Campbell M. Guest editorial. Special issue on spectral CT. IEEE Trans Med Imaging. 2015 Mar;34(3):693-6. doi: 10.1109/tmi.2015.2404591. No abstract available.
- Zhao W, Niu T, Xing L, Xie Y, Xiong G, Elmore K, Zhu J, Wang L, Min JK. Using edge-preserving algorithm with non-local mean for significantly improved image-domain material decomposition in dual-energy CT. Phys Med Biol. 2016 Feb 7;61(3):1332-51. doi: 10.1088/0031-9155/61/3/1332.
- Breguet R, Ronot M, Goossens N, Hansen C, Giostra E, Majno P, Becker CD, Spahr L, Terraz S. Liver volume is a prognostic indicator for clinical outcome of patients with alcoholic hepatitis. Abdom Radiol (NY). 2017 Feb;42(2):460-467. doi: 10.1007/s00261-016-0892-7.
- Lestra T, Mule S, Millet I, Carsin-Vu A, Taourel P, Hoeffel C. Applications of dual energy computed tomography in abdominal imaging. Diagn Interv Imaging. 2016 Jun;97(6):593-603. doi: 10.1016/j.diii.2015.11.018. Epub 2016 Mar 15.
- Patino M, Prochowski A, Agrawal MD, Simeone FJ, Gupta R, Hahn PF, Sahani DV. Material Separation Using Dual-Energy CT: Current and Emerging Applications. Radiographics. 2016 Jul-Aug;36(4):1087-105. doi: 10.1148/rg.2016150220.
- Daginawala N, Li B, Buch K, Yu H, Tischler B, Qureshi MM, Soto JA, Anderson S. Using texture analyses of contrast enhanced CT to assess hepatic fibrosis. Eur J Radiol. 2016 Mar;85(3):511-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.12.009. Epub 2015 Dec 17.
- De Cecco CN, Boll DT, Bolus DN, Foley WD, Kaza RK, Morgan DE, Rofsky NM, Sahani DV, Schoepf UJ, Shuman WP, Siegel MJ, Vrtiska TJ, Yeh BM, Berland LL. White Paper of the Society of Computed Body Tomography and Magnetic Resonance on Dual-Energy CT, Part 4: Abdominal and Pelvic Applications. J Comput Assist Tomogr. 2017 Jan;41(1):8-14. doi: 10.1097/RCT.0000000000000546.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013P000042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
-
Artigo revisado por pares
Identificador de informação: PMID: 25181365
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .