Kroonista maksasairautta sairastavien potilaiden kerrostuminen monispektrisen CT:n avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa FDA:n hyväksymästä kuvantamislaitteesta (spektraalinen CT-skanneri), jota tällä hetkellä käytetään useissa kliinisissä sovelluksissa, arvioidaan kroonisen maksasairauden tutkimuksen toteutettavuus (tätä sovellusta ei ole vielä validoitu).
Tomografisella kuvantamisella on ollut keskeinen rooli kroonista maksasairautta (CLD) sairastavilla potilailla hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) seulonnassa, ja sitä tutkitaan yhä enemmän ei-invasiivisena vaihtoehtona maksafibroosin karakterisoinnissa. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa maksafibroosin ei-invasiivista karakterisointia spektri-CT:n avulla.
Hypoteesi: jodipohjaisen varjoaineen pitoisuus maksan parenkyymassa viivästyneen vaiheen aikana, spektraalisella CT-kuvauksella mitattuna, kasvaa monotonisesti maksabiopsiasta saadun Ishak-fibroosipisteen kanssa. Tätä hypoteesia tukevat kirjallisuus ja alustava tietomme, jotka on kuvattu lähdeluettelossa (Lamb et al. 2015).
Arvioimme monivaiheisia spektri-CT-kuvia, jotka koostuvat valtimovaiheesta, 2 minuutin viivästetystä vaiheesta ja 5 minuutin viivästetystä vaiheesta. Fibroosi arvioidaan molemmissa viivästetyn vaiheen kuvissa, joissa oletetaan, että maksassa jäljellä oleva varjoaine johtuu fibroosista. Tämän tyyppistä monivaiheprotokollaa voidaan edelleen käyttää CLD-potilaiden kuvaamiseen spektraalisella CT:llä HCC:n havaitsemiseksi, eikä se siten häiritse maksavaurion käsittelyä ja arviointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, jolla on krooninen maksasairaus ja jolle tehdään CT-skannaus maksasolusyövän varalta/epäilyn varalta.
- Potilaille tulee varata/tai heillä on oltava maksan monivaiheinen magneettikuvaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Aiempi allergia suonensisäiselle kontrastille.
- Potilaat, joilla on riski saada kontrasti-indusoima nefropatia,
- Raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maksan monispektrinen CT
Kuvia vaurioista ja maksasta verrataan histologiaan.
|
Taustamaksan ja maksavaurioiden analyysi suoritetaan Multi Spectral CT -kuvilla ja niitä verrataan histologiaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hepatosellulaarisen karsinooman havaitseminen Multi Spectral CT:llä
Aikaikkuna: vahvistus fokaalibiopsialla ja/tai varjoaineella tehostetulla maksan MRI:llä, joka on hankittu 6 kuukauden sisällä ennen monispektristä TT-skannausta.
|
vahvistus fokaalibiopsialla ja/tai varjoaineella tehostetulla maksan MRI:llä, joka on hankittu 6 kuukauden sisällä ennen monispektristä TT-skannausta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dushyant V Sahani, MD, Director of CT, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang G, Butler A, Yu H, Campbell M. Guest editorial. Special issue on spectral CT. IEEE Trans Med Imaging. 2015 Mar;34(3):693-6. doi: 10.1109/tmi.2015.2404591. No abstract available.
- Zhao W, Niu T, Xing L, Xie Y, Xiong G, Elmore K, Zhu J, Wang L, Min JK. Using edge-preserving algorithm with non-local mean for significantly improved image-domain material decomposition in dual-energy CT. Phys Med Biol. 2016 Feb 7;61(3):1332-51. doi: 10.1088/0031-9155/61/3/1332.
- Breguet R, Ronot M, Goossens N, Hansen C, Giostra E, Majno P, Becker CD, Spahr L, Terraz S. Liver volume is a prognostic indicator for clinical outcome of patients with alcoholic hepatitis. Abdom Radiol (NY). 2017 Feb;42(2):460-467. doi: 10.1007/s00261-016-0892-7.
- Lestra T, Mule S, Millet I, Carsin-Vu A, Taourel P, Hoeffel C. Applications of dual energy computed tomography in abdominal imaging. Diagn Interv Imaging. 2016 Jun;97(6):593-603. doi: 10.1016/j.diii.2015.11.018. Epub 2016 Mar 15.
- Patino M, Prochowski A, Agrawal MD, Simeone FJ, Gupta R, Hahn PF, Sahani DV. Material Separation Using Dual-Energy CT: Current and Emerging Applications. Radiographics. 2016 Jul-Aug;36(4):1087-105. doi: 10.1148/rg.2016150220.
- Daginawala N, Li B, Buch K, Yu H, Tischler B, Qureshi MM, Soto JA, Anderson S. Using texture analyses of contrast enhanced CT to assess hepatic fibrosis. Eur J Radiol. 2016 Mar;85(3):511-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.12.009. Epub 2015 Dec 17.
- De Cecco CN, Boll DT, Bolus DN, Foley WD, Kaza RK, Morgan DE, Rofsky NM, Sahani DV, Schoepf UJ, Shuman WP, Siegel MJ, Vrtiska TJ, Yeh BM, Berland LL. White Paper of the Society of Computed Body Tomography and Magnetic Resonance on Dual-Energy CT, Part 4: Abdominal and Pelvic Applications. J Comput Assist Tomogr. 2017 Jan;41(1):8-14. doi: 10.1097/RCT.0000000000000546.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P000042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Vertaisarvioitu artikkeli
Tiedon tunniste: PMID: 25181365
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .