Stratification des patients atteints d'une maladie hépatique chronique à l'aide de la tomodensitométrie multispectrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective, dans laquelle un appareil d'imagerie approuvé par la FDA (scanner spectral CT) actuellement utilisé pour plusieurs applications cliniques sera évalué pour la faisabilité d'étudier les maladies chroniques du foie (cette application n'a pas encore été validée).
L'imagerie tomographique a joué un rôle fondamental chez les patients atteints de maladie hépatique chronique (CLD) pour dépister les patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) et est de plus en plus explorée comme alternative non invasive pour caractériser la fibrose hépatique. L'objectif principal de cette étude est d'améliorer la caractérisation non invasive de la fibrose hépatique grâce à la tomodensitométrie spectrale.
Hypothèse : la concentration de produit de contraste iodé dans le parenchyme hépatique au cours de la phase retardée, mesurée par imagerie CT spectrale, augmente de manière monotone avec le score de fibrose d'Ishak obtenu à partir d'une biopsie hépatique. Cette hypothèse est soutenue par la littérature et nos données préliminaires, décrites dans la section des références (Lamb et al. 2015).
Nous évaluerons les images CT spectrales multiphases comprenant la phase artérielle, la phase retardée de 2 minutes et la phase retardée de 5 minutes. La fibrose sera évaluée sur les deux images en phase retardée, où il est supposé que tout agent de contraste restant, dans le foie, est dû à la présence de fibrose. Ce type de protocole multiphase peut toujours être utilisé pour imager les patients CLD avec un scanner spectral pour la détection du CHC et, par conséquent, n'interférera pas avec le bilan et l'évaluation des lésions hépatiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte atteint d'une maladie hépatique chronique subissant une tomodensitométrie pour/soupçon de carcinome hépatocellulaire.
- Les patients doivent être programmés pour/ou doivent avoir obtenu une IRM multiphasique du foie.
Critère d'exclusion:
- Patients < 18 ans.
- Antécédents d'allergie au produit de contraste intraveineux.
- Patients à risque de néphropathie induite par le produit de contraste,
- Patientes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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TDM multispectrale du foie
Les images des lésions et du foie seront comparées à l'histologie.
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L'analyse du fond du foie et des lésions hépatiques sera effectuée sur des images CT multispectrales et comparée à l'histologie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détection du carcinome hépatocellulaire sur scanner multispectral
Délai: confirmation par biopsie focale et/ou IRM du foie avec contraste acquise dans les 6 mois précédant le scanner multispectral.
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confirmation par biopsie focale et/ou IRM du foie avec contraste acquise dans les 6 mois précédant le scanner multispectral.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dushyant V Sahani, MD, Director of CT, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wang G, Butler A, Yu H, Campbell M. Guest editorial. Special issue on spectral CT. IEEE Trans Med Imaging. 2015 Mar;34(3):693-6. doi: 10.1109/tmi.2015.2404591. No abstract available.
- Zhao W, Niu T, Xing L, Xie Y, Xiong G, Elmore K, Zhu J, Wang L, Min JK. Using edge-preserving algorithm with non-local mean for significantly improved image-domain material decomposition in dual-energy CT. Phys Med Biol. 2016 Feb 7;61(3):1332-51. doi: 10.1088/0031-9155/61/3/1332.
- Breguet R, Ronot M, Goossens N, Hansen C, Giostra E, Majno P, Becker CD, Spahr L, Terraz S. Liver volume is a prognostic indicator for clinical outcome of patients with alcoholic hepatitis. Abdom Radiol (NY). 2017 Feb;42(2):460-467. doi: 10.1007/s00261-016-0892-7.
- Lestra T, Mule S, Millet I, Carsin-Vu A, Taourel P, Hoeffel C. Applications of dual energy computed tomography in abdominal imaging. Diagn Interv Imaging. 2016 Jun;97(6):593-603. doi: 10.1016/j.diii.2015.11.018. Epub 2016 Mar 15.
- Patino M, Prochowski A, Agrawal MD, Simeone FJ, Gupta R, Hahn PF, Sahani DV. Material Separation Using Dual-Energy CT: Current and Emerging Applications. Radiographics. 2016 Jul-Aug;36(4):1087-105. doi: 10.1148/rg.2016150220.
- Daginawala N, Li B, Buch K, Yu H, Tischler B, Qureshi MM, Soto JA, Anderson S. Using texture analyses of contrast enhanced CT to assess hepatic fibrosis. Eur J Radiol. 2016 Mar;85(3):511-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.12.009. Epub 2015 Dec 17.
- De Cecco CN, Boll DT, Bolus DN, Foley WD, Kaza RK, Morgan DE, Rofsky NM, Sahani DV, Schoepf UJ, Shuman WP, Siegel MJ, Vrtiska TJ, Yeh BM, Berland LL. White Paper of the Society of Computed Body Tomography and Magnetic Resonance on Dual-Energy CT, Part 4: Abdominal and Pelvic Applications. J Comput Assist Tomogr. 2017 Jan;41(1):8-14. doi: 10.1097/RCT.0000000000000546.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013P000042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Données/documents d'étude
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Article revu par des pairs
Identifiant des informations: PMID: 25181365
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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