使用多光谱 CT 对慢性肝病患者进行分层
2017年4月13日 更新者：Dushyant V. Sahani、Massachusetts General Hospital
本研究的目的是评估通过无创、能谱 CT 对慢性肝病患者肝纤维化进行分层的可行性。
研究概览
详细说明
这是一项回顾性研究，其中将评估目前用于多种临床应用的 FDA 批准的成像设备（光谱 CT 扫描仪）研究慢性肝病的可行性（该应用尚未得到验证）。
断层扫描成像在慢性肝病 (CLD) 患者筛查肝细胞癌 (HCC) 患者中发挥了重要作用，并且越来越多地被探索作为表征肝纤维化的无创替代方法。 本研究的总体目标是通过能谱 CT 改进肝纤维化的无创表征。
假设：通过光谱 CT 成像测量的延迟期肝实质中碘基造影剂的浓度随着肝活检获得的 Ishak 纤维化评分单调增加。 这一假设得到了文献和我们的初步数据的支持，在参考文献部分有描述（Lamb 等人，2015 年）。
我们将评估由动脉期、2 分钟延迟期和 5 分钟延迟期组成的多相能谱 CT 图像。 将在两个延迟相图像上评估纤维化，其中假定肝脏中任何剩余的造影剂是由于纤维化的存在。 这种类型的多相协议仍可用于使用光谱 CT 对 CLD 患者进行成像以检测 HCC，因此不会干扰肝脏病变检查和评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合肝移植和/或活检选择标准的新确诊肝细胞癌的成年患者。
描述
纳入标准：
- 患有慢性肝病的成年患者正在接受 CT 扫描以诊断/怀疑肝细胞癌。
- 患者应该被安排/或应该已经获得了肝脏的多相 MRI。
排除标准：
- 患者 < 18 岁。
- 对静脉造影剂过敏的历史。
- 存在造影剂肾病风险的患者，
- 怀孕患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肝脏多光谱CT
病变和肝脏的图像将与组织学进行比较。
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背景肝脏和肝脏病变的分析将在多光谱 CT 图像上进行，并与组织学进行比较。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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多光谱CT检测肝细胞癌
大体时间：通过多光谱 CT 扫描前 6 个月内获得的肝脏局灶性活检和/或增强 MRI 进行确认。
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通过多光谱 CT 扫描前 6 个月内获得的肝脏局灶性活检和/或增强 MRI 进行确认。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dushyant V Sahani, MD、Director of CT, Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang G, Butler A, Yu H, Campbell M. Guest editorial. Special issue on spectral CT. IEEE Trans Med Imaging. 2015 Mar;34(3):693-6. doi: 10.1109/tmi.2015.2404591. No abstract available.
- Zhao W, Niu T, Xing L, Xie Y, Xiong G, Elmore K, Zhu J, Wang L, Min JK. Using edge-preserving algorithm with non-local mean for significantly improved image-domain material decomposition in dual-energy CT. Phys Med Biol. 2016 Feb 7;61(3):1332-51. doi: 10.1088/0031-9155/61/3/1332.
- Breguet R, Ronot M, Goossens N, Hansen C, Giostra E, Majno P, Becker CD, Spahr L, Terraz S. Liver volume is a prognostic indicator for clinical outcome of patients with alcoholic hepatitis. Abdom Radiol (NY). 2017 Feb;42(2):460-467. doi: 10.1007/s00261-016-0892-7.
- Lestra T, Mule S, Millet I, Carsin-Vu A, Taourel P, Hoeffel C. Applications of dual energy computed tomography in abdominal imaging. Diagn Interv Imaging. 2016 Jun;97(6):593-603. doi: 10.1016/j.diii.2015.11.018. Epub 2016 Mar 15.
- Patino M, Prochowski A, Agrawal MD, Simeone FJ, Gupta R, Hahn PF, Sahani DV. Material Separation Using Dual-Energy CT: Current and Emerging Applications. Radiographics. 2016 Jul-Aug;36(4):1087-105. doi: 10.1148/rg.2016150220.
- Daginawala N, Li B, Buch K, Yu H, Tischler B, Qureshi MM, Soto JA, Anderson S. Using texture analyses of contrast enhanced CT to assess hepatic fibrosis. Eur J Radiol. 2016 Mar;85(3):511-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.12.009. Epub 2015 Dec 17.
- De Cecco CN, Boll DT, Bolus DN, Foley WD, Kaza RK, Morgan DE, Rofsky NM, Sahani DV, Schoepf UJ, Shuman WP, Siegel MJ, Vrtiska TJ, Yeh BM, Berland LL. White Paper of the Society of Computed Body Tomography and Magnetic Resonance on Dual-Energy CT, Part 4: Abdominal and Pelvic Applications. J Comput Assist Tomogr. 2017 Jan;41(1):8-14. doi: 10.1097/RCT.0000000000000546.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月2日
首次发布 (估计)
2013年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月13日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肝脏多光谱CT的临床试验
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知