다중 스펙트럼 CT를 이용한 만성 간질환 환자의 계층화
2017년 4월 13일 업데이트: Dushyant V. Sahani, Massachusetts General Hospital
본 연구의 목적은 비침습적 스펙트럼 CT를 통해 만성 간질환 환자의 간섬유화를 층화할 수 있는 타당성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 현재 여러 임상 응용 분야에 사용되는 FDA 승인 이미징 장치(스펙트럼 CT 스캐너)가 만성 간 질환 연구의 가능성에 대해 평가되는 후향적 연구입니다(이 응용 프로그램은 아직 검증되지 않았습니다).
단층 촬영 이미징은 만성 간 질환(CLD) 환자에서 간세포 암종(HCC) 환자를 스크리닝하는 근본적인 역할을 가정했으며, 간 섬유증을 특성화하기 위한 비침습적 대안으로 점점 더 탐구되고 있습니다. 이 연구의 가장 중요한 목표는 스펙트럼 CT를 통해 간 섬유증의 비침습적 특성을 개선하는 것입니다.
가설: 스펙트럼 CT 영상으로 측정된 지연기 동안 간 실질의 요오드 기반 조영제의 농도는 간 생검에서 얻은 Ishak 섬유증 점수에 따라 단조롭게 증가합니다. 이 가설은 참조 섹션(Lamb et al. 2015)에 설명된 문헌 및 예비 데이터에 의해 뒷받침됩니다.
동맥기, 2분 지연기, 5분 지연기로 구성된 다상 스펙트럼 CT 영상을 평가합니다. 섬유증은 간에서 남아있는 조영제가 섬유증의 존재로 인한 것으로 가정되는 두 지연 위상 이미지에서 평가됩니다. 이러한 유형의 다단계 프로토콜은 HCC 검출을 위한 스펙트럼 CT로 CLD 환자를 영상화하는 데 여전히 사용할 수 있으므로 간 병변 검사 및 평가를 방해하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간 이식 및/또는 생검을 위한 선택 기준을 준수하는 간세포 암종 진단이 새롭게 수립된 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 간세포 암종이 의심/CT 스캔을 받는 만성 간 질환이 있는 성인 환자.
- 환자는 간 다상 MRI를 예약하거나 획득해야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 정맥 조영제에 대한 알레르기 병력.
- 조영제 유발 신병증의 위험이 있는 환자,
- 임신 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간의 다스펙트럼 CT
병변과 간의 이미지를 조직학에 비교합니다.
|
배경 간 및 간 병변의 분석은 다중 스펙트럼 CT 이미지에서 수행되고 조직학과 비교됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Multi Spectral CT에서 간세포 암종의 검출
기간: 다중 스펙트럼 CT 스캔 전 6개월 이내에 획득한 간의 초점 생검 및/또는 조영증강 MRI로 확인.
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다중 스펙트럼 CT 스캔 전 6개월 이내에 획득한 간의 초점 생검 및/또는 조영증강 MRI로 확인.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dushyant V Sahani, MD, Director of CT, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang G, Butler A, Yu H, Campbell M. Guest editorial. Special issue on spectral CT. IEEE Trans Med Imaging. 2015 Mar;34(3):693-6. doi: 10.1109/tmi.2015.2404591. No abstract available.
- Zhao W, Niu T, Xing L, Xie Y, Xiong G, Elmore K, Zhu J, Wang L, Min JK. Using edge-preserving algorithm with non-local mean for significantly improved image-domain material decomposition in dual-energy CT. Phys Med Biol. 2016 Feb 7;61(3):1332-51. doi: 10.1088/0031-9155/61/3/1332.
- Breguet R, Ronot M, Goossens N, Hansen C, Giostra E, Majno P, Becker CD, Spahr L, Terraz S. Liver volume is a prognostic indicator for clinical outcome of patients with alcoholic hepatitis. Abdom Radiol (NY). 2017 Feb;42(2):460-467. doi: 10.1007/s00261-016-0892-7.
- Lestra T, Mule S, Millet I, Carsin-Vu A, Taourel P, Hoeffel C. Applications of dual energy computed tomography in abdominal imaging. Diagn Interv Imaging. 2016 Jun;97(6):593-603. doi: 10.1016/j.diii.2015.11.018. Epub 2016 Mar 15.
- Patino M, Prochowski A, Agrawal MD, Simeone FJ, Gupta R, Hahn PF, Sahani DV. Material Separation Using Dual-Energy CT: Current and Emerging Applications. Radiographics. 2016 Jul-Aug;36(4):1087-105. doi: 10.1148/rg.2016150220.
- Daginawala N, Li B, Buch K, Yu H, Tischler B, Qureshi MM, Soto JA, Anderson S. Using texture analyses of contrast enhanced CT to assess hepatic fibrosis. Eur J Radiol. 2016 Mar;85(3):511-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.12.009. Epub 2015 Dec 17.
- De Cecco CN, Boll DT, Bolus DN, Foley WD, Kaza RK, Morgan DE, Rofsky NM, Sahani DV, Schoepf UJ, Shuman WP, Siegel MJ, Vrtiska TJ, Yeh BM, Berland LL. White Paper of the Society of Computed Body Tomography and Magnetic Resonance on Dual-Energy CT, Part 4: Abdominal and Pelvic Applications. J Comput Assist Tomogr. 2017 Jan;41(1):8-14. doi: 10.1097/RCT.0000000000000546.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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