バーモント オックスフォード ネットワーク 超低出生体重データベース (VON VLBW)
2024年11月19日 更新者：Vermont Oxford Network
Vermont Oxford Network 乳児の超低出生体重データベース 401 ～ 1500 グラムまたは 22 ～ 29 週の出生時妊娠期間
Vermont Oxford Network は、参加病院で生まれた、または生後 28 日以内に入院した 401 ～ 1500 グラムまたは在胎週数 22 ～ 29 週の新生児のデータベースを維持しています。
調査の概要
詳細な説明
このデータベースは、母親と乳児の両方に関する観察ベースライン データ、および使用された治療法と乳児の転帰を収集します。 収集された情報は、疾患や治療に固有のものではありません。 収集されるデータには、次の情報が含まれます。
- 母親と乳児の人口統計
- 母の健康、労働、分娩
- 入院時の乳児の健康、手順と介入、および医学的結果
これらのデータは次の目的で使用されます。会員センターに品質改善に使用するレポートを提供する。ベースラインの特性、治療、および結果の間の関連性を調べます。病気の発生率と治療の有効性の傾向を追跡します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peter Pelaia
- 電話番号：802-865-4814
- メール：mail@vtoxford.org
研究場所
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-
Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- 募集
- Vermont Oxford Network
-
コンタクト：
- Jeffrey D Horbar, MD
- 電話番号：802-865-4814
- メール：mail@vtoxford.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
出生時体重が 401 ～ 1500 グラム、または在胎 22 ～ 29 週の乳児で、出生後 28 日以内に帰宅せずにバーモント オックスフォード ネットワーク メンバー センターに入院した乳児
説明
包含基準:
- 生後28日以内にバーモント・オックスフォード・ネットワークのメンバーセンターで出生または入院した、出生時体重401～1500グラムまたは在胎22週0日および在胎29週6日の乳児。乳児がケアを受ける場所に関係なく、最初に家に帰った
除外基準:
- 死産児
- 会員センターへの入場前に退院した幼児
- 28日以降に入院した幼児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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超低出生体重児
生後28日以内にバーモント州オックスフォードネットワークメンバーセンターに入院した1500g以下または在胎週数29週以下の乳児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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統一された方法で収集されたデータによる VLBW 乳児のベースライン データと転帰データの登録
時間枠：1年まで
|
データ項目には、乳児と母体の特徴、分娩室での介入、呼吸管理と転帰、手術、感染症、その他の重篤な合併症、入院期間が含まれます。
データ収集の時間枠には次のものが含まれます。 28日目。そして退院時。
追跡は自宅退院時（乳児の転院を含む）または1年後に終了します。
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1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jeffrey D Horbar, MD、Vermont Oxford Network
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Horbar JD, Ehrenkranz RA, Badger GJ, Edwards EM, Morrow KA, Soll RF, Buzas JS, Bertino E, Gagliardi L, Bellu R. Weight Growth Velocity and Postnatal Growth Failure in Infants 501 to 1500 Grams: 2000-2013. Pediatrics. 2015 Jul;136(1):e84-92. doi: 10.1542/peds.2015-0129.
- Prakalapakorn SG, Greenberg L, Edwards EM, Ehret DEY. Trends in Retinopathy of Prematurity Screening and Treatment: 2008-2018. Pediatrics. 2021 Jun;147(6):e2020039966. doi: 10.1542/peds.2020-039966. Epub 2021 May 11.
- Jensen EA, Edwards EM, Greenberg LT, Soll RF, Ehret DEY, Horbar JD. Severity of Bronchopulmonary Dysplasia Among Very Preterm Infants in the United States. Pediatrics. 2021 Jul;148(1):e2020030007. doi: 10.1542/peds.2020-030007. Epub 2021 Jun 2.
- Edwards EM, Greenberg LT, Profit J, Draper D, Helkey D, Horbar JD. Quality of Care in US NICUs by Race and Ethnicity. Pediatrics. 2021 Aug;148(2):e2020037622. doi: 10.1542/peds.2020-037622. Epub 2021 Jul 22.
- Flannery DD, Edwards EM, Puopolo KM, Horbar JD. Early-Onset Sepsis Among Very Preterm Infants. Pediatrics. 2021 Oct;148(4):e2021052456. doi: 10.1542/peds.2021-052456. Epub 2021 Sep 7. Erratum In: Pediatrics. 2022 Oct 1;150(4):e2022059058. doi: 10.1542/peds.2022-059058.
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- Keefe G, Culbreath K, Edwards EM, Morrow KA, Soll RF, Modi BP, Horbar JD, Jaksic T. Current outcomes of infants with esophageal atresia and tracheoesophageal fistula: A multicenter analysis. J Pediatr Surg. 2022 Jun;57(6):970-974. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2022.01.060. Epub 2022 Feb 14.
- Culbreath K, Keefe G, Edwards EM, Morrow KA, Soll RF, Jaksic T, Horbar JD, Modi BP. Morbidity associated with laparotomy-confirmed spontaneous intestinal perforation: A prospective multicenter analysis. J Pediatr Surg. 2022 Jun;57(6):981-985. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2022.01.058. Epub 2022 Feb 14.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1990年1月1日
一次修了 (推定)
2040年12月1日
研究の完了 (推定)
2040年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月4日
最初の投稿 (推定)
2013年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月19日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。