Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vermont Oxford Network Very Low Birth Weight Database (VON VLBW)

tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Vermont Oxford Network

Vermont Oxford Networkin erittäin alhaisen syntymäpainon tietokanta 401–1500 grammaa tai 22–29 viikkoa raskauden iässä syntymähetkellä

Vermont Oxford Network ylläpitää tietokantaa elävänä syntyneistä 401–1500 grammaa tai 22–29 raskausviikkoa painavista vauvoista, jotka ovat syntyneet osallistuvissa sairaaloissa tai jotka on otettu niihin 28 päivän kuluessa syntymästä riippumatta siitä, missä sairaalassa vauva saa hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietokanta kerää havaintoja sekä äideistä että vauvoista sekä käytetyistä hoidoista ja imeväisten tuloksista. Kerätyt tiedot eivät liity sairauteen tai hoitoon. Kerätyt tiedot sisältävät tietoa seuraavista:

  • Äidin ja vauvan väestötiedot
  • Äidin terveys, synnytys ja synnytys
  • Vauvan terveys maahantulon yhteydessä, toimenpiteet ja interventiot sekä lääketieteelliset tulokset

Näitä tietoja käytetään: toimittamaan jäsenkeskuksille raportteja laadun parantamiseen käytettäväksi; tutkia perusominaisuuksien, hoitojen ja tulosten välisiä yhteyksiä; ja seurata sairauksien ilmaantuvuuden suuntauksia ja hoitojen tehokkuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Rekrytointi
        • Vermont Oxford Network
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vauvat, jotka ovat syntymäpainoltaan 401–1500 grammaa tai iältään 22–29 raskausviikkoa ja jotka otetaan Vermont Oxford Networkin jäsenkeskuksiin 28 päivän kuluessa syntymästä ilman, että he menevät ensin kotiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen elävänä syntynyt lapsi, jonka syntymäpaino on 401–1500 grammaa tai 22 viikkoa 0 päivää ja 29 viikkoa 6 päivää raskausikä (mukaan lukien), joka on syntynyt Vermont Oxford Networkin jäsenkeskukseen tai otettu siihen 28 päivän sisällä elämästään ilman ensin kotiin, riippumatta siitä, missä vauva saa hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuolleena syntyneet vauvat
  • Vauvat kotiutettiin ennen jäsenkeskukseen ottamista
  • Vauvat hyväksyttiin 28 päivän kuluttua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Erittäin pienipainoiset vauvat
Vauvat <=1500 g tai <=29 raskausviikkoa, jotka on otettu Vermont Oxford Networkin jäsenkeskuksiin 28 päivän sisällä syntymästä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VLBW-vauvojen perus- ja tulostietojen rekisteri, jossa tiedot kerätään yhtenäisellä tavalla
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Aineistoa ovat muun muassa vauvan ja äidin ominaisuudet, synnytyssalitoimenpiteet, hengityselinten hoito ja tulokset, leikkaukset, infektiot, muut vakavat komplikaatiot ja oleskelun pituus. Tiedonkeruun aikakehykset sisältävät: syntymän ominaisuudet; päivänä 28; ja purkamisen yhteydessä. Seuranta päättyy kotiinlähtöön (mukaan lukien pois siirretyt pikkulapset) tai vuoden iässä.
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jeffrey D Horbar, MD, Vermont Oxford Network

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 1990

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2040

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 5. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VON001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa