Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vermont Oxford Network Database med svært lav fødselsvekt (VON VLBW)

19. november 2024 oppdatert av: Vermont Oxford Network

Vermont Oxford Network Database med svært lav fødselsvekt over spedbarn 401 til 1500 gram eller 22 til 29 ukers svangerskapsalder ved fødsel

Vermont Oxford Network opprettholder en database for levendefødte spedbarn 401 til 1500 gram eller 22 til 29 ukers svangerskapsalder som er født på deltakende sykehus eller innlagt på dem innen 28 dager etter fødselen, uavhengig av hvor på sykehuset spedbarnet mottar omsorg.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Databasen samler inn observasjonsbaselinedata om både mødre og spedbarn, og terapiene som brukes og resultatene til spedbarnene. Informasjonen som samles inn er ikke spesifikk for en sykdom eller behandling. Dataene som samles inn inkluderer informasjon om:

  • Demografi av mor og spedbarn
  • Mors helse, fødsel og fødsel
  • Spedbarns helse ved innleggelse, prosedyrer og intervensjoner, og medisinske utfall

Disse dataene brukes til å: gi medlemssentre rapportering for bruk i kvalitetsforbedring; undersøke assosiasjoner mellom baseline egenskaper, behandlinger og resultater; og spore trender i forekomst av sykdom og effektivitet av terapier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • Rekruttering
        • Vermont Oxford Network
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn som veier 401 til 1500 gram fødselsvekt eller 22 til 29 ukers svangerskapsalder og som er innlagt på Vermont Oxford Network medlemssentre innen 28 dager etter fødselen uten først å gå hjem

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ethvert spedbarn som er født i live og hvis fødselsvekt er 401 til 1500 gram eller 22 uker 0 dager og 29 uker 6 dagers svangerskapsalder (inkludert) som er født på eller innlagt på et Vermont Oxford Network-medlemssenter innen 28 dager etter livet uten å ha først gått hjem, uavhengig av hvor spedbarnet mottar omsorg

Ekskluderingskriterier:

  • Dødfødte spedbarn
  • Spedbarn utskrevet hjem før opptak til et medlemssenter
  • Spedbarn innlagt etter 28 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spedbarn med svært lav fødselsvekt
Spedbarn <=1500 g eller <=29 ukers svangerskapsalder innlagt på Vermont Oxford Networks medlemssentre innen 28 dager etter fødselen
Annen: Register

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Register over baseline- og utfallsdata for VLBW-spedbarn med data samlet inn på en enhetlig måte
Tidsramme: opptil 1 år
Dataelementer inkluderer spedbarns- og morsegenskaper, inngrep i fødestuen, åndedrettspleie og utfall, operasjoner, infeksjoner, andre alvorlige komplikasjoner og liggetid. Tidsrammer for datainnsamling inkluderer: kjennetegn ved fødsel; på dag 28; og ved utskrivning. Sporing avsluttes ved utskrivning hjemme (inkludert for spedbarn som flyttes ut) eller ved ett år.
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vermont Oxford Network

Etterforskere

  • Studiestol: Jeffrey D Horbar, MD, Vermont Oxford Network

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1990

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2040

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2013

Først lagt ut (Antatt)

5. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VON001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere