Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

База данных Vermont Oxford Network по очень низкой массе тела при рождении (VON VLBW)

19 ноября 2024 г. обновлено: Vermont Oxford Network

Vermont Oxford Network База данных младенцев с очень низкой массой тела при рождении от 401 до 1500 граммов или от 22 до 29 недель гестационного возраста при рождении

Vermont Oxford Network ведет базу данных живорожденных младенцев весом от 401 до 1500 граммов или гестационным возрастом от 22 до 29 недель, родившихся в участвующих больницах или поступивших в них в течение 28 дней после рождения, независимо от того, в какой больнице младенец получает помощь.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

База данных собирает базовые данные наблюдений как о матерях, так и о младенцах, а также об используемых методах лечения и исходах у младенцев. Собранная информация не относится к конкретному заболеванию или лечению. Собранные данные включают информацию о:

  • Демография матери и младенца
  • Здоровье матери, роды и роды
  • Состояние здоровья младенца при поступлении, процедуры и вмешательства, медицинские результаты

Эти данные используются для: предоставления членским центрам отчетов для использования в целях повышения качества; исследовать связи между исходными характеристиками, лечением и результатами; и отслеживать тенденции заболеваемости и эффективности терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Peter Pelaia
  • Номер телефона: 802-865-4814
  • Электронная почта: mail@vtoxford.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • Рекрутинг
        • Vermont Oxford Network
        • Контакт:
          • Jeffrey D Horbar, MD
          • Номер телефона: 802-865-4814
          • Электронная почта: mail@vtoxford.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы с массой тела при рождении от 401 до 1500 граммов или гестационным возрастом от 22 до 29 недель, госпитализированные в центры-члены Vermont Oxford Network в течение 28 дней после рождения без предварительной отправки домой

Описание

Критерии включения:

  • Любой младенец, родившийся живым и чей вес при рождении составляет от 401 до 1500 граммов или 22 недели 0 дней и 29 недель 6 дней гестационного возраста (включительно), родившийся или поступивший в центр, являющийся членом Оксфордской сети Вермонта, в течение 28 дней жизни без первым ушел домой, независимо от того, где младенец получает уход

Критерий исключения:

  • Мертворожденные младенцы
  • Младенцы, выписанные домой до поступления в членский центр
  • Младенцы госпитализированы после 28 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Младенцы с очень низкой массой тела при рождении
Младенцы <= 1500 г или <= 29 недель гестационного возраста, поступившие в центры-члены Вермонтской Оксфордской сети в течение 28 дней после рождения
Другой: Реестр

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регистрация исходных данных и исходных данных для детей с ОНМТ, данные собираются единообразно.
Временное ограничение: до 1 года
Элементы данных включают характеристики младенца и матери, вмешательства в родильном зале, респираторную помощь и результаты, операции, инфекции, другие серьезные осложнения и продолжительность пребывания в больнице. Временные рамки для сбора данных включают: характеристики рождения; на 28 день; и при выписке. Отслеживание заканчивается при выписке домой (в том числе для переведенных младенцев) или в возрасте одного года.
до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vermont Oxford Network

Следователи

  • Учебный стул: Jeffrey D Horbar, MD, Vermont Oxford Network

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1990 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2040 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2040 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VON001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться