Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermont Oxford Network Database met zeer laag geboortegewicht (VON VLBW)

19 november 2024 bijgewerkt door: Vermont Oxford Network

Vermont Oxford Network Zeer laag geboortegewicht Database van zuigelingen 401 tot 1500 gram of 22 tot 29 weken zwangerschapsduur bij geboorte

Vermont Oxford Network onderhoudt een database voor levend geboren baby's met een gewicht van 401 tot 1500 gram of een zwangerschapsduur van 22 tot 29 weken die in deelnemende ziekenhuizen zijn geboren of daar binnen 28 dagen na de geboorte zijn opgenomen, ongeacht waar in het ziekenhuis de baby wordt verzorgd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De database verzamelt observationele basisgegevens over zowel moeders als baby's, en de gebruikte therapieën en resultaten van de baby's. De verzamelde informatie is niet specifiek voor een ziekte of behandeling. De verzamelde gegevens omvatten informatie over:

  • Demografie van moeder en kind
  • Moeders gezondheid, arbeid en bevalling
  • De gezondheid van het kind bij opname, procedures en interventies, en medische resultaten

Deze gegevens worden gebruikt om: ledencentra te voorzien van rapportage voor gebruik bij kwaliteitsverbetering; associaties onderzoeken tussen baselinekenmerken, behandelingen en uitkomsten; en volg trends in ziektegevallen en effectiviteit van therapieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • Werving
        • Vermont Oxford Network
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Baby's met een geboortegewicht van 401 tot 1500 gram of een zwangerschapsduur van 22 tot 29 weken en die binnen 28 dagen na de geboorte worden opgenomen in de centra die lid zijn van het Vermont Oxford Network zonder eerst naar huis te gaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke baby die levend wordt geboren en met een geboortegewicht van 401 tot 1500 gram of 22 weken 0 dagen en 29 weken 6 dagen zwangerschapsduur (inclusief) die binnen 28 dagen na het leven is geboren in of is opgenomen in een centrum dat lid is van het Vermont Oxford Network zonder eerst naar huis gegaan, ongeacht waar de baby wordt verzorgd

Uitsluitingscriteria:

  • Doodgeboren zuigelingen
  • Zuigelingen werden naar huis ontslagen voordat ze werden opgenomen in een ledencentrum
  • Zuigelingen opgenomen na 28 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Baby's met een zeer laag geboortegewicht
Baby's <=1500 g of <=29 weken zwangerschapsduur die binnen 28 dagen na de geboorte zijn opgenomen in de Vermont Oxford Network-lidcentra
Ander: Register

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Register van uitgangs- en uitkomstgegevens voor VLBW-zuigelingen, waarbij gegevens op uniforme wijze worden verzameld
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Gegevensitems omvatten kenmerken van het kind en de moeder, interventies in de verloskamer, ademhalingszorg en -resultaten, operaties, infecties, andere ernstige complicaties en de duur van het verblijf. Tijdsbestekken voor het verzamelen van gegevens omvatten: kenmerken van geboorte; op dag 28; en bij ontslag. Het volgen eindigt bij ontslag naar huis (ook voor overgeplaatste baby's) of na één jaar.
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vermont Oxford Network

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jeffrey D Horbar, MD, Vermont Oxford Network

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1990

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2040

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

5 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VON001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren