Base de datos de peso muy bajo al nacer de Vermont Oxford Network (VON VLBW)
19 de noviembre de 2024 actualizado por: Vermont Oxford Network
Vermont Oxford Network Base de datos de bebés con muy bajo peso al nacer de 401 a 1500 gramos o de 22 a 29 semanas de edad gestacional al nacer
Vermont Oxford Network mantiene una base de datos para bebés nacidos vivos de 401 a 1500 gramos o de 22 a 29 semanas de edad gestacional que nacen en hospitales participantes o ingresados en ellos dentro de los 28 días posteriores al nacimiento, independientemente de en qué parte del hospital reciba atención el bebé.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La base de datos recopila datos de referencia de observación sobre madres y bebés, y las terapias utilizadas y los resultados de los bebés. La información recopilada no es específica de una enfermedad o tratamiento. Los datos recopilados incluyen información sobre:
- Demografía de la madre y el bebé
- Salud de la madre, trabajo de parto y parto
- Salud del bebé al ingreso, procedimientos e intervenciones y resultados médicos
Estos datos se utilizan para: proporcionar a los centros miembros informes para su uso en la mejora de la calidad; examinar las asociaciones entre las características iniciales, los tratamientos y los resultados; y realizar un seguimiento de las tendencias en la incidencia de enfermedades y la eficacia de las terapias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Pelaia
- Número de teléfono: 802-865-4814
- Correo electrónico: mail@vtoxford.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Reclutamiento
- Vermont Oxford Network
-
Contacto:
- Jeffrey D Horbar, MD
- Número de teléfono: 802-865-4814
- Correo electrónico: mail@vtoxford.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Bebés que pesan entre 401 y 1500 gramos al nacer o entre 22 y 29 semanas de edad gestacional y que son admitidos en los centros miembros de Vermont Oxford Network dentro de los 28 días posteriores al nacimiento sin haber ido primero a casa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier bebé que nazca vivo y cuyo peso al nacer sea de 401 a 1500 gramos o 22 semanas 0 días y 29 semanas 6 días de edad gestacional (inclusive) que nazca o sea admitido en un centro miembro de Vermont Oxford Network dentro de los 28 días de vida sin tener primero en ir a casa, independientemente del lugar donde el bebé reciba atención
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos muertos
- Bebés dados de alta a casa antes de la admisión a un centro miembro
- Lactantes admitidos después de 28 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Recién nacidos de muy bajo peso al nacer
Bebés <=1500 g o <=29 semanas de edad gestacional admitidos en los centros miembros de Vermont Oxford Network dentro de los 28 días posteriores al nacimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro de datos iniciales y de resultados para lactantes con MBPN con datos recopilados de manera uniforme
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Los elementos de datos incluyen características infantiles y maternas, intervenciones en la sala de partos, atención y resultados respiratorios, cirugías, infecciones, otras complicaciones graves y duración de la estancia hospitalaria.
Los plazos para la recopilación de datos incluyen: características del nacimiento; el día 28; y al alta.
El seguimiento finaliza cuando se da el alta a casa (incluso para los bebés transferidos fuera) o al año.
|
hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jeffrey D Horbar, MD, Vermont Oxford Network
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1990
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2040
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VON001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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