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佛蒙特州牛津网络极低出生体重数据库 (VON VLBW)

2024年11月19日 更新者:Vermont Oxford Network

佛蒙特州牛津网络极低出生体重婴儿数据库 401 至 1500 克或出生胎龄 22 至 29 周

Vermont Oxford Network 为体重 401 至 1500 克或胎龄 22 至 29 周的活产婴儿维护一个数据库,这些婴儿在参与医院出生或在出生后 28 天内入院,无论婴儿在医院的哪个地方接受护理。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该数据库收集关于母亲和婴儿的观察性基线数据,以及婴儿使用的疗法和结果。 所收集的信息并非特定于某种疾病或治疗。 收集的数据包括以下信息:

  • 母婴人口统计
  • 母亲的健康、分娩和分娩
  • 入院时婴儿的健康状况、程序和干预措施以及医疗结果

这些数据用于: 向会员中心提供用于质量改进的报告;检查基线特征、治疗和结果之间的关联;并跟踪疾病发病率和治疗效果的趋势。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • 招聘中
        • Vermont Oxford Network
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 3年 (孩子)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

出生体重 401 至 1500 克或胎龄 22 至 29 周且在出生后 28 天内入住佛蒙特牛津网络成员中心且未先回家的婴儿

描述

纳入标准:

  • 任何活产且出生体重在 401 至 1500 克或 22 周 0 天和 29 周 6 天胎龄(含)且出生后 28 天内在佛蒙特州牛津网络成员中心出生或入院的婴儿第一个回家,无论婴儿在哪里接受护理

排除标准:

  • 死产婴儿
  • 在进入会员中心之前出院的婴儿
  • 28 天后入院的婴儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
极低出生体重婴儿
出生后 28 天内入住佛蒙特州牛津网络成员中心的 <=1500 克或胎龄 <=29 周的婴儿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
以统一方式收集的极低出生体重婴儿基线和结果数据的登记
大体时间:长达 1 年
数据项包括婴儿和产妇特征、产房干预、呼吸护理和结果、手术、感染、其他严重并发症和住院时间。 数据收集的时间范围包括: 出生特征;第 28 天;和出院时。 跟踪在出院回家(包括转出的婴儿)或一年后结束。
长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jeffrey D Horbar, MD、Vermont Oxford Network

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1990年1月1日

初级完成 (估计的)

2040年12月1日

研究完成 (估计的)

2040年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月4日

首次发布 (估计的)

2013年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月19日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VON001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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