Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Vermont Oxford Network Baza danych o bardzo niskiej masie urodzeniowej (VON VLBW)

22 maja 2023 zaktualizowane przez: Vermont Oxford Network

Vermont Oxford Network Baza danych o bardzo niskiej masie urodzeniowej niemowląt od 401 do 1500 gramów lub od 22 do 29 tygodni Wiek ciążowy w chwili urodzenia

Sieć Vermont Oxford Network prowadzi bazę danych żywo urodzonych niemowląt o masie ciała od 401 do 1500 gramów lub między 22 a 29 tygodniem ciąży, które urodziły się w uczestniczących szpitalach lub zostały do ​​nich przyjęte w ciągu 28 dni od urodzenia, niezależnie od tego, w którym szpitalu niemowlę otrzymuje opiekę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Baza danych gromadzi bazowe dane obserwacyjne dotyczące zarówno matek, jak i niemowląt, a także zastosowane terapie i wyniki niemowląt. Zebrane informacje nie są specyficzne dla choroby ani leczenia. Gromadzone dane obejmują informacje o:

  • Dane demograficzne matki i niemowlęcia
  • Zdrowie matki, poród i poród
  • Stan zdrowia niemowlęcia przy przyjęciu, procedury i interwencje oraz wyniki medyczne

Dane te są wykorzystywane do: dostarczania centrom członkowskim raportów do wykorzystania w poprawie jakości; zbadać powiązania między charakterystyką wyjściową, leczeniem i wynikami; i śledzić trendy w częstości występowania chorób i skuteczności terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Rekrutacyjny
        • Vermont Oxford Network
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta o masie urodzeniowej od 401 do 1500 gramów lub w wieku ciążowym od 22 do 29 tygodni, które zostały przyjęte do ośrodków członkowskich Vermont Oxford Network w ciągu 28 dni od urodzenia bez uprzedniego powrotu do domu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każde dziecko, które urodziło się żywe i którego waga urodzeniowa wynosi od 401 do 1500 gramów lub w wieku ciążowym 22 tygodnie 0 dni i 29 tygodni 6 dni (włącznie), które urodziło się lub zostało przyjęte do ośrodka członkowskiego Vermont Oxford Network w ciągu 28 dni życia bez pierwszy poszedł do domu, niezależnie od tego, gdzie dziecko otrzymuje opiekę

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta martwo urodzone
  • Niemowlęta wypisane do domu przed przyjęciem do centrum członkowskiego
  • Niemowlęta przyjęte po 28 dniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Noworodki z bardzo niską masą urodzeniową
Niemowlęta o wadze od 401 do 1500 g lub w wieku od 22 do 29 tygodni ciąży przyjmowane do ośrodków członkowskich Vermont Oxford Network w ciągu 28 dni od urodzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestr danych początkowych i końcowych dla niemowląt z VLBW z danymi zebranymi w jednolity sposób
Ramy czasowe: do 1 roku
Pozycje danych obejmują cechy niemowlęcia i matki, interwencje na sali porodowej, opiekę oddechową i wyniki, operacje, infekcje, choroby współistniejące i długość pobytu. Ramy czasowe gromadzenia danych obejmują: charakterystykę urodzenia; w dniu 28; i przy wypisie. Śledzenie kończy się w domu wypisu (w tym w przypadku niemowląt przeniesionych) lub po roku.
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jeffrey D Horbar, MD, Vermont Oxford Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1990

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2040

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VON001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rejestr

3
Subskrybuj