Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vermont Oxford Network Databáze velmi nízké porodní hmotnosti (VON VLBW)

19. listopadu 2024 aktualizováno: Vermont Oxford Network

Vermont Oxford Network Databáze velmi nízké porodní hmotnosti kojenců 401 až 1500 gramů nebo 22 až 29 týdnů gestačního věku při narození

Vermont Oxford Network spravuje databázi živě narozených dětí ve věku 401 až 1500 gramů nebo 22 až 29 týdnů gestačního věku, které se narodily v zúčastněných nemocnicích nebo do nich byly přijaty do 28 dnů po narození, bez ohledu na to, kde v nemocnici se dítěti dostává péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Databáze shromažďuje základní údaje z pozorování o matkách a kojencích ao používaných terapiích a výsledcích kojenců. Shromážděné informace nejsou specifické pro nemoc nebo léčbu. Shromážděné údaje zahrnují informace o:

  • Demografie matky a dítěte
  • Zdraví matky, porod a porod
  • Zdraví kojence při přijetí, postupy a intervence a lékařské výsledky

Tato data se používají k: poskytování zpráv členským centrům pro použití při zlepšování kvality; zkoumat souvislosti mezi základními charakteristikami, léčbou a výsledky; a sledovat trendy ve výskytu onemocnění a účinnosti terapií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Nábor
        • Vermont Oxford Network
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci, kteří mají porodní hmotnost 401 až 1500 gramů nebo jsou ve věku 22 až 29 týdnů gestace a kteří jsou přijati do členských center Vermont Oxford Network do 28 dnů po narození, aniž by museli jít domů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každé dítě, které se narodilo živé a jehož porodní hmotnost je 401 až 1500 gramů nebo 22 týdnů 0 dnů a 29 týdnů 6 dnů gestačního věku (včetně), které se narodilo nebo bylo přijato do členského centra Vermont Oxford Network do 28 dnů života, aniž by mělo nejprve odešel domů, bez ohledu na to, kde se o dítě stará

Kritéria vyloučení:

  • Mrtvě narozené děti
  • Kojenci propuštěni domů před přijetím do členského centra
  • Kojenci přijati po 28 dnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s velmi nízkou porodní hmotností
Kojenci <=1500 g nebo <=29 týdnů gestačního věku přijati do členských center Vermont Oxford Network do 28 dnů po narození
Jiný: Registr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registr výchozích a výsledných dat pro kojence VLBW s daty shromážděnými jednotným způsobem
Časové okno: do 1 roku
Datové položky zahrnují charakteristiky kojence a matky, intervence na porodním sále, respirační péči a výsledky, operace, infekce, další závažné komplikace a délku pobytu. Časové rámce pro sběr dat zahrnují: charakteristiky narození; v den 28; a při vypouštění. Sledování končí propuštěním domů (včetně dětí přemístěných ven) nebo po jednom roce.
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vermont Oxford Network

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jeffrey D Horbar, MD, Vermont Oxford Network

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1990

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2040

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VON001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Registr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit