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Vermont Oxford Network Database di peso alla nascita molto basso (VON VLBW)

19 novembre 2024 aggiornato da: Vermont Oxford Network

Vermont Oxford Network Database di neonati con peso alla nascita molto basso da 401 a 1500 grammi o da 22 a 29 settimane di età gestazionale alla nascita

Il Vermont Oxford Network mantiene un database per i bambini nati vivi da 401 a 1500 grammi o da 22 a 29 settimane di età gestazionale che sono nati negli ospedali partecipanti o ricoverati entro 28 giorni dalla nascita, indipendentemente da dove nell'ospedale il bambino riceve le cure.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il database raccoglie i dati osservazionali di base sia sulle madri che sui neonati, nonché le terapie utilizzate e gli esiti dei neonati. Le informazioni raccolte non sono specifiche per una malattia o un trattamento. I dati raccolti includono informazioni su:

  • Dati demografici della madre e del bambino
  • Salute della madre, travaglio e parto
  • Salute del bambino al momento del ricovero, procedure e interventi e risultati medici

Questi dati vengono utilizzati per: fornire ai centri membri rapporti da utilizzare per il miglioramento della qualità; esaminare le associazioni tra caratteristiche di base, trattamenti e risultati; e tenere traccia delle tendenze nell'incidenza delle malattie e dell'efficacia delle terapie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • Reclutamento
        • Vermont Oxford Network
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati con peso alla nascita compreso tra 401 e 1500 grammi o età gestazionale compresa tra 22 e 29 settimane e che sono ammessi nei centri membri del Vermont Oxford Network entro 28 giorni dalla nascita senza prima tornare a casa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi bambino nato vivo e il cui peso alla nascita è compreso tra 401 e 1500 grammi o 22 settimane 0 giorni e 29 settimane 6 giorni di età gestazionale (inclusi) che sia nato o ammesso in un centro membro del Vermont Oxford Network entro 28 giorni di vita senza avere prima andato a casa, indipendentemente dal luogo in cui il bambino riceve le cure

Criteri di esclusione:

  • Bambini nati morti
  • Neonati dimessi a casa prima del ricovero in un centro membro
  • Neonati ricoverati dopo 28 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonati con peso alla nascita molto basso
Neonati <= 1500 g o <= 29 settimane di età gestazionale ammessi nei centri membri del Vermont Oxford Network entro 28 giorni dalla nascita
Altro: Registro di sistema

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registro dei dati di riferimento e di esito per i neonati VLBW con dati raccolti in modo uniforme
Lasso di tempo: fino a 1 anno
I dati includono le caratteristiche del neonato e della madre, gli interventi in sala parto, le cure respiratorie e gli esiti, gli interventi chirurgici, le infezioni, altre complicazioni gravi e la durata della degenza. I tempi per la raccolta dei dati includono: caratteristiche di nascita; al giorno 28; e alla dimissione. Il monitoraggio termina alla dimissione a casa (anche per i neonati trasferiti) o ad un anno.
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vermont Oxford Network

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jeffrey D Horbar, MD, Vermont Oxford Network

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1990

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2040

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2013

Primo Inserito (Stimato)

5 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VON001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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