Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vermont Oxford Network Databas med mycket låg födelsevikt (VON VLBW)

19 november 2024 uppdaterad av: Vermont Oxford Network

Vermont Oxford Network Databas med mycket låg födelsevikt över spädbarn 401 till 1500 gram eller 22 till 29 veckors graviditetsålder vid födseln

Vermont Oxford Network upprätthåller en databas för levande födda spädbarn 401 till 1500 gram eller 22 till 29 veckors graviditetsålder som föds på deltagande sjukhus eller tas in på dem inom 28 dagar efter födseln, oavsett var på sjukhuset barnet får vård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Databasen samlar in observationsbaslinjedata om både mödrar och spädbarn, och de terapier som används och resultaten av spädbarnen. Informationen som samlas in är inte specifik för en sjukdom eller behandling. De insamlade uppgifterna inkluderar information om:

  • Demografi av mor och spädbarn
  • Mammas hälsa, förlossning och förlossning
  • Spädbarns hälsa vid intagning, procedurer och ingrepp och medicinska resultat

Dessa data används för att: förse medlemscentren med rapportering för användning vid kvalitetsförbättring; undersöka samband mellan baslinjeegenskaper, behandlingar och resultat; och spåra trender i förekomsten av sjukdomar och effektiviteten av terapier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • Rekrytering
        • Vermont Oxford Network
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn som väger 401 till 1 500 gram födelsevikt eller 22 till 29 veckors graviditetsålder och som är inlagda på Vermont Oxford Networks medlemscenter inom 28 dagar efter födseln utan att först gå hem

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla spädbarn som föds levande och vars födelsevikt är 401 till 1500 gram eller 22 veckor 0 dagar och 29 veckor 6 dagars graviditetsålder (inklusive) som föds på eller tas in på ett Vermont Oxford Network-medlemscenter inom 28 dagar efter livet utan att ha först gått hem, oavsett var barnet får vård

Exklusions kriterier:

  • Dödfödda spädbarn
  • Spädbarn skrevs ut hem innan de togs in på ett medlemscenter
  • Spädbarn inlagda efter 28 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Spädbarn med mycket låg födelsevikt
Spädbarn <=1500 g eller <=29 veckors graviditetsålder som tas in på Vermont Oxford Networks medlemscenter inom 28 dagar efter födseln
Övrig: Register

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Register över baslinje- och resultatdata för VLBW-spädbarn med data insamlade på ett enhetligt sätt
Tidsram: upp till 1 år
Dataposter inkluderar spädbarns- och moderns egenskaper, förlossningsrumsinterventioner, andningsvård och resultat, operationer, infektioner, andra allvarliga komplikationer och vistelsens längd. Tidsramar för datainsamling inkluderar: egenskaper för födelse; vid dag 28; och vid utskrivning. Spårningen avslutas vid utskrivningen hem (inklusive för utflyttade spädbarn) eller vid ett år.
upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vermont Oxford Network

Utredare

  • Studiestol: Jeffrey D Horbar, MD, Vermont Oxford Network

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1990

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2040

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2040

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2013

Första postat (Beräknad)

5 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VON001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera