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Vermont Oxford Network Datenbank mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (VON VLBW)

19. November 2024 aktualisiert von: Vermont Oxford Network

Vermont Oxford Network Very Low Birth Weight Database of Infants 401 bis 1500 Gramm oder 22 bis 29 Wochen Gestationsalter bei der Geburt

Das Vermont Oxford Network unterhält eine Datenbank für lebend geborene Säuglinge mit einem Gestationsalter von 401 bis 1500 Gramm oder im Alter von 22 bis 29 Wochen, die in teilnehmenden Krankenhäusern geboren oder innerhalb von 28 Tagen nach der Geburt dort aufgenommen werden, unabhängig davon, wo im Krankenhaus der Säugling versorgt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Datenbank sammelt Basisdaten aus Beobachtungen sowohl zu Müttern als auch zu Säuglingen sowie zu den angewandten Therapien und Ergebnissen der Säuglinge. Die gesammelten Informationen sind nicht krankheits- oder behandlungsspezifisch. Die gesammelten Daten umfassen Informationen über:

  • Demographie von Mutter und Kind
  • Gesundheit, Wehen und Geburt der Mutter
  • Gesundheit des Säuglings bei der Aufnahme, Verfahren und Eingriffe sowie medizinische Ergebnisse

Diese Daten werden verwendet, um: den Mitgliedszentren Berichte zur Verwendung bei der Qualitätsverbesserung bereitzustellen; Assoziationen zwischen Ausgangsmerkmalen, Behandlungen und Ergebnissen untersuchen; und verfolgen Sie Trends in Bezug auf das Auftreten von Krankheiten und die Wirksamkeit von Therapien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Rekrutierung
        • Vermont Oxford Network
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge mit einem Geburtsgewicht von 401 bis 1500 Gramm oder einem Gestationsalter von 22 bis 29 Wochen, die innerhalb von 28 Tagen nach der Geburt in Mitgliedszentren des Vermont Oxford Network aufgenommen werden, ohne vorher nach Hause gehen zu müssen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes lebend geborene Kind mit einem Geburtsgewicht von 401 bis 1500 Gramm oder einem Gestationsalter von 22 Wochen 0 Tagen und 29 Wochen 6 Tagen (einschließlich), das innerhalb von 28 Lebenstagen in einem Mitgliedszentrum des Vermont Oxford Network geboren oder dort aufgenommen wird, ohne es zu haben zuerst nach Hause gegangen, unabhängig davon, wo der Säugling betreut wird

Ausschlusskriterien:

  • Totgeborene Säuglinge
  • Säuglinge, die vor der Aufnahme in ein Mitgliedszentrum nach Hause entlassen werden
  • Kleinkinder zugelassen nach 28 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Säuglinge mit sehr niedrigem Geburtsgewicht
Säuglinge <= 1500 g oder <= 29 Schwangerschaftswochen werden innerhalb von 28 Tagen nach der Geburt in Mitgliedszentren des Vermont Oxford Network aufgenommen
Sonstiges: Registrierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Register der Ausgangs- und Ergebnisdaten für VLBW-Säuglinge mit einheitlich erfassten Daten
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
Zu den Datenelementen gehören Säuglings- und Muttermerkmale, Eingriffe im Kreißsaal, Beatmungspflege und Ergebnisse, Operationen, Infektionen, andere schwerwiegende Komplikationen und die Aufenthaltsdauer. Zu den Zeitrahmen für die Datenerfassung gehören: Merkmale der Geburt; am Tag 28; und bei der Entlassung. Die Nachverfolgung endet mit der Entlassung aus dem Elternhaus (auch bei ausgelagerten Säuglingen) oder mit einem Jahr.
bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vermont Oxford Network

Ermittler

  • Studienstuhl: Jeffrey D Horbar, MD, Vermont Oxford Network

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1990

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2040

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VON001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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