Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vermont Oxford Network Database med meget lav fødselsvægt (VON VLBW)

19. november 2024 opdateret af: Vermont Oxford Network

Vermont Oxford Network Database med meget lav fødselsvægt over spædbørn 401 til 1500 gram eller 22 til 29 ugers svangerskabsalder ved fødslen

Vermont Oxford Network opretholder en database for levende fødte spædbørn på 401 til 1500 gram eller 22 til 29 ugers svangerskabsalder, som er født på deltagende hospitaler eller indlagt på dem inden for 28 dage efter fødslen, uanset hvor på hospitalet spædbarnet modtager pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Databasen indsamler observationsbaselinedata om både mødre og spædbørn og de anvendte terapier og resultaterne af spædbørnene. De indsamlede oplysninger er ikke specifikke for en sygdom eller behandling. De indsamlede data omfatter oplysninger om:

  • Demografi af mor og spædbarn
  • Mors helbred, fødsel og fødsel
  • Spædbarns helbred ved indlæggelse, procedurer og indgreb og medicinske resultater

Disse data bruges til at: forsyne medlemscentre med rapportering til brug for kvalitetsforbedring; undersøge sammenhænge mellem baseline karakteristika, behandlinger og resultater; og spore tendenser i forekomster af sygdom og effektivitet af terapier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Rekruttering
        • Vermont Oxford Network
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn, der er 401 til 1500 gram fødselsvægt eller 22 til 29 ugers svangerskabsalder, og som er indlagt på Vermont Oxford Network medlemscentre inden for 28 dage efter fødslen uden først at gå hjem

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert spædbarn, der er født i live, og hvis fødselsvægt er 401 til 1500 gram eller 22 uger 0 dage og 29 uger 6 dages gestationsalder (inklusive), som er født på eller indlagt på et Vermont Oxford Network medlemscenter inden for 28 dage efter livet uden at have først gået hjem, uanset hvor spædbarnet modtager pleje

Ekskluderingskriterier:

  • Dødfødte spædbørn
  • Spædbørn udskrevet hjem inden optagelse i et medlemscenter
  • Spædbørn indlagt efter 28 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spædbørn med meget lav fødselsvægt
Spædbørn <=1500 g eller <=29 ugers gestationsalder indlagt på Vermont Oxford Network medlemscentre inden for 28 dage efter fødslen
Andet: Register

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Register over baseline- og resultatdata for VLBW-spædbørn med data indsamlet på en ensartet måde
Tidsramme: op til 1 år
Dataelementer omfatter spædbarns- og moderkarakteristika, fødestueinterventioner, respiratorisk behandling og resultater, operationer, infektioner, andre alvorlige komplikationer og opholdets længde. Tidsrammer for dataindsamling omfatter: egenskaber ved fødsel; på dag 28; og ved udskrivelsen. Sporing slutter ved udskrivning til hjemmet (inklusive for spædbørn, der flyttes ud) eller efter et år.
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vermont Oxford Network

Efterforskere

  • Studiestol: Jeffrey D Horbar, MD, Vermont Oxford Network

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1990

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2040

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2013

Først opslået (Anslået)

5. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VON001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Register

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner