Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Base de données sur le très faible poids à la naissance du Vermont Oxford Network (VON VLBW)

19 novembre 2024 mis à jour par: Vermont Oxford Network

Vermont Oxford Network Base de données sur le très faible poids à la naissance des nourrissons de 401 à 1 500 grammes ou de 22 à 29 semaines d'âge gestationnel à la naissance

Le Vermont Oxford Network tient à jour une base de données pour les nourrissons nés vivants de 401 à 1 500 grammes ou âgés de 22 à 29 semaines d'âge gestationnel qui sont nés dans les hôpitaux participants ou qui y sont admis dans les 28 jours suivant la naissance, quel que soit l'endroit où le nourrisson reçoit des soins à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La base de données recueille des données d'observation de base sur les mères et les nourrissons, ainsi que sur les thérapies utilisées et les résultats des nourrissons. Les informations recueillies ne sont pas spécifiques à une maladie ou à un traitement. Les données collectées comprennent des informations sur :

  • Démographie de la mère et de l'enfant
  • Santé de la mère, travail et accouchement
  • Santé du nourrisson à l'admission, procédures et interventions, et résultats médicaux

Ces données sont utilisées pour : fournir aux centres membres des rapports à utiliser pour l'amélioration de la qualité ; examiner les associations entre les caractéristiques de base, les traitements et les résultats ; et suivre les tendances de l'incidence des maladies et de l'efficacité des thérapies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • Recrutement
        • Vermont Oxford Network
        • Contact:
          • Jeffrey D Horbar, MD
          • Numéro de téléphone: 802-865-4814
          • E-mail: mail@vtoxford.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons dont le poids à la naissance est compris entre 401 et 1 500 grammes ou dont l'âge gestationnel est compris entre 22 et 29 semaines et qui sont admis dans les centres membres du Vermont Oxford Network dans les 28 jours suivant la naissance sans rentrer d'abord à la maison

La description

Critère d'intégration:

  • Tout nourrisson né vivant et dont le poids à la naissance est de 401 à 1500 grammes ou 22 semaines 0 jours et 29 semaines 6 jours d'âge gestationnel (inclus) qui est né ou admis dans un centre membre du Vermont Oxford Network dans les 28 jours de vie sans avoir d'abord rentré à la maison, quel que soit l'endroit où le nourrisson reçoit des soins

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons mort-nés
  • Nourrissons renvoyés chez eux avant d'être admis dans un centre membre
  • Nourrissons admis après 28 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nourrissons de très faible poids à la naissance
Nourrissons <= 1 500 g ou <= 29 semaines d'âge gestationnel admis dans les centres membres du Vermont Oxford Network dans les 28 jours suivant la naissance
Autre: Enregistrement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Registre des données de base et des résultats pour les nourrissons VLBW avec des données collectées de manière uniforme
Délai: jusqu'à 1 an
Les éléments de données comprennent les caractéristiques du nourrisson et de la mère, les interventions en salle d'accouchement, les soins respiratoires et leurs résultats, les interventions chirurgicales, les infections, d'autres complications graves et la durée du séjour. Les délais de collecte des données comprennent : les caractéristiques de la naissance ; au jour 28 ; et à la sortie. Le suivi se termine à la sortie du domicile (y compris pour les nourrissons transférés) ou à un an.
jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vermont Oxford Network

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jeffrey D Horbar, MD, Vermont Oxford Network

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1990

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2040

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2013

Première publication (Estimé)

5 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VON001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner