Vermont Oxford Network Banco de dados de muito baixo peso ao nascer (VON VLBW)
19 de novembro de 2024 atualizado por: Vermont Oxford Network
Vermont Oxford Network Banco de dados de peso muito baixo ao nascer de bebês de 401 a 1.500 gramas ou 22 a 29 semanas de idade gestacional ao nascer
A Vermont Oxford Network mantém um banco de dados para bebês nascidos vivos de 401 a 1.500 gramas ou 22 a 29 semanas de idade gestacional nascidos em hospitais participantes ou internados dentro de 28 dias após o nascimento, independentemente de onde o bebê recebe cuidados no hospital.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O banco de dados coleta dados de linha de base observacionais sobre mães e bebês, e as terapias usadas e os resultados dos bebês. As informações coletadas não são específicas para uma doença ou tratamento. Os dados recolhidos incluem informação sobre:
- Dados demográficos da mãe e do bebê
- Saúde da mãe, trabalho de parto e parto
- Saúde do bebê na admissão, procedimentos e intervenções e resultados médicos
Esses dados são usados para: fornecer relatórios aos centros membros para uso na melhoria da qualidade; examinar associações entre características basais, tratamentos e resultados; e acompanhar as tendências de incidência de doenças e eficácia das terapias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peter Pelaia
- Número de telefone: 802-865-4814
- E-mail: mail@vtoxford.org
Locais de estudo
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Recrutamento
- Vermont Oxford Network
-
Contato:
- Jeffrey D Horbar, MD
- Número de telefone: 802-865-4814
- E-mail: mail@vtoxford.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês com 401 a 1.500 gramas de peso ao nascer ou 22 a 29 semanas de idade gestacional e que são admitidos nos centros membros da Vermont Oxford Network dentro de 28 dias após o nascimento sem ir para casa primeiro
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer criança que nasça viva e cujo peso ao nascer seja de 401 a 1500 gramas ou 22 semanas 0 dias e 29 semanas 6 dias de idade gestacional (inclusive) que nasça ou seja internada em um centro membro da Vermont Oxford Network dentro de 28 dias de vida sem ter foi para casa pela primeira vez, independentemente de onde o bebê recebe os cuidados
Critério de exclusão:
- bebês natimortos
- Bebês com alta para casa antes da admissão em um centro para membros
- Lactentes admitidos após 28 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bebês com muito baixo peso ao nascer
Bebês <= 1.500 g ou <= 29 semanas de idade gestacional internados em centros membros da Vermont Oxford Network dentro de 28 dias após o nascimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro de dados iniciais e de resultados para bebês MBP com dados coletados de maneira uniforme
Prazo: até 1 ano
|
Os itens de dados incluem características infantis e maternas, intervenções na sala de parto, cuidados e resultados respiratórios, cirurgias, infecções, outras complicações graves e tempo de internação.
Os prazos para a recolha de dados incluem: características do nascimento; no dia 28; e na alta.
O rastreamento termina na alta para casa (inclusive para bebês transferidos) ou em um ano.
|
até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jeffrey D Horbar, MD, Vermont Oxford Network
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Horbar JD, Ehrenkranz RA, Badger GJ, Edwards EM, Morrow KA, Soll RF, Buzas JS, Bertino E, Gagliardi L, Bellu R. Weight Growth Velocity and Postnatal Growth Failure in Infants 501 to 1500 Grams: 2000-2013. Pediatrics. 2015 Jul;136(1):e84-92. doi: 10.1542/peds.2015-0129.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1990
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2040
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2040
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimado)
5 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VON001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .