RightSpot pH インジケーターと RightLevel pH 検出器の比較（FT または G チューブ配置の X 線検証付き）

栄養チューブの留置は、ほとんどの ICU 医療環境で行われる一般的な手順です。 さらに、G チューブの交換は、米国中のほとんどの ED 設定で一般的に行われています。 その配置を確認するために、リトマス紙の使用（酸性と塩基性のみ）、pHレベルインジケーター（正確な測定）、聴診、バブリング法、吸引物の外観、胸部X線撮影（CXR）およびガストログラフィンなど、さまざまな手法が使用されてきました。

多数の研究のデータを検討した結果、これらの技術の多くは完全に正確な結果を提供しない可能性があり、患者の怪我や致命的な合併症の可能性を引き起こす可能性があることが明らかになりました。 聴診、バブリング法、および吸引物の外観は、誤って解釈され、正しい配置の誤った保証を引き起こす可能性のある所見を提供することが実証されています。 数人の死亡と重傷は、栄養チューブの配置とその後のチューブの使用、および G チューブの交換の検証におけるリトマス試験紙の使用に起因すると考えられています。 その結果、リトマス試験紙は栄養チューブの配置や G チューブの交換のための安全で効果的な確認検査とはもはや考えられていません。

現在、栄養チューブ留置の検証のゴールドスタンダードはCXRまたは腹部X線検査であり、急性期治療環境におけるGチューブ交換はガストログラフィンを使用した腹部X線検査です。 この方法は時間と費用がかかり、患者の放射線被ばく量が増加します。 さらに、必要な G チューブ交換時に病院外に居住している患者の場合は、救急病院までの往復の交通費が追加でかかります。 CXR の代替手段は、胃内容物の pH レベルの測定です。 これは、経鼻胃/経口胃 (NG/OG) 検証のための確認済みの有効なツールであり、リトマス紙検査の代替として認められています。胃内容物の存在を示すために pH レベル 4.5 以下が検証されています。 一般的な pH インジケーターを単独で使用する場合の欠点は、吸引液を手動でインジケーターの表面に置く必要があることです。 これにより、医療従事者が体液にさらされるリスクが高まります。 したがって、正確な栄養チューブの配置と G チューブの交換を決定するための理想的なデバイスは、吸引液の酸 (pH) レベルを正確に測定し、体液暴露のリスクを大幅に軽減するデバイスです。

RightSpot pH インジケーターおよび RightLevel pH 検出器は、これらの基準の両方を満たすことを目的としたデバイスです。 どちらも正確な pH レベルを提供できます。 pH 紙は、シリンジに直接取り付けることができる保護外装に包まれているため、偶発的な暴露の可能性が減少します。

この研究では、pHを測定し、これをガストログラフィンX線写真による確認と比較することにより、ICUケア環境での栄養チューブの配置と（フォーリーカテーテルの）Gチューブ交換を正確に検証するためのこの新しいデバイスの使用を評価します。

G チューブ (またはフォーリー カテーテル) は、ICU または救急部門の方針および標準治療に従って、担当医師、研修医、中堅の医療提供者、または看護師によって配置されます。 ガストログラフィンの配置を X 線で確認する前に、RightBio Metrics デバイスをメーカーの指示に従ってチューブに配置し、胃の内容物を吸引します。 pHインジケーターの読み取り値とpHの測定にかかった時間が記録されます。 その後、デバイスが削除されます。 X 線によるチューブの配置の検証は、病院のプロトコルに従って行われます。 放射線科での X 線の読み取り時間は記録されます。

栄養チューブの手順も同様ですが、2 つの pH 測定値が取得されます。 最初の測定値は、胃内 pH を測定するためにチューブが胃に挿入されたときに RightSpot pH Indicator で取得され、2 番目の pH 測定値は 1 時間後に RightLevel pH Detector で取得され、pH 変化が起こったかどうかを評価します。これはチューブが小腸に移動したことを示唆しています。 SLU 病院での栄養チューブ留置の標準治療であるため、この時点で X 線写真による確認も行われます。

被験者の過去の病歴の関連する側面は、標準化されたデータ収集フォーム (DCF) に記録されます。 これらには次のものが含まれます。

• 人口統計
• 手術歴 - G チューブを留置したとき
• 現在の薬
• 過去の胃バイパス手術または他の消化器手術
• 過去 1 週間の胃酸を抑える薬の使用（例: 制酸薬、プロトンポンプ阻害薬、ヒスタミン拮抗薬）
• 関連する病歴 (例: 胃潰瘍、無酸症）
• 救急車の往復の費用、G チューブ (またはフォーリー) 交換のための X 線の費用、X 線読影の費用などの費用関連情報

これはリスクを最小限に抑えた装置であり、主な評価項目はこの装置が栄養チューブまたは G チューブの留置を決定できるかどうかであるため、患者は 24 時間を超えて追跡されることはありません。