Сравнение pH-индикатора RightSpot и pH-детектора RightLevel с рентгеновской проверкой для установки FT или G-Tube

Установка зонда для кормления — обычная процедура, которая проводится в большинстве медицинских учреждений интенсивной терапии. Кроме того, замена G-трубок является обычной практикой в ​​большинстве отделений неотложной помощи в США. Для подтверждения его размещения использовались различные методы, в том числе использование лакмусовой бумаги (только кислотная или щелочная), индикаторы уровня pH (точное измерение), аускультация, барботажный метод, внешний вид аспирата, рентгенография грудной клетки (CXR) и гастрографин.

Обзор данных многочисленных исследований показал, что многие из этих методов могут не давать полностью точных результатов, что может привести к травмам пациентов и даже к фатальным осложнениям. Было продемонстрировано, что аускультация, барботажный метод и внешний вид аспирата дают результаты, которые могут быть неверно истолкованы и могут привести к ложной уверенности в правильности размещения. Несколько смертельных случаев и серьезных травм были связаны с использованием лакмусовой бумаги для проверки установки зонда для кормления и последующего использования зонда, а также замены гастроэнтерологического зонда. Следовательно, лакмусовая бумажка больше не считается безопасным и эффективным подтверждающим тестом для установки зонда для кормления или замены желудочно-кишечного зонда.

В настоящее время золотым стандартом для проверки правильности установки зонда для кормления является рентгенография брюшной полости или рентгенография брюшной полости, а заменой гастроэнтерологического зонда в условиях неотложной помощи является рентгенография брюшной полости с гастрографином. Этот метод требует много времени, является дорогостоящим и приводит к увеличению облучения пациента. Кроме того, для пациента, который проживает за пределами больницы во время необходимой замены гастростомической трубки, потребуются дополнительные расходы на транспортировку в отделение неотложной помощи и обратно. Альтернативой CXR является измерение уровня pH содержимого желудка. Это подтвержденный и действительный инструмент для назогастральной/орогастральной (NG/OG) проверки и признанная замена теста с лакмусовой бумажкой. Было подтверждено, что уровень pH 4,5 или ниже указывает на наличие желудочного содержимого. Недостаток использования только типичных индикаторов pH заключается в том, что для них требуется вручную наносить аспират жидкости на поверхность индикатора. Это увеличивает риск воздействия биологических жидкостей на медицинский персонал. Таким образом, идеальное устройство для определения точного положения зонда для кормления и замены желудочно-кишечного тракта — это устройство, которое точно измеряет уровень кислоты (pH) в аспирате и значительно снижает риск контакта с жидкостями организма.

pH-индикатор RightSpot и pH-детектор RightLevel — это устройства, которые соответствуют обоим этим критериям. Оба могут обеспечить точный уровень pH. Бумага pH заключена в защитный кожух, который можно прикрепить непосредственно к шприцу, что снижает вероятность случайного воздействия.

В этом исследовании будет оцениваться использование этого нового устройства для точной проверки размещения зонда для кормления в условиях отделения интенсивной терапии и замены желудочно-кишечного тракта (катетера Фолея) путем измерения pH и сравнения его с рентгенографическим подтверждением гастрографина.

Трубка G (или катетер Фолея) устанавливается лечащим врачом, резидентом, поставщиком среднего звена или медсестрой в соответствии с политикой и стандартом оказания медицинской помощи в отделении интенсивной терапии или отделении неотложной помощи. Перед рентгеновским подтверждением размещения с гастрографином устройство RightBio Metrics будет помещено на трубку в соответствии с инструкциями производителя, и содержимое желудка будет аспирировано. Показания индикатора pH и время, необходимое для измерения pH, будут записаны. После этого устройство будет удалено. Проверка размещения трубки с помощью рентгена будет проводиться в соответствии с больничным протоколом. Время радиологического прочтения рентгеновского снимка будет задокументировано.

Процедуры для питания через зонд аналогичны, однако будут получены два измерения pH. Первое измерение будет получено с помощью индикатора рН RightSpot в момент введения трубки в желудок для измерения рН желудка, а второе измерение рН будет получено через час с помощью детектора рН RightLevel для оценки того, произошло ли изменение рН. это предполагает, что трубка мигрировала в тонкую кишку. Рентгенологическое подтверждение также будет получено в то же время, так как это стандарт ухода за зондом для кормления в больнице SLU.

Соответствующие аспекты предыдущей истории субъекта будут записаны в стандартизированной форме сбора данных (DCF). К ним относятся:

• Демография
• Хирургический анамнез - когда была установлена ​​G-трубка
• Текущие лекарства
• Любая предыдущая операция обходного желудочного анастомоза или другая операция на желудочно-кишечном тракте.
• Использование кислотоснижающих препаратов на прошлой неделе (например, антациды, ингибиторы протонной помпы, антагонисты гистамина)
• Соответствующий медицинский анамнез (например, язва желудка, ахлоргидрия)
• Информация, связанная с затратами, такая как стоимость доставки скорой помощи в отделение неотложной помощи и обратно, стоимость рентгена для замены G-трубки (или трубки Фолея), стоимость рентгенографической интерпретации.

Поскольку это устройство с минимальным риском, а основной конечной точкой является то, может ли устройство определить положение зонда для питания или гастроэнтерологического зонда, пациенты не будут находиться под наблюдением более 24 часов.