Confronto tra l'indicatore di pH RightSpot e il rilevatore di pH RightLevel con verifica a raggi X per il posizionamento del tubo FT o G

Il posizionamento del tubo di alimentazione è una procedura comune che si verifica nella maggior parte delle strutture sanitarie in terapia intensiva. Inoltre, la sostituzione dei tubi G è una pratica comune nella maggior parte delle strutture ED negli Stati Uniti. Varie pratiche sono state utilizzate per confermare il suo posizionamento, incluso l'uso di cartina di tornasole (solo acido contro base), indicatori del livello di pH (misurazione precisa), auscultazione, metodo di gorgogliamento, aspetto dell'aspirato, radiografia del torace (CXR) e gastrografin.

La revisione dei dati in numerosi studi ha rivelato che molte di queste tecniche potrebbero non fornire risultati completamente accurati, con il rischio di lesioni al paziente e persino complicazioni fatali. È stato dimostrato che l'auscultazione, il metodo di gorgogliamento e l'aspetto dell'aspirato forniscono risultati che possono essere interpretati erroneamente e causare false assicurazioni del corretto posizionamento. Diversi decessi e lesioni gravi sono stati attribuiti all'uso della cartina di tornasole nella verifica del posizionamento del tubo di alimentazione e del successivo utilizzo del tubo, nonché della sostituzione del tubo G. Di conseguenza, la cartina di tornasole non è più considerata un test di conferma sicuro ed efficace per il posizionamento del tubo di alimentazione o la sostituzione del tubo G.

Attualmente, il gold standard per la verifica del posizionamento del tubo di alimentazione è la CXR o la radiografia addominale e la sostituzione del tubo G in un contesto di terapia intensiva è la radiografia addominale con gastrografin. Questo metodo richiede tempo, è costoso e comporta un aumento dell'esposizione del paziente alle radiazioni. Inoltre, per un paziente che risiede al di fuori dell'ambiente ospedaliero al momento della necessaria sostituzione del tubo G, vi sono costi aggiuntivi di trasporto da e per il pronto soccorso. Un'alternativa alla CXR è la misurazione del livello di pH del contenuto gastrico. Questo è uno strumento confermato e valido per la verifica nasogastrica/orogastrica (NG/OG) e un sostituto riconosciuto della cartina di tornasole. Un livello di pH di 4,5 o inferiore è stato convalidato per indicare la presenza di contenuto gastrico. Uno svantaggio dell'uso dei soli indicatori di pH tipici è che richiedono che l'aspirato di fluido venga posizionato manualmente sulla superficie dell'indicatore. Ciò aumenta il rischio di esposizione ai fluidi corporei per il personale medico. Pertanto, il dispositivo ideale per determinare il posizionamento accurato del tubo di alimentazione e la sostituzione del tubo G è quello che misurerà con precisione il livello di acido (pH) dell'aspirato e ridurrà significativamente il rischio di esposizione ai fluidi corporei.

L'indicatore di pH RightSpot e il rilevatore di pH RightLevel sono dispositivi che pretendono di soddisfare entrambi questi criteri. Entrambi possono fornire un livello di pH accurato. La carta pH è racchiusa in un esterno protettivo che può essere attaccato direttamente a una siringa, riducendo così la probabilità di esposizione accidentale.

Questo studio valuterà l'uso di questo nuovo dispositivo per verificare accuratamente il posizionamento del tubo di alimentazione in un ambiente di cura in terapia intensiva e la sostituzione del tubo G (del catetere di Foley) misurando il pH e confrontandolo con la conferma radiografica gastrografin.

Il tubo G (o catetere di Foley) verrà posizionato dal medico curante, residente, fornitore di livello medio o infermiere secondo la politica e lo standard di cura in terapia intensiva o pronto soccorso. Prima della conferma radiografica del posizionamento con gastrografin, il dispositivo RightBio Metrics verrà posizionato sul tubo secondo le istruzioni del produttore e il contenuto dello stomaco aspirato. Verranno registrati la lettura dell'indicatore di pH e il tempo impiegato per misurare il pH. Il dispositivo verrà quindi rimosso. Verrà eseguita la verifica del posizionamento del tubo mediante radiografia secondo il protocollo ospedaliero. Verrà documentato il momento della lettura radiologica della radiografia.

Le procedure per la sonda di alimentazione sono simili, tuttavia si otterranno due misurazioni del pH. La prima misurazione sarà ottenuta con l'indicatore di pH RightSpot nel momento in cui il tubo viene inserito nello stomaco per misurare il pH gastrico, e la seconda misurazione del pH sarà ottenuta un'ora dopo con il rivelatore di pH RightLevel per valutare se si è verificato o meno un cambiamento di pH ciò suggerisce che il tubo sia migrato nell'intestino tenue. In quel momento sarà ottenuta anche la conferma radiografica in quanto è lo standard di cura per i posizionamenti del tubo di alimentazione presso l'ospedale SLU.

Gli aspetti rilevanti della storia precedente del soggetto saranno registrati su un modulo di raccolta dati standardizzato (DCF). Questi includono:

• Demografia
• Storia chirurgica - quando è stato posizionato il tubo G
• Farmaci attuali
• Qualsiasi precedente intervento chirurgico di bypass gastrico o altro intervento chirurgico gastrointestinale
• Uso di farmaci che riducono l'acidità nell'ultima settimana (ad es. antiacidi, inibitori della pompa protonica, antagonisti dell'istamina)
• Storia medica rilevante (ad es. ulcera gastrica, acloridria)
• Informazioni relative ai costi come il costo dell'ambulanza da e per il pronto soccorso, il costo della radiografia per la sostituzione del tubo G (o foley), il costo dell'interpretazione radiografica

Poiché si tratta di un dispositivo a rischio minimo e l'endpoint principale è se il dispositivo possa o meno determinare il posizionamento di un tubo di alimentazione o di un tubo G, i pazienti non verranno seguiti oltre le 24 ore.