Vergleich des RightSpot-pH-Indikators und des RightLevel-pH-Detektors mit Röntgenverifizierung für die FT- oder G-Röhrchen-Platzierung

Die Platzierung einer Ernährungssonde ist ein gängiger Eingriff, der in den meisten Intensivstationen der Gesundheitsversorgung durchgeführt wird. Darüber hinaus ist der Austausch von G-Röhren in den meisten Notaufnahmeeinrichtungen in den USA gängige Praxis. Zur Bestätigung der Platzierung wurden verschiedene Methoden angewendet, darunter die Verwendung von Lackmuspapier (nur Säure vs. Base), pH-Wert-Indikatoren (präzise Messung), Auskultation, Blasenbildungsmethode, Aspiratbild, Röntgenaufnahme des Brustkorbs (CXR) und Gastrografin.

Die Überprüfung der Daten zahlreicher Studien hat ergeben, dass viele dieser Techniken möglicherweise keine völlig genauen Ergebnisse liefern, was möglicherweise zu Verletzungen des Patienten und sogar zu tödlichen Komplikationen führen kann. Es hat sich gezeigt, dass die Auskultation, die Blasenmethode und das Aussehen des Aspirats zu Befunden führen, die fehlinterpretiert werden können und zu einer falschen Gewissheit über die korrekte Platzierung führen können. Mehrere Todesfälle und schwere Verletzungen wurden auf die Verwendung von Lackmuspapier zur Überprüfung der Platzierung der Ernährungssonde und der anschließenden Verwendung der Sonde sowie beim Austausch der G-Sonde zurückgeführt. Folglich gilt Lackmuspapier nicht mehr als sicherer und wirksamer Bestätigungstest für die Platzierung einer Ernährungssonde oder den Austausch einer G-Sonde.

Derzeit ist der Goldstandard für die Überprüfung der Platzierung einer Ernährungssonde CXR oder eine Röntgenaufnahme des Abdomens, und der Ersatz einer G-Sonde in der Akutversorgung ist eine Röntgenaufnahme des Abdomens mit Gastrografin. Diese Methode ist zeitaufwändig, kostspielig und führt zu einer erhöhten Strahlenbelastung des Patienten. Darüber hinaus fallen für einen Patienten, der sich zum Zeitpunkt des erforderlichen G-Sonden-Ersatzes außerhalb des Krankenhauses aufhält, zusätzliche Kosten für den Transport zur und von der Notaufnahme an. Eine Alternative zur CXR ist die Messung des pH-Wertes des Mageninhalts. Dies ist ein bestätigtes und gültiges Instrument zur nasogastrischen/orogastrischen (NG/OG) Überprüfung und ein anerkannter Ersatz des Lackmuspapiertests. Ein pH-Wert von 4,5 oder weniger wurde validiert, um das Vorhandensein von Mageninhalt anzuzeigen. Ein Nachteil der alleinigen Verwendung typischer pH-Indikatoren besteht darin, dass die abgesaugte Flüssigkeit manuell auf die Indikatoroberfläche aufgetragen werden muss. Dies erhöht das Risiko einer Exposition gegenüber Körperflüssigkeiten für medizinisches Personal. Daher ist das ideale Gerät zur Bestimmung der genauen Platzierung der Ernährungssonde und zum Ersetzen der G-Sonde eines, das den Säuregehalt (pH) des Aspirats präzise misst und das Risiko einer Exposition gegenüber Körperflüssigkeiten erheblich verringert.

Der RightSpot pH Indicator und der RightLevel pH Detector sind Geräte, die angeblich diese beiden Kriterien erfüllen. Beide können einen genauen pH-Wert liefern. Das pH-Papier ist von einer schützenden Hülle umgeben, die direkt an einer Spritze angebracht werden kann, wodurch die Wahrscheinlichkeit einer versehentlichen Exposition verringert wird.

In dieser Studie wird die Verwendung dieses neuartigen Geräts zur genauen Überprüfung der Platzierung der Ernährungssonde auf der Intensivstation und des G-Sonden-Ersatzes (des Foley-Katheters) durch Messung des pH-Werts und Vergleich mit der radiologischen Bestätigung durch Gastrografin evaluiert.

Der G-Schlauch (oder Foley-Katheter) wird vom behandelnden Arzt, Assistenzarzt, Mitteldienstleister oder Krankenpfleger gemäß den Richtlinien und dem Pflegestandard auf der Intensivstation oder Notaufnahme platziert. Vor der röntgenologischen Bestätigung der Platzierung mit Gastrografin wird das RightBio Metrics-Gerät gemäß den Anweisungen des Herstellers auf dem Schlauch platziert und der Mageninhalt abgesaugt. Der Messwert des pH-Indikators und die Zeit, die zur Messung des pH-Werts benötigt wurde, werden aufgezeichnet. Anschließend wird das Gerät entfernt. Die Überprüfung der Röhrchenplatzierung mittels Röntgen erfolgt gemäß Krankenhausprotokoll. Der Zeitpunkt der radiologischen Auswertung des Röntgenbildes wird dokumentiert.

Die Verfahren für die Ernährungssonde sind ähnlich, es werden jedoch zwei pH-Messungen durchgeführt. Die erste Messung erfolgt mit dem RightSpot pH-Indikator zu dem Zeitpunkt, an dem der Schlauch in den Magen eingeführt wird, um den Magen-pH-Wert zu messen. Die zweite pH-Messung erfolgt eine Stunde später mit dem RightLevel pH-Detektor, um festzustellen, ob eine pH-Änderung stattgefunden hat oder nicht Das deutet darauf hin, dass der Schlauch in den Dünndarm gewandert ist. Zu diesem Zeitpunkt wird auch eine radiologische Bestätigung eingeholt, da dies der Standard für die Platzierung von Ernährungssonden im SLU-Krankenhaus ist.

Relevante Aspekte der Vorgeschichte des Probanden werden auf einem standardisierten Datenerfassungsformular (DCF) erfasst. Diese beinhalten:

• Demografie
• Chirurgische Vorgeschichte – wann der G-Rohr platziert wurde
• Derzeitige Medikamente
• Jede frühere Magenbypass-Operation oder andere Magen-Darm-Operation
• Einnahme von säurehemmenden Medikamenten in der vergangenen Woche (z.B. Antazida, Protonenpumpenhemmer, Histaminantagonisten)
• Relevante Krankengeschichte (z.B. Magengeschwür, Achlorhydrie)
• Kostenbezogene Informationen wie Kosten für den Krankenwagen zur und von der Notaufnahme, Kosten für Röntgenaufnahmen für den Austausch der G-Röhre (oder Foley), Kosten für die Röntgenbefundung

Da es sich um ein Gerät mit minimalem Risiko handelt und der Hauptendpunkt darin besteht, ob das Gerät die Platzierung einer Ernährungssonde oder einer G-Sonde bestimmen kann oder nicht, werden die Patienten nicht länger als 24 Stunden nachbeobachtet.