Vergelijking van RightSpot pH-indicator en RightLevel pH-detector met röntgenverificatie voor plaatsing van FT of G-buis

Het plaatsen van een voedingssonde is een gebruikelijke procedure die plaatsvindt in de meeste ICU-zorgomgevingen. Bovendien is vervanging van G-buizen een gangbare praktijk in de meeste ED-omgevingen in de VS. Er zijn verschillende praktijken gebruikt om de plaatsing te bevestigen, waaronder het gebruik van lakmoespapier (alleen zuur versus base), pH-niveau-indicatoren (nauwkeurige meting), auscultatie, bubbling-methode, aspiraat-uiterlijk, thoraxradiografie (CXR) en gastrografine.

Beoordeling van gegevens in tal van onderzoeken heeft aangetoond dat veel van deze technieken mogelijk niet volledig nauwkeurige resultaten opleveren, wat mogelijk kan leiden tot letsel bij de patiënt en zelfs tot fatale complicaties. Er is aangetoond dat auscultatie, de bubblingmethode en het uiterlijk van de aspiraat bevindingen opleveren die verkeerd geïnterpreteerd kunnen worden en valse zekerheid kunnen geven over de juiste plaatsing. Verschillende doden en ernstige verwondingen zijn toegeschreven aan het gebruik van lakmoespapier bij de verificatie van de plaatsing van de voedingssonde en het daaropvolgende gebruik van de sonde, evenals de vervanging van de G-tube. Bijgevolg wordt lakmoespapier niet langer beschouwd als een veilige en effectieve bevestigende test voor het plaatsen van een voedingssonde of het vervangen van een G-tube.

Momenteel is de gouden standaard voor verificatie van de plaatsing van de voedingssonde CXR of röntgenfoto van de buik en vervanging van de G-buis in een acute zorgomgeving is röntgenfoto van de buik met gastrografine. Deze methode is tijdrovend, kostbaar en resulteert in een toename van de blootstelling van de patiënt aan straling. Bovendien zijn er voor een patiënt die buiten het ziekenhuis verblijft op het moment dat de G-tube moet worden vervangen extra kosten voor vervoer van en naar de SEH. Een alternatief voor CXR is het meten van de pH-waarde van de maaginhoud. Dit is een bevestigd en geldig instrument voor nasogastrische/ogastrische (NG/OG) verificatie en een erkende vervanging van de lakmoespapiertest. Een pH-waarde van 4,5 of lager is gevalideerd om de aanwezigheid van maaginhoud aan te geven. Een nadeel van het gebruik van alleen typische pH-indicatoren is dat ze vloeistofaspiratie nodig hebben om handmatig op het indicatoroppervlak te worden geplaatst. Dit verhoogt het risico op blootstelling aan lichaamsvloeistoffen voor medisch personeel. Het ideale apparaat om de juiste plaatsing van de voedingssonde en de vervanging van de G-sonde te bepalen, is dus een apparaat dat nauwkeurig de zuurgraad (pH) van het aspiraat meet en het risico op blootstelling aan lichaamsvloeistoffen aanzienlijk vermindert.

De RightSpot pH-indicator en RightLevel pH-detector zijn apparaten die beweren aan beide criteria te voldoen. Beide kunnen een nauwkeurige pH-waarde geven. Het pH-papier is omhuld met een beschermende buitenkant die rechtstreeks op een injectiespuit kan worden bevestigd, waardoor de kans op onbedoelde blootstelling wordt verkleind.

Deze studie zal het gebruik van dit nieuwe apparaat evalueren om de plaatsing van de voedingssonde in een ICU-zorgomgeving en de vervanging van de G-tube (van foley-katheter) nauwkeurig te verifiëren door de pH te meten en dit te vergelijken met gastrografine radiografische bevestiging.

De G-tube (of foley-katheter) wordt geplaatst door de behandelend arts, bewoner, mid-level provider of verpleegkundige volgens het beleid en de zorgstandaard op de ICU of afdeling spoedeisende hulp. Voorafgaand aan röntgenbevestiging van plaatsing met gastrografin, wordt het RightBio Metrics-apparaat op de sonde geplaatst volgens de instructies van de fabrikant en wordt de maaginhoud afgezogen. De aflezing van de pH-indicator en de tijd die nodig was om de pH te meten, worden geregistreerd. Het apparaat wordt dan verwijderd. Verificatie van de plaatsing van de buis door middel van röntgenfoto's zal worden uitgevoerd volgens het ziekenhuisprotocol. Het tijdstip van radiologielezing van de röntgenfoto wordt gedocumenteerd.

De procedures voor de voedingssonde zijn vergelijkbaar, maar er worden twee pH-metingen uitgevoerd. De eerste meting wordt verkregen met de RightSpot pH-indicator op het moment dat de sonde in de maag wordt ingebracht om de pH in de maag te meten, en de tweede pH-meting wordt een uur later uitgevoerd met de RightLevel pH-detector om te beoordelen of er al dan niet een pH-verandering is opgetreden dat suggereert dat de buis in de dunne darm is gemigreerd. Op dat moment zal ook een radiografische bevestiging worden verkregen, aangezien dit de standaardbehandeling is voor het plaatsen van voedingssondes in het SLU-ziekenhuis.

Relevante aspecten van de voorgeschiedenis van de proefpersoon worden vastgelegd op een gestandaardiseerd gegevensverzamelingsformulier (DCF). Deze omvatten:

• Demografie
• Chirurgische geschiedenis - wanneer de G-tube werd geplaatst
• Huidige medicatie
• Elke eerdere gastric bypass-operatie of andere gastro-intestinale operatie
• Gebruik van zuurverlagende medicijnen in de afgelopen week (bijv. maagzuurremmers, protonpompremmers, histamine-antagonisten)
• Relevante medische geschiedenis (bijv. maagzweer, achloorhydrie)
• Kostengerelateerde informatie zoals ambulancekosten van en naar ED, kosten van röntgenfoto's voor vervanging van G-tube (of foley), kosten van radiografische interpretatie

Aangezien dit een apparaat met minimaal risico is en het belangrijkste eindpunt is of het apparaat al dan niet de plaatsing van een voedingssonde of G-sonde kan bepalen, zullen patiënten niet langer dan 24 uur worden gevolgd.