Jämförelse mellan RightSpot pH-indikator och RightLevel pH-detektor med röntgenverifiering för placering av FT- eller G-rör

Placering av sond är en vanlig procedur som förekommer i de flesta intensivvårdsmiljöer. Dessutom är utbyte av G-rör en vanlig praxis i de flesta ED-miljöer i hela USA. Olika metoder har använts för att bekräfta dess placering, inklusive användning av lackmuspapper (endast syra kontra bas), pH-nivåindikatorer (exakt mätning), auskultation, bubblingsmetod, aspirationsutseende, bröströntgen (CXR) och gastrografin.

Genomgång av data i ett flertal studier har visat att många av dessa tekniker kanske inte ger helt korrekta resultat, vilket möjligen leder till risken för patientskador och till och med dödliga komplikationer. Auskultation, bubblande metod och aspirationsutseende har visat sig ge fynd som kan misstolkas och orsaka falsk försäkran om korrekt placering. Flera dödsfall och allvarliga skador har tillskrivits användningen av lackmuspapper vid verifiering av matningsslangsplacering och efterföljande användning av sonden samt G-rörbyte. Följaktligen anses lackmuspapper inte längre vara ett säkert och effektivt bekräftande test för matningssondplacering eller G-sondbyte.

För närvarande är guldstandarden för verifiering av sondplacering CXR eller abdominal röntgen och G-sondsersättning i akutvård är bukröntgen med gastrografin. Denna metod är tidskrävande, kostsam och resulterar i en ökning av patientens exponering för strålning. För en patient som bor utanför sjukhusmiljön vid tidpunkten för G-rörbyte tillkommer extra kostnader för transport till och från akuten. Ett alternativ till CXR är mätning av maginnehållets pH-nivå. Detta är ett bekräftat och giltigt verktyg för nasogastrisk/orogastrisk (NG/OG) verifiering och en erkänd ersättning av lackmuspapperstestet. En pH-nivå på 4,5 eller lägre har validerats för att indikera närvaro av maginnehåll. En nackdel med enbart användningen av typiska pH-indikatorer är att de kräver att vätskesugning placeras manuellt på indikatorytan. Detta ökar risken för exponering för kroppsvätskor för medicinsk personal. Därför är den idealiska enheten för att bestämma exakt placering av matningsslangen och byte av G-slang en som exakt mäter syranivån (pH) i aspiratet och avsevärt minskar risken för exponering av kroppsvätskor.

RightSpot pH-indikatorn och RightLevel pH-detektorn är enheter som utger sig för att uppfylla båda dessa kriterier. Båda kan ge en korrekt pH-nivå. pH-pappret är inneslutet i ett skyddande yttre som kan fästas direkt på en spruta, vilket minskar sannolikheten för oavsiktlig exponering.

Denna studie kommer att utvärdera användningen av denna nya enhet för att noggrant verifiera placeringen av matningsslangen i en intensivvårdsmiljö och byte av G-rör (av foley-kateter) genom att mäta pH och jämföra detta med gastrografin radiografisk bekräftelse.

G-röret (eller foley-katetern) kommer att placeras av den behandlande läkaren, boende, vårdgivare på mellannivå eller sjuksköterska enligt policy och vårdstandard på ICU eller akutmottagningen. Innan röntgenbekräftelse av placering med gastrografin, kommer RightBio Metrics enheten att placeras på röret enligt tillverkarens instruktioner och maginnehållet sugs upp. Avläsningen av pH-indikatorn och tiden det tog att mäta pH kommer att registreras. Enheten tas sedan bort. Verifiering av rörplacering med röntgen kommer att göras enligt sjukhusets protokoll. Tidpunkten för röntgenavläsning av röntgen kommer att dokumenteras.

Procedurerna för matningssonde är liknande, men två pH-mätningar kommer att erhållas. Den första mätningen kommer att erhållas med RightSpot pH Indicator vid den tidpunkt då röret sätts in i magsäcken för att mäta magsäckens pH, och den andra pH-mätningen kommer att erhållas en timme senare med RightLevel pH Detector för att bedöma om en pH-förändring har inträffat eller inte som tyder på att röret har migrerat in i tunntarmen. Röntgenbekräftelse kommer också att erhållas då då det är standarden för vård vid sondplaceringar på SLU-sjukhuset.

Relevanta aspekter av ämnets tidigare historia kommer att registreras på ett standardiserat datainsamlingsformulär (DCF). Dessa inkluderar:

• Demografi
• Kirurgisk historia - när G-röret placerades
• Nuvarande mediciner
• Eventuell tidigare gastric bypass-operation eller annan GI-operation
• Användning av syrareducerande mediciner under den senaste veckan (t.ex. antacida, protonpumpshämmare, histaminantagonister)
• Relevant medicinsk historia (t.ex. magsår, achlorhydria)
• Kostnadsrelaterad information såsom ambulanskostnad till och från akuten, kostnad för röntgen för byte av G-rör (eller foley), kostnad för röntgentolkning

Eftersom detta är en enhet med minimal risk och den huvudsakliga slutpunkten är huruvida enheten kan avgöra placeringen av en matningssonde eller G-sond, kommer patienter inte att följas längre än 24 timmar.