思春期における併存 PTSD と薬物乱用の統合治療
2023年9月27日 更新者：University of California, Los Angeles
この研究は、思春期の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) と薬物乱用 (SA) の併存に対する統合治療法を開発することを計画しています。 研究者は、地域にやさしく、忍容性が高く、外来患者の薬物乱用カウンセラー (SAC) が提供できる治療アプローチを開発することを目指しています。 提案されたトラウマに焦点を当てた物質乱用治療 (TFSAT) は、PTSD の症状と物質使用を軽減し、対処スキルを構築することを目的としています。 捜査官は、思春期の薬物乱用者（ASAbusers）のために、証拠に基づいたトラウマプログラムである学校におけるトラウマに対する認知行動介入（CBITS）を適応させることを提案しています。統合アプローチの受容性と実現可能性を評価する。そして、標準治療に対して新しいプログラムをパイロットテストします。
研究者は、介入群は、対照群と比較して、物質の使用と外傷性ストレスの症状を軽減すると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
117
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90032
- Behavioral Health Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準: 若者
- 13 歳から 19 歳まで。
- 薬物乱用/依存およびPTSDのDSM IV基準を満たす。
- 以前に募集サイトに少なくとも 2 週間登録した;
- 親/保護者は、未成年者の参加を許可します。
除外基準：若者
- 指定された年齢範囲外。
- 有機脳損傷の存在;
- 登録フォームを理解できない (例: インフォームド・アセント/同意書）
包含基準: 親/保護者
- 18 歳以上。
- 包含基準を満たす青少年の親/保護者。
除外基準: 親/保護者
- 有機的な脳損傷の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
スタンダード オブ ケアの条件には次のものが含まれます。1) 週に 1 回、カウンセラーとの個人セッション2) 週に 2 回、カウンセラーと一緒に治療グループ。 3) 青少年の保護者は、毎週保護者限定の教育セッションに参加するよう招待されます。
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実験的：外傷に焦点を当てた薬物乱用介入
介入アームの説明を参照してください。
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物質の使用と PTSD の症状を軽減する統合治療アプローチ。
介入プログラムには次のものが含まれます。1) 介入プログラムの過程で、若者がトラウマについて話す 1 ～ 2 回の個人セッション。 2) 青少年のための 16 のグループセッション。 3) コミュニケーションと問題解決のスキルを向上させるための保護者との合同セッション 2 回。 4) 2 つの親と教育のグループ セッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物質使用のタイムライン フォローバック (TFLB) 評価
時間枠：参加者は、予想平均 12 週間追跡されます。
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TLFB では、空白のカレンダー フォームと一連の質問を使用して、アルコールと薬物 (AOD) の使用を想起させます。
調査員は、TLFB インタビュー手法を使用して、毎週 AOD の使用を評価します。
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参加者は、予想平均 12 週間追跡されます。
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尿毒性スクリーニング（UTS）
時間枠：参加者は、予想平均 12 週間追跡されます。
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尿サンプルは、自己報告の有効性を確認するために、治療部位で週に 2 回収集されます。
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参加者は、予想平均 12 週間追跡されます。
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子供のPTSD症状スケール（CPSS）
時間枠：8週での小児PTSD症状スケールのベースラインからの変化、および12週での小児PTSD症状スケールのベースラインからの変化。
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CPSS は、外傷性ストレス症状の重症度を評価します。
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8週での小児PTSD症状スケールのベースラインからの変化、および12週での小児PTSD症状スケールのベースラインからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの心的外傷後態度尺度 (C-PTAS)
時間枠：ベースライン & 8 週間 & 3 か月
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C-PTAS は、トラウマ関連の態度や信念を評価するために使用されます。
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ベースライン & 8 週間 & 3 か月
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強みと難しさアンケート (SDQ)
時間枠：ベースライン & 8 週間 & 3 か月
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SDQ は、親から報告された行動上の問題を評価するために使用されます。
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ベースライン & 8 週間 & 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nancy S Wu, MD、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月1日
最初の投稿 (推定)
2013年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月27日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。