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Un traitement intégré pour le SSPT comorbide et la toxicomanie chez les adolescents

27 septembre 2023 mis à jour par: University of California, Los Angeles

Cette étude prévoit de développer un traitement intégré pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et la toxicomanie (SA) comorbides chez les adolescents. Les chercheurs visent à développer une approche de traitement qui est conviviale pour la communauté, bien tolérée et livrable par des conseillers en toxicomanie (SAC) en milieu ambulatoire. Le traitement de l'abus de substances axé sur les traumatismes (TFSAT) proposé vise à réduire les symptômes du SSPT et la consommation de substances et à développer les capacités d'adaptation. Les enquêteurs proposent d'adapter un programme de traumatologie fondé sur des données probantes, Cognitive-Behavioral Intervention for Trauma in Schools (CBITS), pour les adolescents toxicomanes (ASAbusers); évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'approche intégrée; et tester le nouveau programme par rapport aux soins standard.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le groupe d'intervention, par rapport au groupe témoin, réduira la consommation de substances et les symptômes de stress traumatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

117

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90032
        • Behavioral Health Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : jeunes

  • Entre 13 et 19 ans ;
  • répondre aux critères du DSM IV pour la toxicomanie/dépendance et le SSPT ;
  • préalablement inscrit sur le site de recrutement depuis au moins 2 semaines ;
  • le parent/tuteur autorise les mineurs à participer.

Critères d'exclusion : jeunes

  • Pas dans la tranche d'âge spécifiée ;
  • présence de lésions cérébrales organiques;
  • incapacité à comprendre les formulaires d'inscription (par ex. Formulaire d'assentiment/consentement éclairé)

Critères d'inclusion : parents/tuteurs

  • 18 ans ou plus ;
  • les parents/tuteurs du jeune qui répondent aux critères d'inclusion.

Critères d'exclusion : parents/tuteurs

  • présence de lésions cérébrales organiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
La condition Standard of Care comprend : 1) une séance individuelle avec le conseiller, une fois par semaine; 2) un groupe de traitement avec le conseiller, deux fois par semaine ; et 3) les parents des jeunes sont invités à assister chaque semaine à des séances éducatives réservées aux parents.
Expérimental: Intervention en toxicomanie axée sur les traumatismes
Voir la description du bras d'intervention.
Comportemental: Intervention en toxicomanie axée sur les traumatismes
Une approche de traitement intégrée pour réduire la consommation de substances et les symptômes du SSPT. Le programme d'intervention comprend : 1) 1 à 2 séances individuelles au cours desquelles les jeunes parlent du traumatisme, au cours du programme d'intervention ; 2) 16 sessions de groupe pour les jeunes ; 3) 2 séances conjointes avec les parents pour améliorer les habiletés de communication et de résolution de problèmes; et 4) 2 séances de groupe d'éducation des parents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chronologie Suivi (TFLB) Évaluation de la consommation de substances
Délai: Les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 12 semaines.
Le TLFB utilise un formulaire de calendrier vierge et une série de questions pour indiquer le rappel de la consommation d'alcool et de drogues (AOD). Les enquêteurs utiliseront la technique d'entretien TLFB pour évaluer l'utilisation hebdomadaire des AOD.
Les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 12 semaines.
Dépistage de toxicologie urinaire (UTS)
Délai: Les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 12 semaines.
Des échantillons d'urine seront prélevés deux fois par semaine sur le site de traitement pour garantir la validité des auto-déclarations.
Les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 12 semaines.
Échelle des symptômes du SSPT chez l'enfant (CPSS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle des symptômes du SSPT chez l'enfant à 8 semaines et changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle des symptômes du SSPT chez l'enfant à 12 semaines.
Le SCSP évaluera la gravité des symptômes de stress traumatique.
Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle des symptômes du SSPT chez l'enfant à 8 semaines et changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle des symptômes du SSPT chez l'enfant à 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des attitudes post-traumatiques de l'enfant (C-PTAS)
Délai: Base de référence & 8 semaines & 3 mois
Le C-PTAS sera utilisé pour évaluer les attitudes et les croyances liées aux traumatismes.
Base de référence & 8 semaines & 3 mois
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: Base de référence & 8 semaines & 3 mois
Le SDQ sera utilisé pour évaluer les rapports des parents sur les problèmes de comportement.
Base de référence & 8 semaines & 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy S Wu, MD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2013

Première publication (Estimé)

8 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R34DA031301 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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