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청소년의 동반이환 PTSD 및 약물 남용에 대한 통합 치료

2023년 9월 27일 업데이트: University of California, Los Angeles

본 연구는 청소년의 동반이환 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 물질 남용(SA)에 대한 통합 치료법을 개발할 계획입니다. 조사관은 외래 환자 환경에서 약물 남용 상담사(SAC)가 제공할 수 있는 지역 사회 친화적이고 잘 견디는 치료 접근 방식을 개발하는 것을 목표로 합니다. 제안된 외상 집중 약물 남용 치료(TFSAT)는 PTSD 증상과 약물 사용을 줄이고 대처 기술을 구축하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 청소년 약물 남용자(ASAbusers)를 위해 증거 기반 트라우마 프로그램인 CBITS(Cognitive-Behavioral Intervention for Trauma in Schools)를 채택할 것을 제안합니다. 통합 접근 방식의 수용 가능성과 실행 가능성을 평가합니다. 표준 치료에 대한 새 프로그램을 파일럿 테스트합니다.

연구자들은 통제 집단에 비해 개입 집단이 외상성 스트레스에 대한 물질 사용과 증상을 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

117

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90032
        • Behavioral Health Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 청소년

  • 13세에서 19세 사이,
  • 약물 남용/의존 및 PTSD에 대한 DSM IV 기준 충족;
  • 이전에 최소 2주 동안 채용 사이트에 등록한 경우
  • 부모/보호자는 미성년자의 참여를 허가합니다.

제외 기준: 청소년

  • 지정된 연령대가 아닙니다.
  • 유기적 뇌 손상의 존재;
  • 등록 양식을 이해하지 못함(예: 정보에 입각한 동의/동의 양식)

포함 기준: 부모/보호자

  • 18세 이상
  • 포함 기준을 충족하는 청소년의 부모/보호자.

제외 기준: 부모/보호자

  • 유기적 뇌 손상의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
Standard of Care 조건에는 다음이 포함됩니다. 1) 일주일에 한 번 카운슬러와의 개별 세션; 2) 일주일에 두 번 카운셀러와 치료 그룹; 3) 청소년의 부모는 매주 부모 전용 교육 세션에 참석하도록 초대됩니다.
실험적: 외상 중심 약물 남용 개입
개입 팔 설명을 참조하십시오.
물질 사용 및 PTSD 증상을 줄이기 위한 통합 치료 접근법. 중재 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 1) 중재 프로그램 과정에서 청소년이 트라우마에 대해 이야기하는 1-2개의 개별 세션; 2) 청소년을 위한 16개의 그룹 세션; 3) 의사소통 및 문제 해결 능력을 향상시키기 위한 학부모와의 공동 세션 2회; 4) 학부모 교육 그룹 세션 2회.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물질 사용에 대한 TFLB(Timeline Follow-back) 평가
기간: 참가자는 예상 평균 12주 동안 추적됩니다.
TLFB는 빈 달력 양식과 일련의 질문을 사용하여 알코올 및 약물(AOD) 사용에 대한 회상을 암시합니다. 조사관은 TLFB 인터뷰 기술을 사용하여 매주 AOD 사용을 평가합니다.
참가자는 예상 평균 12주 동안 추적됩니다.
소변 독성 검사(UTS)
기간: 참가자는 예상 평균 12주 동안 추적됩니다.
자가 보고의 타당성을 보장하기 위해 치료 부위에서 일주일에 두 번 소변 샘플을 수집합니다.
참가자는 예상 평균 12주 동안 추적됩니다.
아동 PTSD 증상 척도(CPSS)
기간: 8주에 아동 PTSD 증상 척도의 기준선에서 변경하고 12주에 아동 PTSD 증상 척도의 기준선에서 변경합니다.
CPSS는 외상성 스트레스 증상의 심각도를 평가합니다.
8주에 아동 PTSD 증상 척도의 기준선에서 변경하고 12주에 아동 PTSD 증상 척도의 기준선에서 변경합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 외상 후 태도 척도(C-PTAS)
기간: 기준선 및 8주 및 3개월
C-PTAS는 트라우마 관련 태도와 신념을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 및 8주 및 3개월
강점 및 어려움 설문지(SDQ)
기간: 기준선 및 8주 및 3개월
SDQ는 부모의 행동 문제 보고를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 및 8주 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nancy S Wu, MD, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R34DA031301 (미국 NIH 보조금/계약)

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