Um tratamento integrado para TEPT comórbido e abuso de substâncias em adolescentes
Este estudo planeja desenvolver um tratamento integrado para transtorno de estresse pós-traumático comórbido (TEPT) e abuso de substâncias (SA) em adolescentes. Os investigadores pretendem desenvolver uma abordagem de tratamento que seja amigável à comunidade, bem tolerada e entregue por conselheiros de abuso de substâncias (SAC) em ambientes ambulatoriais. A proposta Trauma-Focused Substance Abuse Treatment (TFSAT) visa reduzir os sintomas de TEPT e o uso de substâncias e desenvolver habilidades de enfrentamento. Os investigadores propõem adaptar um programa de trauma baseado em evidências, Intervenção Cognitivo-Comportamental para Trauma nas Escolas (CBITS), para adolescentes usuários de drogas (ASAbusers); avaliar a aceitabilidade e viabilidade da abordagem integrada; e testar o novo programa em comparação com o tratamento padrão.
Os investigadores levantam a hipótese de que o grupo de intervenção, em comparação com o grupo de controle, reduzirá o uso de substâncias e os sintomas de estresse traumático.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90032
- Behavioral Health Services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Jovens
- Entre as idades de 13 e 19;
- atender aos critérios do DSM IV para abuso/dependência de substâncias e TEPT;
- previamente inscrito no local de recrutamento há pelo menos 2 semanas;
- pai/responsável dá permissão para menores participarem.
Critérios de Exclusão: Jovens
- Fora da faixa etária especificada;
- presença de dano cerebral orgânico;
- incapacidade de entender os formulários de inscrição (por exemplo, Consentimento Informado/Formulário de Consentimento)
Critérios de Inclusão: Pais/Responsáveis
- 18 anos ou mais;
- pais/responsáveis de jovens que atendam aos critérios de inclusão.
Critérios de Exclusão: Pais/Responsáveis
- presença de dano cerebral orgânico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
A condição de Cuidado Padrão inclui: 1) uma sessão individual com o conselheiro, uma vez por semana; 2) um grupo de tratamento com o conselheiro, duas vezes por semana; e 3) os pais dos jovens são convidados a participar de sessões educacionais exclusivas para pais semanalmente.
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Experimental: Intervenção de Abuso de Substâncias Focada no Trauma
Consulte a descrição do braço de intervenção.
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Uma abordagem de tratamento integrada para reduzir o uso de substâncias e os sintomas de TEPT.
O programa de intervenção inclui: 1) 1-2 sessões individuais em que os jovens falam sobre o trauma, ao longo do programa de intervenção; 2) 16 sessões de grupo para jovens; 3) 2 sessões conjuntas com pais para melhorar a capacidade de comunicação e resolução de problemas; e 4) 2 sessões de grupo de educação de pais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de acompanhamento de linha do tempo (TFLB) do uso de substâncias
Prazo: Os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 12 semanas.
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O TLFB usa um formulário de calendário em branco e uma série de perguntas para indicar a lembrança do uso de álcool e drogas (AOD).
Os investigadores usarão a técnica de entrevista TLFB para avaliar o uso de AOD semanalmente.
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Os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 12 semanas.
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Triagem de Toxicologia de Urina (UTS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 12 semanas.
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Amostras de urina serão coletadas duas vezes por semana no local de tratamento para garantir a validade dos auto-relatos.
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Os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 12 semanas.
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Escala de sintomas de TEPT infantil (CPSS)
Prazo: Alteração da linha de base na escala de sintomas de TEPT infantil em 8 semanas e alteração da linha de base na escala de sintomas de TEPT infantil em 12 semanas.
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O CPSS avaliará a gravidade dos sintomas de estresse traumático.
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Alteração da linha de base na escala de sintomas de TEPT infantil em 8 semanas e alteração da linha de base na escala de sintomas de TEPT infantil em 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Atitudes Pós-Trauma da Criança (C-PTAS)
Prazo: Linha de base e 8 semanas e 3 meses
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O C-PTAS será usado para avaliar atitudes e crenças relacionadas ao trauma.
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Linha de base e 8 semanas e 3 meses
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Linha de base e 8 semanas e 3 meses
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O SDQ será usado para avaliar o relato dos pais sobre problemas comportamentais.
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Linha de base e 8 semanas e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy S Wu, MD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R34DA031301 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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