青少年合并 PTSD 和药物滥用的综合治疗
2023年9月27日 更新者：University of California, Los Angeles
本研究计划开发一种针对青少年共病的创伤后应激障碍 (PTSD) 和药物滥用 (SA) 的综合治疗方法。 研究人员的目标是开发一种对社区友好、耐受性良好且可由门诊药物滥用顾问 (SAC) 提供的治疗方法。 拟议的以创伤为中心的物质滥用治疗 (TFSAT) 旨在减少 PTSD 症状和物质使用，并培养应对技能。 研究人员建议针对青少年药物滥用者 (ASAbusers) 采用循证创伤计划，即学校创伤认知行为干预 (CBITS)；评估综合方法的可接受性和可行性；并针对标准护理对新计划进行试点测试。
研究人员假设，与对照组相比，干预组将减少物质使用和创伤应激症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
117
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Los Angeles、California、美国、90032
- Behavioral Health Services
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：青年
- 13至19岁之间；
- 符合药物滥用/依赖和创伤后应激障碍的 DSM IV 标准；
- 之前在招聘网站注册至少 2 周；
- 父母/监护人允许未成年人参与。
排除标准：青年
- 不在规定的年龄范围内；
- 存在器质性脑损伤；
- 无法理解报名表（例如 知情同意书/同意书）
纳入标准：父母/监护人
- 18岁或以上；
- 符合纳入标准的青少年的父母/监护人。
排除标准：父母/监护人
- 器质性脑损伤的存在。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理标准
护理标准条件包括：1) 与辅导员的单独会谈，每周一次； 2) 与辅导员的治疗小组，每周两次； 3) 每周邀请青少年家长参加仅限家长参加的教育课程。
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实验性的：以创伤为中心的药物滥用干预
请参阅干预臂说明。
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减少物质使用和 PTSD 症状的综合治疗方法。
干预计划包括： 1) 1-2 次个别会议，青年人在干预计划期间谈论创伤； 2) 16个青年小组会议； 3) 2次与家长的联席会议，以提高沟通和解决问题的能力； 4) 2 次家长教育小组会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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物质使用的时间表跟进 (TFLB) 评估
大体时间：参与者将被跟踪预计平均 12 周。
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TLFB 使用空白日历表和一系列问题来提示酒精和药物 (AOD) 使用情况的回忆。
调查人员将使用 TLFB 访谈技术每周评估 AOD 使用情况。
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参与者将被跟踪预计平均 12 周。
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尿液毒理学筛查 (UTS)
大体时间：参与者将被跟踪预计平均 12 周。
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尿液样本将每周在治疗地点收集两次，以确保自我报告的有效性。
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参与者将被跟踪预计平均 12 周。
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儿童 PTSD 症状量表 (CPSS)
大体时间：8 周时儿童 PTSD 症状量表基线的变化和 12 周时儿童 PTSD 症状量表基线的变化。
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CPSS 将评估创伤性应激症状的严重程度。
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8 周时儿童 PTSD 症状量表基线的变化和 12 周时儿童 PTSD 症状量表基线的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童创伤后态度量表 (C-PTAS)
大体时间：基线 & 8 周 & 3 个月
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C-PTAS 将用于评估与创伤相关的态度和信念。
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基线 & 8 周 & 3 个月
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优势与困难问卷 (SDQ)
大体时间：基线 & 8 周 & 3 个月
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SDQ 将用于评估家长报告的行为问题。
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基线 & 8 周 & 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy S Wu, MD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月1日
首次发布 (估计的)
2013年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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