Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine integrierte Behandlung für komorbide PTBS und Drogenmissbrauch bei Jugendlichen

27. September 2023 aktualisiert von: University of California, Los Angeles

Diese Studie plant die Entwicklung einer integrierten Behandlung für komorbide posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) und Drogenmissbrauch (SA) bei Jugendlichen. Die Forscher zielen darauf ab, einen Behandlungsansatz zu entwickeln, der gemeinschaftsfreundlich, gut verträglich und von Drogenmissbrauchsberatern (SAC) in ambulanten Einrichtungen umsetzbar ist. Die vorgeschlagene Trauma-fokussierte Behandlung von Drogenmissbrauch (TFSAT) zielt darauf ab, PTBS-Symptome und Substanzkonsum zu reduzieren und Bewältigungsfähigkeiten aufzubauen. Die Ermittler schlagen vor, ein evidenzbasiertes Traumaprogramm, Cognitive-Behavioral Intervention for Trauma in Schools (CBITS), für jugendliche Drogenabhängige (ASAbusers) anzupassen; Bewertung der Akzeptanz und Durchführbarkeit des integrierten Ansatzes; und um das neue Programm im Vergleich zur Standardversorgung zu testen.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe den Substanzkonsum und die Symptome für traumatischen Stress reduzieren wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90032
        • Behavioral Health Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Jugend

  • Zwischen 13 und 19 Jahren;
  • Erfüllung der DSM IV-Kriterien für Drogenmissbrauch/-abhängigkeit und PTBS;
  • zuvor für mindestens 2 Wochen bei der Rekrutierungsstelle eingeschrieben;
  • Eltern/Erziehungsberechtigte geben Minderjährigen die Erlaubnis zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien: Jugend

  • Nicht innerhalb der angegebenen Altersspanne;
  • Vorhandensein eines organischen Hirnschadens;
  • Unfähigkeit, Anmeldeformulare zu verstehen (z. Einverständniserklärung/Zustimmungsformular)

Einschlusskriterien: Eltern/Erziehungsberechtigte

  • Alter 18 oder älter;
  • Eltern/Erziehungsberechtigte von Jugendlichen, die die Einschlusskriterien erfüllen.

Ausschlusskriterien: Eltern/Erziehungsberechtigte

  • Vorliegen einer organischen Hirnschädigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Die Bedingung „Standard of Care“ umfasst: 1) eine Einzelsitzung mit dem Berater, einmal pro Woche; 2) eine Behandlungsgruppe mit dem Berater, zweimal pro Woche; und 3) Eltern von Jugendlichen werden eingeladen, wöchentlich an Bildungsveranstaltungen nur für Eltern teilzunehmen.
Experimental: Traumafokussierte Drogenmissbrauchsintervention
Siehe Beschreibung des Interventionsarms.
Verhalten: Traumafokussierte Drogenmissbrauchsintervention
Ein integrierter Behandlungsansatz zur Reduzierung von Substanzkonsum und PTBS-Symptomen. Das Interventionsprogramm umfasst: 1) 1-2 Einzelsitzungen, in denen Jugendliche im Verlauf des Interventionsprogramms über das Trauma sprechen; 2) 16 Gruppensitzungen für Jugendliche; 3) 2 gemeinsame Sitzungen mit den Eltern zur Verbesserung der Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten; und 4) 2 Elternbildungsgruppensitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timeline Follow-back (TFLB) Bewertung des Substanzgebrauchs
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen lang beobachtet.
Das TLFB verwendet ein leeres Kalenderformular und eine Reihe von Fragen, um sich an den Alkohol- und Drogenkonsum (AOD) zu erinnern. Die Ermittler werden die TLFB-Interviewtechnik verwenden, um die Verwendung von AOD wöchentlich zu bewerten.
Die Teilnehmer werden voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen lang beobachtet.
Urintoxikologie-Screen (UTS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen lang beobachtet.
Am Behandlungsort werden zweimal pro Woche Urinproben entnommen, um die Gültigkeit der Selbstauskünfte sicherzustellen.
Die Teilnehmer werden voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen lang beobachtet.
Child PTSD Symptom Scale (CPSS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der PTBS-Symptomskala bei Kindern nach 8 Wochen und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der PTBS-Symptomskala bei Kindern nach 12 Wochen.
Das CPSS bewertet die Schwere der traumatischen Stresssymptome.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der PTBS-Symptomskala bei Kindern nach 8 Wochen und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der PTBS-Symptomskala bei Kindern nach 12 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posttraumatische Einstellungsskala für Kinder (C-PTAS)
Zeitfenster: Baseline & 8 Wochen & 3 Monate
Der C-PTAS wird verwendet, um traumabezogene Einstellungen und Überzeugungen zu bewerten.
Baseline & 8 Wochen & 3 Monate
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ)
Zeitfenster: Baseline & 8 Wochen & 3 Monate
Der SDQ wird verwendet, um den Bericht der Eltern über Verhaltensprobleme zu bewerten.
Baseline & 8 Wochen & 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy S Wu, MD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R34DA031301 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren