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Un tratamiento integrado para el TEPT comórbido y el abuso de sustancias en adolescentes

27 de septiembre de 2023 actualizado por: University of California, Los Angeles

Este estudio planea desarrollar un tratamiento integrado para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) comórbido y el abuso de sustancias (SA) en adolescentes. Los investigadores tienen como objetivo desarrollar un enfoque de tratamiento que sea amigable para la comunidad, bien tolerado y entregado por consejeros de abuso de sustancias (SAC) en entornos ambulatorios. El Tratamiento de Abuso de Sustancias Centrado en el Trauma (TFSAT) propuesto tiene como objetivo reducir los síntomas del PTSD y el uso de sustancias y desarrollar habilidades de afrontamiento. Los investigadores proponen adaptar un programa de trauma basado en la evidencia, Intervención Cognitiva-Conductual para Trauma en las Escuelas (CBITS), para adolescentes que abusan de sustancias (ASAbusers); evaluar la aceptabilidad y viabilidad del enfoque integrado; y hacer una prueba piloto del nuevo programa contra la atención estándar.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el grupo de intervención, en comparación con el grupo de control, reducirá el consumo de sustancias y los síntomas del estrés traumático.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

117

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90032
        • Behavioral Health Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de Inclusión: Jóvenes

  • Entre las edades de 13 y 19;
  • cumplir con los criterios del DSM IV para el abuso/dependencia de sustancias y el TEPT;
  • previamente inscrito en el sitio de reclutamiento durante al menos 2 semanas;
  • el padre/tutor da permiso para que los menores participen.

Criterios de exclusión: Jóvenes

  • No dentro del rango de edad especificado;
  • presencia de daño cerebral orgánico;
  • incapacidad para comprender los formularios de inscripción (p. Formulario de asentimiento/consentimiento informado)

Criterios de inclusión: padres/tutores

  • 18 años o más;
  • padres/tutores de jóvenes que cumplen con los criterios de inclusión.

Criterios de exclusión: padres/tutores

  • presencia de daño cerebral orgánico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Estándar de cuidado
La condición de Estándar de Atención incluye: 1) una sesión individual con el consejero, una vez por semana; 2) un grupo de tratamiento con el consejero, dos veces por semana; y 3) se invita a los padres de los jóvenes a asistir semanalmente a sesiones educativas solo para padres.
Experimental: Intervención de abuso de sustancias centrada en el trauma
Consulte la descripción del brazo de intervención.
Un enfoque de tratamiento integrado para reducir el consumo de sustancias y los síntomas del TEPT. El programa de intervención incluye: 1) 1-2 sesiones individuales durante las cuales los jóvenes hablan sobre el trauma, durante el transcurso del programa de intervención; 2) 16 sesiones grupales para jóvenes; 3) 2 sesiones conjuntas con padres para mejorar las habilidades de comunicación y resolución de problemas; y 4) 2 sesiones grupales de educación para padres.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguimiento de línea de tiempo (TFLB) Evaluación del uso de sustancias
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante un promedio esperado de 12 semanas.
El TLFB utiliza un formulario de calendario en blanco y una serie de preguntas para recordar el consumo de alcohol y drogas (AOD). Los investigadores utilizarán la técnica de entrevista TLFB para evaluar el uso de AOD semanalmente.
Los participantes serán seguidos durante un promedio esperado de 12 semanas.
Examen de toxicología en orina (UTS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante un promedio esperado de 12 semanas.
Se recolectarán muestras de orina dos veces por semana en el sitio de tratamiento para garantizar la validez de los autoinformes.
Los participantes serán seguidos durante un promedio esperado de 12 semanas.
Escala de síntomas de TEPT infantil (CPSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala de síntomas de TEPT infantil a las 8 semanas y cambio desde el inicio en la escala de síntomas de TEPT infantil a las 12 semanas.
El CPSS evaluará la gravedad de los síntomas de estrés traumático.
Cambio desde el inicio en la escala de síntomas de TEPT infantil a las 8 semanas y cambio desde el inicio en la escala de síntomas de TEPT infantil a las 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de actitudes postraumáticas del niño (C-PTAS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas y 3 meses
El C-PTAS se utilizará para evaluar las actitudes y creencias relacionadas con el trauma.
Línea de base y 8 semanas y 3 meses
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas y 3 meses
El SDQ se utilizará para evaluar el informe de los padres sobre problemas de comportamiento.
Línea de base y 8 semanas y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy S Wu, MD, University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R34DA031301 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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