Un trattamento integrato per il disturbo da stress post-traumatico in comorbidità e l'abuso di sostanze negli adolescenti
27 settembre 2023 aggiornato da: University of California, Los Angeles
Questo studio prevede di sviluppare un trattamento integrato per il disturbo da stress post-traumatico in comorbidità (PTSD) e l'abuso di sostanze (SA) negli adolescenti. Gli investigatori mirano a sviluppare un approccio terapeutico che sia favorevole alla comunità, ben tollerato e fornibile da consulenti per l'abuso di sostanze (SAC) in ambito ambulatoriale. Il proposto trattamento per l'abuso di sostanze incentrato sul trauma (TFSAT) mira a ridurre i sintomi di disturbo da stress post-traumatico e l'uso di sostanze e sviluppare capacità di coping. Gli investigatori propongono di adattare un programma traumatico basato sull'evidenza, Intervento cognitivo-comportamentale per il trauma nelle scuole (CBITS), per tossicodipendenti adolescenti (ASAbusers); valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'approccio integrato; e per testare il nuovo programma rispetto alle cure standard.
Gli investigatori ipotizzano che il gruppo di intervento, rispetto al gruppo di controllo, ridurrà l'uso di sostanze e i sintomi dello stress traumatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
117
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90032
- Behavioral Health Services
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione: giovani
- Tra i 13 e i 19 anni;
- soddisfare i criteri del DSM IV per abuso di sostanze/dipendenza e PTSD;
- precedentemente iscritto al sito di reclutamento per almeno 2 settimane;
- il genitore/tutore fornisce il permesso ai minori di partecipare.
Criteri di esclusione: giovani
- Non all'interno della fascia di età specificata;
- presenza di danno cerebrale organico;
- incapacità di comprendere i moduli di iscrizione (ad es. Assenso informato/Modulo di consenso)
Criteri di inclusione: genitori/tutori
- Età 18 o superiore;
- genitori/tutori di giovani che soddisfano i criteri di inclusione.
Criteri di esclusione: genitori/tutori
- presenza di danno cerebrale organico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
La condizione Standard of Care comprende: 1) una seduta individuale con il consulente, una volta alla settimana; 2) un gruppo di trattamento con il counselor, due volte alla settimana; e 3) i genitori dei giovani sono invitati a partecipare settimanalmente a sessioni educative per soli genitori.
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Sperimentale: Intervento sull'abuso di sostanze incentrato sul trauma
Vedere la descrizione del braccio di intervento.
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Un approccio terapeutico integrato per ridurre l'uso di sostanze e i sintomi di PTSD.
Il programma di intervento prevede: 1) 1-2 sessioni individuali durante le quali i giovani parlano del trauma, durante lo svolgimento del programma di intervento; 2) 16 sessioni di gruppo per i giovani; 3) 2 incontri congiunti con i genitori per migliorare le capacità comunicative e di problem solving; e 4) 2 sessioni di gruppo di educazione dei genitori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Timeline Follow-back (TFLB) Valutazione dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per una media prevista di 12 settimane.
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Il TLFB utilizza un modulo di calendario vuoto e una serie di domande per segnalare il consumo di alcol e droghe (AOD).
Gli investigatori utilizzeranno la tecnica dell'intervista TLFB per valutare l'uso di AOD settimanalmente.
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I partecipanti saranno seguiti per una media prevista di 12 settimane.
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Screening tossicologico delle urine (UTS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per una media prevista di 12 settimane.
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I campioni di urina verranno raccolti due volte a settimana presso il sito di trattamento per garantire la validità delle autovalutazioni.
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I partecipanti saranno seguiti per una media prevista di 12 settimane.
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Scala dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico infantile (CPSS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico infantile a 8 settimane e variazione rispetto al basale nella scala dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico infantile a 12 settimane.
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Il CPSS valuterà la gravità dei sintomi di stress traumatico.
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Variazione rispetto al basale nella scala dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico infantile a 8 settimane e variazione rispetto al basale nella scala dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico infantile a 12 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala degli atteggiamenti post-trauma del bambino (C-PTAS)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane e 3 mesi
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Il C-PTAS sarà utilizzato per valutare gli atteggiamenti e le convinzioni legate al trauma.
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Basale e 8 settimane e 3 mesi
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Questionario su punti di forza e difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane e 3 mesi
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L'SDQ verrà utilizzato per valutare i rapporti dei genitori sui problemi comportamentali.
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Basale e 8 settimane e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy S Wu, MD, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2013
Primo Inserito (Stimato)
8 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R34DA031301 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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