Integroitu hoito nuorten komorbidiseen PTSD:hen ja päihteiden väärinkäyttöön
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of California, Los Angeles
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus kehittää integroitu hoito nuorten samanaikaiseen posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) ja päihteiden väärinkäyttöön (SA). Tutkijat pyrkivät kehittämään hoitomenetelmän, joka on yhteisöystävällinen, hyvin siedetty ja jonka päihdeneuvojat (SAC) tarjoavat avohoidossa. Ehdotetun Trauma-Focused Substance Abuse Treatmentin (TFSAT) tavoitteena on vähentää PTSD-oireita ja päihteiden käyttöä sekä kehittää selviytymistaitoja. Tutkijat ehdottavat näyttöön perustuvan traumaohjelman, Kognitiivinen-käyttäytymisintervention for Trauma in Schools (CBITS) mukauttamista nuorille päihteiden väärinkäyttäjille (ASAbusers); arvioida integroidun lähestymistavan hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta; ja testata uutta ohjelmaa tavalliseen hoitoon verrattuna.
Tutkijat olettavat, että interventioryhmä verrattuna kontrolliryhmään vähentää päihteiden käyttöä ja traumaattisen stressin oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90032
- Behavioral Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Nuoriso
- 13-19-vuotiaat;
- täyttää DSM IV -kriteerit päihteiden väärinkäytölle/riippuvuudelle ja PTSD:lle;
- aiemmin ilmoittautunut rekrytointipaikalle vähintään 2 viikkoa;
- vanhempi/huoltaja antaa alaikäisille luvan osallistua.
Poissulkemiskriteerit: Nuoriso
- Ei määritetyn ikäryhmän sisällä;
- orgaanisen aivovaurion esiintyminen;
- kyvyttömyys ymmärtää ilmoittautumislomakkeita (esim. Ilmoitettu suostumus/suostumuslomake)
Osallistumiskriteerit: Vanhemmat/huoltajat
- Ikä 18 tai vanhempi;
- osallistumiskriteerit täyttävien nuorten vanhemmat/huoltajat.
Poissulkemiskriteerit: vanhemmat/huoltajat
- orgaanisen aivovaurion esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Hoitostandardi sisältää: 1) henkilökohtaisen tapaamisen ohjaajan kanssa kerran viikossa; 2) hoitoryhmä ohjaajan kanssa kahdesti viikossa; ja 3) nuorten vanhemmat kutsutaan osallistumaan vain vanhemmille tarkoitettuihin koulutustilaisuuksiin viikoittain.
|
|
|
Kokeellinen: Traumakeskeinen päihteiden väärinkäyttö
Katso Interventiovarren kuvaus.
|
Integroitu hoitomenetelmä vähentää päihteiden käyttöä ja PTSD-oireita.
Interventio-ohjelma sisältää: 1) 1-2 yksittäistä istuntoa, joiden aikana nuoret puhuvat traumasta interventio-ohjelman aikana; 2) 16 ryhmätuntia nuorille; 3) 2 yhteisistuntoa vanhempien kanssa viestintä- ja ongelmanratkaisutaitojen parantamiseksi; ja 4) 2 vanhempainkoulutusryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikajanan seuranta (TFLB) aineen käytön arviointi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan keskimäärin 12 viikon ajan.
|
TLFB käyttää tyhjää kalenterilomaketta ja kysymyssarjoja palauttaakseen alkoholin ja huumeiden (AOD) käytön.
Tutkijat käyttävät TLFB-haastattelutekniikkaa arvioidakseen AOD:n käyttöä viikoittain.
|
Osallistujia seurataan keskimäärin 12 viikon ajan.
|
|
Virtsan toksikologinen seulonta (UTS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan keskimäärin 12 viikon ajan.
|
Virtsanäytteitä kerätään kahdesti viikossa hoitopaikalta, jotta varmistetaan omailmoitusten oikeellisuus.
|
Osallistujia seurataan keskimäärin 12 viikon ajan.
|
|
Lasten PTSD-oireiden asteikko (CPSS)
Aikaikkuna: Muutos lasten PTSD-oireiden asteikon lähtötasosta 8 viikon kohdalla ja lähtötilanteen muutos lasten PTSD-oireiden asteikossa 12 viikon kohdalla.
|
CPSS arvioi traumaattisten stressioireiden vakavuuden.
|
Muutos lasten PTSD-oireiden asteikon lähtötasosta 8 viikon kohdalla ja lähtötilanteen muutos lasten PTSD-oireiden asteikossa 12 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten trauman jälkeisten asenteiden asteikko (C-PTAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
C-PTAS:n avulla arvioidaan traumaan liittyviä asenteita ja uskomuksia.
|
Perustaso ja 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Strengths & Difficulties Questionnaire (SDQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
SDQ:ta käytetään arvioimaan vanhempien raporttia käyttäytymisongelmista.
|
Perustaso ja 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy S Wu, MD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34DA031301 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Traumakeskeinen päihteiden väärinkäyttö
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...King's College London; University of Oslo; Ministry of Health and Care Services...RekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Nukkumishäiriö | MasennusoireetNorja