Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En integreret behandling for komorbid PTSD og stofmisbrug hos unge

27. september 2023 opdateret af: University of California, Los Angeles

Denne undersøgelse planlægger at udvikle en integreret behandling for komorbid posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og stofmisbrug (SA) hos unge. Efterforskerne sigter mod at udvikle en behandlingstilgang, der er samfundsvenlig, veltolereret og kan leveres af stofmisbrugsrådgivere (SAC) i ambulante omgivelser. Den foreslåede Trauma-Focused Substance Abuse Treatment (TFSAT) har til formål at reducere PTSD-symptomer og stofbrug og opbygge mestringsevner. Efterforskerne foreslår at tilpasse et evidensbaseret traumeprogram, Cognitive-Behavioural Intervention for Trauma in Schools (CBITS), for unge stofmisbrugere (ASA-brugere); at vurdere acceptabelheden og gennemførligheden af ​​den integrerede tilgang; og at pilotteste det nye program mod standardbehandling.

Efterforskerne antager, at interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen vil reducere stofbrug og symptomer på traumatisk stress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90032
        • Behavioral Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Unge

  • mellem 13 og 19 år;
  • opfylder DSM IV-kriterierne for stofmisbrug/afhængighed og PTSD;
  • tidligere tilmeldt rekrutteringsstedet i mindst 2 uger;
  • forælder/værge giver mindreårige tilladelse til at deltage.

Eksklusionskriterier: Ungdom

  • Ikke inden for det specificerede aldersinterval;
  • tilstedeværelse af organisk hjerneskade;
  • manglende evne til at forstå tilmeldingsformularer (f. Formular til informeret samtykke/samtykke)

Inklusionskriterier: Forældre/værger

  • Alder 18 eller derover;
  • forældre/værge til unge, der opfylder inklusionskriterier.

Eksklusionskriterier: Forældre/værger

  • tilstedeværelse af organisk hjerneskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Standard of Care-betingelsen omfatter: 1) en individuel session med rådgiveren en gang om ugen; 2) en behandlingsgruppe med rådgiveren to gange om ugen; og 3) forældre til unge inviteres til at deltage i undervisningssessioner kun for forældre ugentligt.
Eksperimentel: Traumefokuseret stofmisbrugsintervention
Se beskrivelsen af ​​interventionsarmen.
Adfærdsmæssigt: Traumefokuseret stofmisbrugsintervention
En integreret behandlingstilgang til at reducere stofbrug og PTSD-symptomer. Interventionsprogrammet omfatter: 1) 1-2 individuelle sessioner, hvor de unge taler om traumet i løbet af interventionsprogrammet; 2) 16 gruppeforløb for unge; 3) 2 fælles sessioner med forældre for at forbedre kommunikation og problemløsningsevner; og 4) 2 forældre-undervisningsgruppemøder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timeline Follow-back (TFLB) vurdering af stofbrug
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 12 uger.
TLFB bruger en tom kalenderformular og en række spørgsmål til at spore tilbagekaldelse af alkohol- og stofbrug (AOD). Efterforskerne vil bruge TLFB-interviewteknikken til at vurdere AOD-brug ugentligt.
Deltagerne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 12 uger.
Urintoksikologisk skærm (UTS)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 12 uger.
Urinprøver vil blive indsamlet to gange om ugen på behandlingsstedet for at sikre validiteten af ​​selvrapporter.
Deltagerne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 12 uger.
Child PTSD Symptom Scale (CPSS)
Tidsramme: Ændring fra baseline i børne-PTSD-symptomskala ved 8 uger og ændring fra baseline i børne-PTSD-symptomskala ved 12 uger.
CPSS vil vurdere sværhedsgraden af ​​traumatiske stresssymptomer.
Ændring fra baseline i børne-PTSD-symptomskala ved 8 uger og ændring fra baseline i børne-PTSD-symptomskala ved 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Child Post-Trauma Attitudes Scale (C-PTAS)
Tidsramme: Baseline & 8 uger & 3 måneder
C-PTAS vil blive brugt til at vurdere traume-relaterede holdninger og overbevisninger.
Baseline & 8 uger & 3 måneder
Strengths & Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: Baseline & 8 uger & 3 måneder
SDQ'en vil blive brugt til at vurdere forældre-rapport om adfærdsproblemer.
Baseline & 8 uger & 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy S Wu, MD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2013

Først opslået (Anslået)

8. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34DA031301 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumefokuseret stofmisbrugsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner