En integrert behandling for komorbid PTSD og rusmisbruk hos ungdom
Denne studien planlegger å utvikle en integrert behandling for komorbid posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og rusmisbruk (SA) hos ungdom. Etterforskerne tar sikte på å utvikle en behandlingstilnærming som er fellesskapsvennlig, godt tolerert og som kan leveres av ruskonsulenter (SAC) i polikliniske omgivelser. Den foreslåtte traumefokuserte rusmiddelmisbruksbehandlingen (TFSAT) har som mål å redusere PTSD-symptomer og rusbruk og bygge mestringsevner. Etterforskerne foreslår å tilpasse et evidensbasert traumeprogram, Cognitive-Behavioral Intervention for Trauma in Schools (CBITS), for unge rusmisbrukere (ASA-brukere); å vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av den integrerte tilnærmingen; og å pilotteste det nye programmet mot standardbehandling.
Etterforskerne antar at intervensjonsgruppen, sammenlignet med kontrollgruppen, vil redusere rusmiddelbruk og symptomer på traumatisk stress.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90032
- Behavioral Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Ungdom
- mellom 13 og 19 år;
- oppfyller DSM IV-kriteriene for rusmisbruk/avhengighet og PTSD;
- tidligere registrert på rekrutteringsstedet i minst 2 uker;
- foreldre/foresatte gir tillatelse til mindreårige til å delta.
Eksklusjonskriterier: Ungdom
- Ikke innenfor det angitte aldersområdet;
- tilstedeværelse av organisk hjerneskade;
- manglende evne til å forstå påmeldingsskjemaer (f.eks. Informert samtykke/samtykkeskjema)
Inkluderingskriterier: Foreldre/foresatte
- Alder 18 eller eldre;
- foreldre/foresatte til ungdom som oppfyller inkluderingskriterier.
Eksklusjonskriterier: Foreldre/foresatte
- tilstedeværelse av organisk hjerneskade.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Standard of Care-betingelsen inkluderer: 1) en individuell økt med rådgiveren en gang per uke; 2) en behandlingsgruppe med rådgiveren, to ganger per uke; og 3) ungdomsforeldre inviteres til å delta på undervisningsøkter kun for foreldre ukentlig.
|
|
|
Eksperimentell: Traumefokusert rusmiddelintervensjon
Se beskrivelse av intervensjonsarm.
|
En integrert behandlingstilnærming for å redusere rusmiddelbruk og PTSD-symptomer.
Intervensjonsprogrammet inkluderer: 1) 1-2 individuelle sesjoner der ungdom snakker om traumet, i løpet av intervensjonsprogrammet; 2) 16 gruppesamlinger for ungdom; 3) 2 felles økter med foreldre for å forbedre kommunikasjons- og problemløsningsevner; og 4) 2 samlinger for foreldreutdanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timeline Follow-back (TFLB) Vurdering av stoffbruk
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i et forventet gjennomsnitt på 12 uker.
|
TLFB bruker et blankt kalenderskjema og en serie spørsmål for å signalisere tilbakekalling av alkohol- og narkotikabruk (AOD).
Etterforskerne vil bruke TLFB-intervjuteknikken for å vurdere AOD-bruk ukentlig.
|
Deltakerne vil bli fulgt i et forventet gjennomsnitt på 12 uker.
|
|
Urintoksikologisk skjerm (UTS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i et forventet gjennomsnitt på 12 uker.
|
Urinprøver vil bli tatt to ganger i uken på behandlingsstedet for å sikre gyldigheten av egenrapporter.
|
Deltakerne vil bli fulgt i et forventet gjennomsnitt på 12 uker.
|
|
Child PTSD Symptom Scale (CPSS)
Tidsramme: Endring fra baseline i PTSD-symptomskala for barn ved 8 uker og endring fra baseline i PTSD-symptomskala for barn ved 12 uker.
|
CPSS vil vurdere alvorlighetsgraden av traumatiske stresssymptomer.
|
Endring fra baseline i PTSD-symptomskala for barn ved 8 uker og endring fra baseline i PTSD-symptomskala for barn ved 12 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Child Post-Trauma Attitudes Scale (C-PTAS)
Tidsramme: Baseline & 8 uker & 3 måneder
|
C-PTAS vil bli brukt til å vurdere traumerelaterte holdninger og tro.
|
Baseline & 8 uker & 3 måneder
|
|
Strengths & Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: Baseline & 8 uker & 3 måneder
|
SDQ vil bli brukt til å vurdere foreldre-rapport om atferdsproblemer.
|
Baseline & 8 uker & 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy S Wu, MD, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R34DA031301 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Traumefokusert rusmiddelintervensjon
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Fogarty International... og andre samarbeidspartnereFullførtFøtale alkoholspektrumforstyrrelser | Fosterets alkoholsyndrom (FAS) | Alkoholmisbruk i svangerskapetDen russiske føderasjonen