Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексное лечение коморбидного посттравматического стрессового расстройства и злоупотребления психоактивными веществами у подростков

27 сентября 2023 г. обновлено: University of California, Los Angeles

В этом исследовании планируется разработать комплексное лечение коморбидного посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и злоупотребления психоактивными веществами (СА) у подростков. Исследователи стремятся разработать подход к лечению, который удобен для общества, хорошо переносится и может быть реализован консультантами по злоупотреблению психоактивными веществами (SAC) в амбулаторных условиях. Предлагаемое лечение злоупотребления психоактивными веществами, сфокусированное на травме (TFSAT), направлено на уменьшение симптомов посттравматического стрессового расстройства и употребление психоактивных веществ, а также на формирование навыков преодоления трудностей. Исследователи предлагают адаптировать основанную на фактических данных программу травматизма «Когнитивно-поведенческое вмешательство при травмах в школах» (CBITS) для подростков, злоупотребляющих психоактивными веществами (ASAbusers); оценить приемлемость и осуществимость комплексного подхода; и провести пилотное тестирование новой программы в сравнении со стандартным уходом.

Исследователи предполагают, что группа вмешательства, по сравнению с контрольной группой, уменьшит употребление психоактивных веществ и симптомы травматического стресса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

117

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: молодежь

  • В возрасте от 13 до 19 лет;
  • соответствие критериям DSM IV в отношении злоупотребления психоактивными веществами / зависимости и посттравматического стрессового расстройства;
  • ранее зачислен на призывной пункт не менее 2 недель;
  • родитель/опекун дает разрешение на участие несовершеннолетних.

Критерии исключения: молодежь

  • Не входит в указанный возрастной диапазон;
  • наличие органических поражений головного мозга;
  • неспособность понять регистрационные формы (например, Форма информированного согласия/согласия)

Критерии включения: родители/опекуны

  • Возраст 18 лет и старше;
  • родители/опекуны молодежи, соответствующие критериям включения.

Критерии исключения: родители/опекуны

  • наличие органического поражения головного мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
Условие «Стандарт ухода» включает: 1) индивидуальное занятие с консультантом 1 раз в неделю; 2) лечебная группа с консультантом 2 раза в неделю; и 3) родители молодежи еженедельно приглашаются на образовательные занятия только для родителей.
Экспериментальный: Лечение злоупотребления психоактивными веществами, ориентированное на травму
См. описание руки для вмешательства.
Поведенческий: Лечение злоупотребления психоактивными веществами, ориентированное на травму
Комплексный подход к лечению для снижения употребления психоактивных веществ и симптомов посттравматического стрессового расстройства. Программа вмешательства включает: 1) 1-2 индивидуальных занятия, во время которых молодежь рассказывает о травме, в ходе программы вмешательства; 2) 16 групповых занятий для молодежи; 3) 2 совместных занятия с родителями для улучшения навыков общения и решения проблем; и 4) 2 групповых занятия для родителей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последующая хронология (TFLB) Оценка употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Участники будут сопровождаться в течение ожидаемого среднего 12 недель.
TLFB использует пустую форму календаря и серию вопросов, чтобы напомнить об употреблении алкоголя и наркотиков (AOD). Исследователи будут использовать метод интервью TLFB для еженедельной оценки использования AOD.
Участники будут сопровождаться в течение ожидаемого среднего 12 недель.
Токсикологический анализ мочи (UTS)
Временное ограничение: Участники будут сопровождаться в течение ожидаемого среднего 12 недель.
Образцы мочи будут собираться два раза в неделю в месте лечения, чтобы обеспечить достоверность самоотчетов.
Участники будут сопровождаться в течение ожидаемого среднего 12 недель.
Шкала симптомов детского посттравматического стрессового расстройства (CPSS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале симптомов детского посттравматического стрессового расстройства через 8 недель и изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале симптомов детского посттравматического стрессового расстройства через 12 недель.
CPSS будет оценивать тяжесть симптомов травматического стресса.
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале симптомов детского посттравматического стрессового расстройства через 8 недель и изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале симптомов детского посттравматического стрессового расстройства через 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала детского посттравматического отношения (C-PTAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель и 3 месяца
C-PTAS будет использоваться для оценки отношения и убеждений, связанных с травмой.
Исходный уровень, 8 недель и 3 месяца
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель и 3 месяца
SDQ будет использоваться для оценки сообщений родителей о поведенческих проблемах.
Исходный уровень, 8 недель и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Следователи

  • Главный следователь: Nancy S Wu, MD, University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R34DA031301 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться