A komorbid PTSD és a kábítószerrel való visszaélés integrált kezelése serdülőknél
Ez a tanulmány egy integrált kezelés kidolgozását tervezi serdülőknél a komorbid poszttraumás stressz zavar (PTSD) és a szerhasználat (SA) kezelésére. A nyomozók célja olyan kezelési megközelítés kidolgozása, amely közösségbarát, jól tolerálható, és a kábítószer-visszaélési tanácsadók (SAC) által járóbeteg-körülmények között megvalósítható. A javasolt Trauma-Focused Substance Abuse Treatment (TFSAT) célja a PTSD tüneteinek és szerhasználatának csökkentése, valamint a megküzdési készségek fejlesztése. A nyomozók egy bizonyítékokon alapuló traumaprogram, a Cognitive-Behavioral Intervention for Trauma in Schools (CBITS) adaptálását javasolják serdülők szerhasználók (ASAbusers) számára; az integrált megközelítés elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának értékelése; és az új program kísérleti tesztelése a szokásos ellátással szemben.
A kutatók azt feltételezik, hogy az intervenciós csoport a kontrollcsoporthoz képest csökkenti a szerhasználatot és a traumás stressz tüneteit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90032
- Behavioral Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok: Ifjúság
- 13 és 19 éves kor között;
- megfelel a DSM IV-nek a kábítószerrel való visszaélésre/függőségre és a PTSD-re vonatkozó kritériumainak;
- korábban legalább 2 hétig beiratkozott a toborzóhelyre;
- a szülő/gondviselő engedélyezi a kiskorúak részvételét.
Kizárási kritériumok: Fiatalok
- Nem a megadott életkoron belül;
- szerves agykárosodás jelenléte;
- képtelenség megérteni a beiratkozási űrlapokat (pl. Tájékozott hozzájárulás/beleegyezési űrlap)
Bevonási kritériumok: Szülők/Gondviselők
- 18 éves vagy idősebb;
- a befogadási kritériumoknak megfelelő fiatalok szülei/gondviselői.
Kizárási kritériumok: szülők/gondviselők
- szerves agykárosodás jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Az ápolási standard feltétel a következőket tartalmazza: 1) heti egyszeri egyéni foglalkozás a tanácsadóval; 2) egy kezelési csoport a tanácsadóval, hetente kétszer; és 3) a fiatalok szüleit heti rendszerességgel hívják a csak szülői nevelési foglalkozásokra.
|
|
|
Kísérleti: Trauma-központú kábítószerrel való visszaélés beavatkozás
Lásd a Beavatkozó kar leírását.
|
Integrált kezelési megközelítés a szerhasználat és a PTSD tüneteinek csökkentésére.
Az intervenciós program a következőket tartalmazza: 1) 1-2 egyéni foglalkozás, amelyek során a fiatalok a traumáról beszélnek a beavatkozási program során; 2) 16 csoportos foglalkozás fiataloknak; 3) 2 közös foglalkozás a szülőkkel a kommunikációs és problémamegoldó készségek fejlesztése érdekében; és 4) 2 szülő-nevelő csoportfoglalkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időrendi visszakövetés (TFLB) Az anyaghasználat értékelése
Időkeret: A résztvevőket várhatóan átlagosan 12 hétig követik nyomon.
|
A TLFB egy üres naptár űrlapot és egy sor kérdést használ az alkohol- és kábítószer-használat (AOD) visszaemlékezésére.
A nyomozók a TLFB interjú technikáját fogják használni az AOD használatának értékeléséhez hetente.
|
A résztvevőket várhatóan átlagosan 12 hétig követik nyomon.
|
|
Vizelet Toxikológiai Szűrő (UTS)
Időkeret: A résztvevőket várhatóan átlagosan 12 hétig követik nyomon.
|
A vizeletmintákat hetente kétszer gyűjtik a kezelés helyén az önbevallás érvényességének biztosítása érdekében.
|
A résztvevőket várhatóan átlagosan 12 hétig követik nyomon.
|
|
Gyermek PTSD Tünet Skála (CPSS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a gyermek PTSD tünetskálában 8 hetesen, és változás a kiindulási értékről a gyermek PTSD tünetskálában 12 héten.
|
A CPSS felméri a traumás stressztünetek súlyosságát.
|
Változás a kiindulási értékről a gyermek PTSD tünetskálában 8 hetesen, és változás a kiindulási értékről a gyermek PTSD tünetskálában 12 héten.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek trauma utáni attitűdök skála (C-PTAS)
Időkeret: Alapállapot és 8 hét és 3 hónap
|
A C-PTAS-t a traumával kapcsolatos attitűdök és hiedelmek értékelésére fogják használni.
|
Alapállapot és 8 hét és 3 hónap
|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ)
Időkeret: Alapállapot és 8 hét és 3 hónap
|
Az SDQ-t a viselkedési problémákról szóló szülői jelentés értékelésére fogják használni.
|
Alapállapot és 8 hét és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy S Wu, MD, University of California, Los Angeles
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R34DA031301 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .