Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een geïntegreerde behandeling voor comorbide PTSS en middelenmisbruik bij adolescenten

27 september 2023 bijgewerkt door: University of California, Los Angeles

Deze studie beoogt de ontwikkeling van een geïntegreerde behandeling voor comorbide posttraumatische stressstoornis (PTSS) en middelenmisbruik (SA) bij adolescenten. De onderzoekers streven naar het ontwikkelen van een behandelingsaanpak die gemeenschapsvriendelijk is, goed wordt verdragen en kan worden geleverd door counselors voor middelenmisbruik (SAC) in poliklinische instellingen. De voorgestelde Trauma-Focused Substance Abuse Treatment (TFSAT) heeft tot doel PTSS-symptomen en middelengebruik te verminderen en copingvaardigheden te ontwikkelen. De onderzoekers stellen voor om een ​​evidence-based traumaprogramma aan te passen, Cognitive-Behavioral Intervention for Trauma in Schools (CBITS), voor adolescente middelenmisbruikers (ASAbusers); de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de geïntegreerde aanpak beoordelen; en om het nieuwe programma te testen in vergelijking met standaardzorg.

De onderzoekers veronderstellen dat de interventiegroep, in vergelijking met de controlegroep, middelengebruik en symptomen voor traumatische stress zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

117

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90032
        • Behavioral Health Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: jeugd

  • Tussen 13 en 19 jaar;
  • voldoen aan de DSM IV-criteria voor middelenmisbruik/-afhankelijkheid en PTSS;
  • eerder ingeschreven bij de wervingssite voor minimaal 2 weken;
  • ouder/voogd geeft toestemming voor deelname van minderjarigen.

Uitsluitingscriteria: Jeugd

  • Niet binnen de opgegeven leeftijdscategorie;
  • aanwezigheid van organische hersenbeschadiging;
  • onvermogen om inschrijvingsformulieren te begrijpen (bijv. Geïnformeerd instemmings-/toestemmingsformulier)

Inclusiecriteria: ouders/verzorgers

  • Leeftijd 18 of ouder;
  • ouders/verzorgers van jongeren die voldoen aan de inclusiecriteria.

Uitsluitingscriteria: ouders/verzorgers

  • aanwezigheid van organische hersenschade.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
De zorgstandaard omvat: 1) een individuele sessie met de counselor, één keer per week; 2) een behandelgroep met de counselor, twee keer per week; en 3) ouders van jongeren worden uitgenodigd om wekelijks educatieve sessies voor alleen ouders bij te wonen.
Experimenteel: Traumagerichte middelenmisbruikinterventie
Zie de beschrijving van de interventiearm.
Gedragsmatig: Traumagerichte middelenmisbruikinterventie
Een geïntegreerde behandelaanpak om middelengebruik en PTSS-symptomen te verminderen. Het interventieprogramma omvat: 1) 1-2 individuele sessies waarin jongeren praten over het trauma, gedurende het interventieprogramma; 2) 16 groepssessies voor jongeren; 3) 2 gezamenlijke sessies met ouders om communicatie en probleemoplossend vermogen te verbeteren; en 4) 2 groepssessies oudereducatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdlijn Follow-back (TFLB) Beoordeling van middelengebruik
Tijdsspanne: De deelnemers worden naar verwachting gemiddeld 12 weken gevolgd.
De TLFB gebruikt een blanco kalenderformulier en een reeks vragen om het gebruik van alcohol en drugs (AOD) terug te roepen. De onderzoekers zullen de TLFB-interviewtechniek gebruiken om het AOD-gebruik wekelijks te beoordelen.
De deelnemers worden naar verwachting gemiddeld 12 weken gevolgd.
Urine Toxicologie Scherm (UTS)
Tijdsspanne: De deelnemers worden naar verwachting gemiddeld 12 weken gevolgd.
Urinemonsters worden twee keer per week verzameld op de behandelingsplaats om de validiteit van de zelfrapportage te garanderen.
De deelnemers worden naar verwachting gemiddeld 12 weken gevolgd.
PTSS-symptomenschaal voor kinderen (CPSS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in PTSS-symptoomschaal kind na 8 weken en verandering ten opzichte van baseline in PTSS-symptoomschaal kind na 12 weken.
De CPSS beoordeelt de ernst van traumatische stresssymptomen.
Verandering ten opzichte van baseline in PTSS-symptoomschaal kind na 8 weken en verandering ten opzichte van baseline in PTSS-symptoomschaal kind na 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Child Post-Trauma Attitudes Scale (C-PTAS)
Tijdsspanne: Basislijn & 8 weken & 3 maanden
De C-PTAS zal worden gebruikt om traumagerelateerde attitudes en overtuigingen te beoordelen.
Basislijn & 8 weken & 3 maanden
Vragenlijst sterke punten en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: Basislijn & 8 weken & 3 maanden
De SDQ zal worden gebruikt om ouderrapportage van gedragsproblemen te beoordelen.
Basislijn & 8 weken & 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy S Wu, MD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

8 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R34DA031301 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren