Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowane leczenie współistniejącego zespołu stresu pourazowego i nadużywania substancji u młodzieży

27 września 2023 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles

Niniejsze badanie planuje opracować zintegrowane leczenie współistniejącego zespołu stresu pourazowego (PTSD) i nadużywania substancji (SA) u nastolatków. Badacze mają na celu opracowanie podejścia do leczenia, które jest przyjazne dla społeczności, dobrze tolerowane i możliwe do zastosowania przez doradców ds. uzależnień (SAC) w warunkach ambulatoryjnych. Proponowana Trauma-Focused Substance Abuse Treatment (TFSAT) ma na celu zmniejszenie objawów PTSD i używania substancji oraz budowanie umiejętności radzenia sobie. Badacze proponują dostosowanie opartego na dowodach programu traumy, Cognitive-Behavioral Intervention for Trauma in Schools (CBITS), dla nastolatków nadużywających substancji (ASAbusers); ocena dopuszczalności i wykonalności zintegrowanego podejścia; oraz do pilotażowego przetestowania nowego programu w porównaniu ze standardową opieką.

Badacze stawiają hipotezę, że grupa interwencyjna, w porównaniu z grupą kontrolną, zmniejszy używanie substancji i objawy stresu traumatycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90032
        • Behavioral Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Młodzież

  • W wieku od 13 do 19 lat;
  • spełnienie kryteriów DSM IV dotyczących nadużywania/uzależnienia od substancji i zespołu stresu pourazowego;
  • wcześniej zarejestrowany w serwisie rekrutacyjnym przez co najmniej 2 tygodnie;
  • rodzic/opiekun wyraża zgodę na udział osób niepełnoletnich.

Kryteria wykluczenia: Młodzież

  • Nie mieści się w określonym przedziale wiekowym;
  • obecność organicznego uszkodzenia mózgu;
  • niemożność zrozumienia formularzy rejestracyjnych (np. Świadoma zgoda/formularz zgody)

Kryteria włączenia: Rodzice/Opiekunowie

  • Wiek 18 lat lub starszy;
  • rodzice/opiekunowie młodzieży, która spełnia kryteria włączenia.

Kryteria wykluczenia: Rodzice/opiekunowie

  • obecność organicznych uszkodzeń mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Warunek Standard Opieki obejmuje: 1) indywidualną sesję z doradcą raz w tygodniu; 2) grupa terapeutyczna z doradcą, dwa razy w tygodniu; oraz 3) rodzice młodzieży są zapraszani na cotygodniowe sesje edukacyjne tylko dla rodziców.
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca nadużywania substancji psychoaktywnych skoncentrowana na traumie
Patrz opis ramienia interwencyjnego.
Behawioralne: Interwencja dotycząca nadużywania substancji psychoaktywnych skoncentrowana na traumie
Zintegrowane podejście do leczenia w celu zmniejszenia używania substancji i objawów PTSD. Program interwencji obejmuje: 1) 1-2 sesje indywidualne, podczas których młodzież opowiada o traumie, w trakcie trwania programu interwencji; 2) 16 sesji grupowych dla młodzieży; 3) 2 wspólne sesje z rodzicami mające na celu poprawę umiejętności komunikowania się i rozwiązywania problemów; oraz 4) 2 sesje grupy edukacyjnej dla rodziców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stosowania substancji na osi czasu (TFLB).
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 12 tygodni.
TLFB używa pustego formularza kalendarza i serii pytań, aby przypomnieć sobie o używaniu alkoholu i narkotyków (AOD). Śledczy wykorzystają technikę wywiadu TLFB do cotygodniowej oceny wykorzystania AOD.
Uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 12 tygodni.
Ekran toksykologiczny moczu (UTS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 12 tygodni.
Próbki moczu będą pobierane dwa razy w tygodniu w miejscu leczenia, aby zapewnić ważność samoopisów.
Uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 12 tygodni.
Skala objawów PTSD u dzieci (CPSS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w skali objawów PTSD u dzieci po 8 tygodniach i zmiana od wartości wyjściowych w skali objawów PTSD u dzieci po 12 tygodniach.
CPSS oceni nasilenie objawów stresu traumatycznego.
Zmiana od wartości początkowej w skali objawów PTSD u dzieci po 8 tygodniach i zmiana od wartości wyjściowych w skali objawów PTSD u dzieci po 12 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala postaw dziecka po traumie (C-PTAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni i 3 miesiące
C-PTAS zostanie wykorzystany do oceny postaw i przekonań związanych z traumą.
Linia bazowa i 8 tygodni i 3 miesiące
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni i 3 miesiące
SDQ zostanie wykorzystany do oceny zgłoszeń rodziców dotyczących problemów behawioralnych.
Linia bazowa i 8 tygodni i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy S Wu, MD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R34DA031301 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dotycząca nadużywania substancji psychoaktywnych skoncentrowana na traumie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj