Integrovaná léčba komorbidní PTSD a zneužívání návykových látek u dospívajících
Tato studie plánuje vyvinout integrovanou léčbu komorbidní posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a zneužívání návykových látek (SA) u adolescentů. Vyšetřovatelé se snaží vyvinout léčebný přístup, který je přátelský ke komunitě, je dobře tolerován a dosažitelný poradci pro zneužívání návykových látek (SAC) v ambulantních zařízeních. Navrhovaná léčba zneužívání návykových látek zaměřená na trauma (TFSAT) si klade za cíl snížit příznaky PTSD a užívání návykových látek a vybudovat dovednosti zvládání. Vyšetřovatelé navrhují přizpůsobit traumatický program založený na důkazech, kognitivně-behaviorální intervence pro traumata ve školách (CBITS), pro dospívající uživatele návykových látek (ASAbusers); posoudit přijatelnost a proveditelnost integrovaného přístupu; a pilotně otestovat nový program oproti standardní péči.
Vyšetřovatelé předpokládají, že intervenční skupina ve srovnání s kontrolní skupinou sníží užívání návykových látek a symptomy traumatického stresu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90032
- Behavioral Health Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Mládež
- mezi 13 a 19 lety;
- splnění kritérií DSM IV pro zneužívání návykových látek/závislost a PTSD;
- dříve zapsán na náborovém místě po dobu alespoň 2 týdnů;
- rodič/opatrovník dává nezletilým povolení k účasti.
Kritéria vyloučení: Mládež
- Ne ve stanoveném věkovém rozmezí;
- přítomnost organického poškození mozku;
- neschopnost porozumět registračním formulářům (např. Formulář informovaného souhlasu/souhlasu)
Kritéria zahrnutí: Rodiče/zákonní zástupci
- Věk 18 nebo více;
- rodiče/zákonní zástupci mládeže, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Kritéria vyloučení: Rodiče/Poručníci
- přítomnost organického poškození mozku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Podmínka Standardní péče zahrnuje: 1) individuální sezení s poradcem jednou týdně; 2) léčebná skupina s poradcem, dvakrát týdně; a 3) rodiče mládeže jsou zváni na týdenní vzdělávací sezení pouze pro rodiče.
|
|
|
Experimentální: Intervence proti zneužívání návykových látek zaměřená na trauma
Viz popis intervenčního ramene.
|
Integrovaný léčebný přístup ke snížení užívání návykových látek a příznaků PTSD.
Intervenční program zahrnuje: 1) 1-2 individuální sezení, během kterých mladí mluví o traumatu, v průběhu intervenčního programu; 2) 16 skupinových sezení pro mládež; 3) 2 společné sezení s rodiči ke zlepšení komunikačních dovedností a dovedností při řešení problémů; a 4) 2 sezení rodičovské skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení použití látky po časové ose (TFLB).
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu očekávaného průměru 12 týdnů.
|
TLFB používá prázdný kalendářní formulář a řadu otázek, aby si připomněla užívání alkoholu a drog (AOD).
Vyšetřovatelé použijí techniku rozhovoru TLFB k týdennímu hodnocení používání AOD.
|
Účastníci budou sledováni po dobu očekávaného průměru 12 týdnů.
|
|
Toxikologická obrazovka moči (UTS)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu očekávaného průměru 12 týdnů.
|
Vzorky moči budou odebírány dvakrát týdně v místě ošetření, aby byla zajištěna platnost vlastních zpráv.
|
Účastníci budou sledováni po dobu očekávaného průměru 12 týdnů.
|
|
Škála symptomů dětské PTSD (CPSS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve škále symptomů dětské PTSD po 8 týdnech a změna od výchozího stavu u stupnice symptomů dětské PTSD po 12 týdnech.
|
CPSS posoudí závažnost symptomů traumatického stresu.
|
Změna od výchozího stavu ve škále symptomů dětské PTSD po 8 týdnech a změna od výchozího stavu u stupnice symptomů dětské PTSD po 12 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála dětských posttraumatických postojů (C-PTAS)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů a 3 měsíce
|
C-PTAS bude použit k posouzení postojů a přesvědčení souvisejících s traumatem.
|
Výchozí stav a 8 týdnů a 3 měsíce
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů a 3 měsíce
|
SDQ bude použito k posouzení hlášení rodičů o problémech s chováním.
|
Výchozí stav a 8 týdnů a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy S Wu, MD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R34DA031301 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .