根の形成が不完全な非生体歯を治療するための 2 つの血行再建術プロトコルを比較する臨床研究
2023年7月7日 更新者：Tatiana Botero、University of Michigan
未熟な壊死歯を治療するための再生プロトコルのランダム化比較臨床試験
この研究でテストされた両方の方法は、重要でない根管を消毒し、根管内の血栓形成を誘発します。 1 つの方法は、消毒後に根管内に水酸化カルシウムを配置し、4 週間後に血栓を誘発します。
もう 1 つの方法は、1 回の予約で消毒と血栓の誘導を行います。 研究者は、両方の方法が感染の排除、根の長さの増加、および管壁の厚さの増加において同じ成功率を得るという仮説を立てています.
調査の概要
詳細な説明
コラーゲンは血栓の上に置かれ、その後に白い MTA が続きます。
グラスアイオノマーは、運河へのアクセスを密閉するために使用され、3か月後に恒久的な修復物に置き換えられます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- Graduate Endodontic Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -健康または軽度の全身性疾患（ASA Physical Status 1または2）があり、治療に対する禁忌はありません。
- 協力的。
- 歯髄壊死の臨床診断は、コールド テスト、電気歯髄テスト、ならびに齲蝕、深い修復物、歯の異常、外傷の病歴などの特定された歯髄壊死の原因に基づいており、歯根尖周囲病変の X 線および/または臨床徴候に関連しています。
- 直径1mm以上の開いた頂点。 根尖孔が複数ある歯の場合、少なくとも 1 つの孔の幅が 1mm である必要があります。
- 歯は修復可能で、歯周病的に安定しています。
除外基準:
- 妊娠。
- 病的な外根または内根の吸収、根の骨折または強直の証拠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遅延誘導
根管を消毒し、水酸化カルシウムを管内に入れます。
４週間後に管内に血栓が誘発される。
歯内再生が行われます。
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消毒後、根管内に血栓形成が誘導される。
コラーゲン材料は、血栓の上に配置されます。
運河へのアクセスは、ホワイト MTA とグラスアイオノマー修復で密閉されています。
恒久的な復元は、3 か月後に MTA の上に配置されます。
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実験的：即時誘導
同じ訪問中に運河を消毒した後、血栓が誘発されます。
歯内再生が行われます。
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消毒後、根管内に血栓形成が誘導される。
コラーゲン材料は、血栓の上に配置されます。
運河へのアクセスは、ホワイト MTA とグラスアイオノマー修復で密閉されています。
恒久的な復元は、3 か月後に MTA の上に配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染や炎症がないこと。
時間枠：血栓誘発後 12 か月および 24 か月後
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歯周組織の状態を判断するための臨床評価
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血栓誘発後 12 か月および 24 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯根の長さと根管壁の幅の変化
時間枠：ベースラインおよび血栓誘発後 12 か月
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最初の X 線と比較した、12 m でのこれらの変化の X 線写真による評価
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ベースラインおよび血栓誘発後 12 か月
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歯根の長さと根管壁の幅の変化
時間枠：ベースラインおよび血栓誘発後 24 か月
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最初の X 線と比較した 24 m でのこれらの変化の X 線写真による評価
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ベースラインおよび血栓誘発後 24 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tatiana M Botero, DDS, MS、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Banchs F, Trope M. Revascularization of immature permanent teeth with apical periodontitis: new treatment protocol? J Endod. 2004 Apr;30(4):196-200. doi: 10.1097/00004770-200404000-00003.
- Thibodeau B, Trope M. Pulp revascularization of a necrotic infected immature permanent tooth: case report and review of the literature. Pediatr Dent. 2007 Jan-Feb;29(1):47-50.
- Hargreaves KM, Geisler T, Henry M, Wang Y. Regeneration potential of the young permanent tooth: what does the future hold? Pediatr Dent. 2008 May-Jun;30(3):253-60. Erratum In: Pediatr Dent. 2008 Jul-Aug;30(4):288. Giesler, Todd [corrected to Geisler, Todd].
- Botero TM, Tang X, Gardner R, Hu JCC, Boynton JR, Holland GR. Clinical Evidence for Regenerative Endodontic Procedures: Immediate versus Delayed Induction? J Endod. 2017 Sep;43(9S):S75-S81. doi: 10.1016/j.joen.2017.07.009.
- Rosa V, Botero TM, Nor JE. Regenerative endodontics in light of the stem cell paradigm. Int Dent J. 2011 Aug;61 Suppl 1(Suppl 1):23-8. doi: 10.1111/j.1875-595X.2011.00026.x.
- Schneider R, Holland GR, Chiego D Jr, Hu JC, Nor JE, Botero TM. White mineral trioxide aggregate induces migration and proliferation of stem cells from the apical papilla. J Endod. 2014 Jul;40(7):931-6. doi: 10.1016/j.joen.2013.11.021. Epub 2014 Jan 16.
- Botero TM, Son JS, Vodopyanov D, Hasegawa M, Shelburne CE, Nor JE. MAPK signaling is required for LPS-induced VEGF in pulp stem cells. J Dent Res. 2010 Mar;89(3):264-9. doi: 10.1177/0022034509357556. Epub 2010 Jan 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2023年6月7日
研究の完了 (実際)
2023年6月7日
試験登録日
最初に提出
2013年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月4日
最初の投稿 (推定)
2013年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月7日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。