Kliininen tutkimus, jossa verrataan kahta revaskularisaatioprotokollaa ei-tärkeiden hampaiden hoitoon epätäydellisen juurenmuodostuksen kanssa
perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Tatiana Botero, University of Michigan
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus uusiutuvista menetelmistä kehittymättömien nekroottisten hampaiden hoitoon
Molemmat tässä tutkimuksessa testatut menetelmät desinfioivat ei-tärkeät juurikanavat ja saavat aikaan veritulpan muodostumisen juurikanavan sisällä. Eräässä menetelmässä kalsiumhydroksidia asetetaan juurikanavaan desinfioinnin jälkeen ja veritulppa indusoidaan neljän viikon kuluttua.
Toinen menetelmä suorittaa desinfioinnin ja veritulpan induktion yhdellä tapaamisella. Tutkijat olettavat, että molemmat menetelmät saavuttavat saman onnistumisprosentin infektion poistamisessa, juuren pituuden ja kanavan seinämien paksuuden lisäämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kollageeni asetetaan veritulpan päälle ja sen jälkeen valkoinen MTA.
Kanavan pääsyn tiivistämiseen käytetään lasi-ionomeeriä, joka korvataan pysyvällä restauraatiolla 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Graduate Endodontic Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve tai jolla on lievä systeeminen sairaus (ASA Physical Status 1 tai 2), jolla ei ole vasta-aiheita hoidolle.
- Osuuskunta.
- Pulpan nekroosin kliininen diagnoosi kylmätestin, sähköisen massatestin sekä pulpan nekroosin tunnistetun syyn, kuten kariesin, syvärestoraatioiden, hammaspoikkeavuuksien, aiempien trauman perusteella, joka liittyy periapikaalisen leesion radiografisiin ja/tai kliinisiin oireisiin.
- Avoin kärki, jonka halkaisija on vähintään 1 mm. Hampaissa, joissa on useampi kuin yksi apikaalinen aukko, vähintään yhden aukon on oltava 1 mm leveä.
- Hammas on palautuva ja periodontaalisesti stabiili.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Todisteet patologisesta ulkoisesta tai sisäisestä juuren resorptiosta, juuren murtumasta tai ankyloosista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viivästynyt induktio
Juurikanava desinfioidaan ja kanavaan laitetaan kalsiumhydroksidia.
Veritulppa indusoituu kanavassa 4 viikkoa myöhemmin.
Endodontista regeneraatiota tehdään.
|
Veritulpan muodostuminen indusoituu juurikanavassa desinfioinnin jälkeen.
Kollageenimateriaali asetetaan hyytymän päälle.
Kanavan sisäänkäynti on tiivistetty valkoisella MTA- ja lasi-ionomeerirestauraatiolla.
Pysyvä restaurointi sijoitetaan 3 kuukautta myöhemmin MTA:n päälle.
|
|
Kokeellinen: Välitön induktio
Veritulppa syntyy kanavan desinfioinnin jälkeen saman käynnin aikana.
Endodontista regeneraatiota suoritetaan.
|
Veritulpan muodostuminen indusoituu juurikanavassa desinfioinnin jälkeen.
Kollageenimateriaali asetetaan hyytymän päälle.
Kanavan sisäänkäynti on tiivistetty valkoisella MTA- ja lasi-ionomeerirestauraatiolla.
Pysyvä restaurointi sijoitetaan 3 kuukautta myöhemmin MTA:n päälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektion ja tulehduksen puuttuminen.
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta veritulpan induktion jälkeen
|
kliininen arviointi parodontaalikudosten tilan määrittämiseksi
|
12 ja 24 kuukautta veritulpan induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset juuren pituudessa ja kanavan seinämän leveydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta veritulpan induktion jälkeen
|
Näiden muutosten radiografinen arviointi 12 metrin etäisyydellä alkuperäisiin röntgenkuviin verrattuna
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta veritulpan induktion jälkeen
|
|
Muutokset juuren pituudessa ja kanavan seinämän leveydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta veritulpan induktion jälkeen
|
Näiden muutosten radiografinen arviointi 24 metrin etäisyydellä alkuperäisiin röntgenkuviin verrattuna
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta veritulpan induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tatiana M Botero, DDS, MS, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Banchs F, Trope M. Revascularization of immature permanent teeth with apical periodontitis: new treatment protocol? J Endod. 2004 Apr;30(4):196-200. doi: 10.1097/00004770-200404000-00003.
- Thibodeau B, Trope M. Pulp revascularization of a necrotic infected immature permanent tooth: case report and review of the literature. Pediatr Dent. 2007 Jan-Feb;29(1):47-50.
- Hargreaves KM, Geisler T, Henry M, Wang Y. Regeneration potential of the young permanent tooth: what does the future hold? Pediatr Dent. 2008 May-Jun;30(3):253-60. Erratum In: Pediatr Dent. 2008 Jul-Aug;30(4):288. Giesler, Todd [corrected to Geisler, Todd].
- Botero TM, Tang X, Gardner R, Hu JCC, Boynton JR, Holland GR. Clinical Evidence for Regenerative Endodontic Procedures: Immediate versus Delayed Induction? J Endod. 2017 Sep;43(9S):S75-S81. doi: 10.1016/j.joen.2017.07.009.
- Rosa V, Botero TM, Nor JE. Regenerative endodontics in light of the stem cell paradigm. Int Dent J. 2011 Aug;61 Suppl 1(Suppl 1):23-8. doi: 10.1111/j.1875-595X.2011.00026.x.
- Schneider R, Holland GR, Chiego D Jr, Hu JC, Nor JE, Botero TM. White mineral trioxide aggregate induces migration and proliferation of stem cells from the apical papilla. J Endod. 2014 Jul;40(7):931-6. doi: 10.1016/j.joen.2013.11.021. Epub 2014 Jan 16.
- Botero TM, Son JS, Vodopyanov D, Hasegawa M, Shelburne CE, Nor JE. MAPK signaling is required for LPS-induced VEGF in pulp stem cells. J Dent Res. 2010 Mar;89(3):264-9. doi: 10.1177/0022034509357556. Epub 2010 Jan 28.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM-00066353
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .